- 의료공백 에 희생되는 간호사…“법적 보호망 필요”
- 전체기사 | 2024-04-18 17:42:00 보건복지부와 대한간호협회는 18일 서울 중구 LW컨벤션에서 ‘필수의료 강화를 위한 간호사 역량 혁신방안’을 주제로 ‘제7차 의료개혁 정책 토론회’를 개최했다. 사진=신대현 기자 정부가 전공의 집단 이탈에 따른 진료공백을 메우기 위해 간호사의 활용을 확대하는 가운데 법적 보호망이 마련되지 않은 상태에서 역할을 강화하는 데 대한 우려가 적지 않다. 양질의 필수의료 간호 인력을 확보하기 위해 전문간호사·전담간호사 제도를 활성화하고 법적 보호체계를 구축해야 한다는 지적이 나온다.보건복지부와 대한간호협회는 18일 서울 중구 LW컨벤션에서 ‘필수의료 강화를 위한 간호사 역량 혁신방안’을 주제로 ‘제7차 의료개혁 정책 토론회’를 개최했다. 이 자리에 참석한 전문가들은 전문간호사와 전담간호사 제도 활성화를 위해 관련 법률을 정비하고, 표준 교육과정을 마련해 적정한 평가·보상체계를 구축해야 한다고 짚었다.김정렬 고려대 간호대 교수는 필수의료 확충에 필요한 양질의 간호 인력을 확보하기 위해 전문간호사 제도를 활성화해야 한다고 말했다. 전문간호사란 의료법 제78조에 따라 보건·마취·정신·가정·감염관리·산업·응급·노인·중환자·호스피스·종양·임상·아동 등 13개 분야에 대해 복지부 장관이 인정하는 전문 자격을 가진 간호 직종이다. 지난 2003년 처음 법제화된 전문간호사 제도는 2005년 첫 자격시험이 시행된 이래로 올해 20년째를 맞았다. 복지부에 따르면 2023년 기준 전문간호사 자격 취득자는 1만7135명이다.김 교수는 “전문간호사가 공통적으로 수행하는 업무에 대한 규정이 모호해 구체적 업무를 반영할 필요가 있다”며 “분야별 전문간호사 특성을 고려한 업무 범위를 명확히 하고, 임상현장에서 전문간호사가 수행하는 업무를 법적으로 보호해야 한다”고 주장했다. 전문간호사 역량 강화를 위한 체계적인 보수교육과 성과평가체계가 갖춰져야 한다고도 했다. 김 교수는 “그동안 전문간호사의 업무가 의료기관별, 진료과별로 각기 다르며 업무 행위가 명확히 규정되지 않아 효과 평가가 어려웠다”며 “전문간호사의 역량을 강화할 수 있는 교육 과정을 마련하고, 제도적 뒷받침과 함께 필수 배치 기준 및 적정 수가가 도입된다면 전문간호사들이 의료현장에 잘 정착할 수 있을 것”이라고 강조했다.10개 분야 전담간호사 교육을 실시하는 미국과 19개 분야 인정간호사 교육 제도를 운영하는 일본처럼 한국도 전담간호사의 역량을 강화하기 위한 본격적인 전문교육에 나서야 한다는 제언도 나왔다. 전담간호사란 지난 2월 전공의 집단 사직으로 발생한 의료공백을 메우기 위해 정부가 의사 업무 일부를 간호사에게 위임하면서 이들에게 붙인 가칭이다. ‘PA 간호사’나 ‘진료지원 인력’으로도 불리는 전담간호사는 3월 말 기준 총 8982명이다.복지부는 전담간호사를 2715명 증원해 1만1000여명까지 늘릴 계획이다. 정부는 지난 2월27일부터 ‘간호사 업무 관련 시범사업’을 실시하고 전담간호사들이 일부 의사 업무를 대신할 수 있도록 했다. 간협과 협력해 전담간호사 교육도 시작됐다. 교육 대상은 새로 배치될 예정인 전담간호사, 경력 1년 미만 전담간호사 그리고 이들의 교육을 맡는 간호사 등이다.이지아 경희대 간호과학대 교수는 “그동안 특수 분야 간호를 전담하는 간호사가 각 병원에서 자생적으로 양성되고 있었으나 교육 과정과 업무 범위, 역할, 명칭 등이 불분명하고 혼재돼 사용되고 있었다”며 “간호사 경력 개발을 위해 직무역량 중심의 전담간호사 분야별 교육 훈련이 시급하다”고 짚었다. 이 교수에 따르면 일본은 1995년부터 인정간호사 제도를 운영하며 19개 분야별로 800시간 교육을 실시하고 있다. 미국은 10개 분야에 전문 지식과 숙련된 기술을 갖춘 전담간호사 공인제도를 시행하며, 분야별로 일정한 실무·임상 경력과 교육을 충족한 간호사가 자격시험을 통과하면 전담간호사로 일할 수 있도록 하고 있다.이 교수는 “정부와 간협이 함께 진행하는 전담간호사 교육을 통해 임상경력 1년 이상인 간호사를 대상으로 수술·외과·내과 분야, 경력 2년 이상인 경우엔 응급·중증 분야에 대한 교육을 먼저 실시할 계획”이라며 “이번 의료공백 상황에서 간호사의 업무 수행 기준이 마련된 만큼 시범사업이 종료된 후에도 전담간호사의 역할을 정립해 이들이 법적으로 보호·관리 받을 수 있도록 체계를 마련해야 한다”고 피력했다.현장 간호사들의 바람도 이어졌다. 홍정희 삼성서울병원 간호부원장은 “토론회에 오기 전 병원 환자들에게 전문간호사에 대한 평가를 물어봤다. 환자들은 전문간호사가 ‘교수도 못해주는 세밀한 케어까지 해준다’ ‘나를 너무 잘 알아서 항상 든든하다’ ‘중증질환을 앓고 있어도 일상을 살아가게 하는 힘이 돼준다’ 등의 긍정적인 평가를 내렸다”며 “정부는 전문간호사 교육 과정 및 보상체계 개편, 수가 신설, 배치 기준 수립 등 전문간호사 확대를 위한 전략을 계속 고민해야 한다”고 제언했다.정부는 전담간호사를 조속히 법제화하겠다고 약속했다. 조규홍 복지부 장관은 “전담간호사는 지금의 비상진료체계에서 중요한 역할을 수행하고 있다”며 “간호사가 임상현장에서 전문 의료인으로 오랫동안 근무할 수 있도록 지난해 4월에 마련한 간호인력 지원 종합대책을 차질 없이 이행하겠다”고 밝혔다.신대현 기자 sdh3698@kukinews.com
- 미국서 몸집 불리는 삼바에피스…“상호교환성 잡아 점유율 확보”
- 전체기사 | 2024-04-18 16:04:00 삼성바이오에피스 전경. 삼성바이오에피스 삼성바이오에피스가 미국 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 시장에서 몸집을 키우고 있다. 잇따른 제품 허가와 신속한 약물상호교환성 인증을 통해 시장 점유율을 확대해 가는 모습이다.18일 쿠키뉴스 취재에 따르면 삼성바이오에피스(이하 삼바에피스)의 자가면역질환 치료제 ‘휴미라’의 바이오시밀러(제품명 하드리마)가 올해 약물상호교환성 인증을 받을 것으로 예측됐다. 업계 관계자는 “지난해 8월 미국 식품의약국(FDA)에 하드리마의 약물상호교환성 인증을 신청하고 결과를 기다리고 있다”며 “통상 허가를 받기까지 1년이 걸리는데 올해 안으로는 통과될 것으로 본다”고 언급했다. FDA 약물상호교환성 인증은 시장 점유율을 높이는 데 일조한다. 유럽이나 한국과 달리 미국은 약물상호교환성 인증 없이는 교체 처방이 불가능하다. 인증을 받은 의약품은 의사가 오리지널 제품으로 처방했더라도 약사가 상호교환성이 있는 바이오시밀러로 전환할 수 있다. 처방 접근성이 높아지는 셈이다.삼바에피스는 FDA 인증을 통해 실적 성장을 기대하고 있다. 다국적 제약사 애브비의 오리지널 의약품 휴미라는 미국에서 수조원에 이르는 거대한 시장을 갖고 있다. 휴미라의 2022년 총 매출은 27조원으로, 미국이 차지하는 처방액만 24조원이다. 5%의 점유율만 확보해도 1000억원대 규모인 국내 시장보다 큰 실적을 거둘 수 있다는 것이 삼바에피스 측의 판단이다. 삼바에피스의 저가 전략은 경쟁력을 키우는 데 한 몫 했다. 삼바에피스는 하드리마 가격을 휴미라의 15% 수준으로 책정했다. 그 결과 처방액도 빠르게 늘고 있다. 하드리마 마케팅 담당사 오가논의 실적 보고에 따르면 미국 내 하드리마 처방액은 지난해 3분기 800만 달러(한화 약 110억원)에서 4분기 2300만 달러(약 318억원)로 증가했다. 점유율도 지난해 12월 0.8%에서 올해 2월 1.4%까지 올랐다. 삼바에피스 관계자는 “약물상호교환성 입증으로 처방 접근성이 개선되면 점유율은 더 오를 것으로 기대한다”며 “보유한 바이오시밀러 제품들 중 휴미라 바이오시밀러가 가장 큰 처방 규모의 시장인 만큼 긍정적 매출 성장을 예상한다”고 부연했다. 이외에도 삼바에피스는 지난해 10월 황반변성 치료제 ‘루센티스’ 바이오시밀러(바이우비즈)의 약물상호교환성을 인정받으면서 본격적인 마케팅 활동에 들어갔다. 제넨틱의 오리지널 의약품 루센티스도 연간 3조~4조원 단위의 매출을 내고 있다. 삼바에피스의 바이우비즈는 루센티스 바이오시밀러 중 처음으로 FDA 허가를 이끌어냈으며, 현재 미국 시장에서 8%까지 점유율을 끌어올렸다. 연간 8조원 매출을 기록하는 골다공증 치료제 ‘프롤리아’의 바이오시밀러(SB16)도 곧 미국 시장에 진입한다. 삼바에피스는 지난 2021년 SB16 임상 3상을 마치고 FDA에 품목허가를 신청한 상태다. 프롤리아 개발사인 암젠의 특허권이 내년 2월 만료될 예정인 만큼 삼바에피스는 특허 분쟁을 피해 2025년에 SB16을 출시할 계획이다.삼바에피스 관계자는 “현재 4개의 바이오시밀러가 미국에 진출한 상황이며 2025년, 2029년엔 각각 새로운 의약품을 선보일 것”이라며 “개발 중인 다수의 파이프라인도 임상 연구가 순조롭게 이뤄지고 있다”고 말했다. 이어 “올해에도 지난해 거둔 매출을 상회하는 호실적을 기대한다”고 전했다. 박선혜 기자 betough@kukinews.com
- 정부, 총선 뒤 의료개혁 본격 시동…“흔들림 없이 완수”
- 전체기사 | 2024-04-18 15:08:00 조규홍 보건복지부 장관이 18일 의사 집단행동 중앙사고수습본부 제35차 회의를 주재하고 있다. 보건복지부 정부가 여당의 4·10 총선 참패 이후 시들했던 의료개혁 추진에 다시 불을 붙이며 흔들림 없이 완수하겠다는 의지를 드러냈다.조규홍 보건복지부 장관은 18일 의사 집단행동 중앙사고수습본부(중수본) 회의를 주재하며 “의료개혁은 지역·필수의료를 강화하고, 미래 의료수요에 대비하는 등 국민의 생명과 건강을 지키기 위해 반드시 필요한 과제다”라고 말했다. 이어 “각계의 합리적 의견을 충분히 수렴하면서 의료개혁을 흔들림 없이 완수해나가겠다”고 밝혔다.조 장관의 이날 발언은 총선 후 정부가 내놓은 의료개혁 관련 언급 중 추진 의지를 가장 뚜렷하게 드러낸 것이다. 복지부가 전날 배포한 중수본 회의 보도자료에는 의과대학 입학 정원 증원에 대한 별도의 의지 표명이 없었다. 지난 16일 보도자료에서도 정부는 “의료개혁 추진에 있어 각계의 합리적인 의견을 경청해나가겠다”고만 언급했다.조 장관은 “의료개혁은 전공의 근무시간 단축 등 수련환경 개선, 필수의료 보상 강화, 의료사고 법적 부담 완화, 지역완결적 의료체계 구축 등을 통해 근무여건을 개선하고 의료시스템을 혁신하는 것”이라며 “그간 의사단체에서 제안한 개선방안과 다르지 않으므로 대화의 자리에 나와 구체적인 이행방안을 함께 논의해나가자”고 촉구했다.정부는 의사 집단행동이 장기화 되는 가운데 의료기관의 진료역량을 살피고 중증·응급환자 진료 공백을 막기 위해 비상진료대책을 잇따라 내놓고 있다. 조 장관은 “공중보건의사, 군의관, 시니어의사 등 대체인력 지원을 확대하고 있다”며 “오늘부터 진료지원(PA) 간호사 양성 교육을 실시하고, 47개 암 진료 협력병원의 진료역량정보를 수집해 상급종합병원에서 정보시스템으로 조회할 수 있도록 정보 공유를 강화했다”고 설명했다. 그러면서 “환자단체, 의학회, 의약단체장 간담회와 현장방문 등을 통해 의료개혁에 대한 현장 의견을 수렴하고 있다”며 “각계와 소통을 강화해나가고 있다”고 강조했다.정부는 지난 9일부터 일주일 넘게 중단된 의사 집단행동 중앙사고대책본부(중대본) 브리핑을 오는 19일부터 재개한다. 이 자리에서 대통령 직속 의료개혁특별위원회(의료개혁특위)에 대한 설명이 나올 것으로 전망된다. 의료개혁특위는 정부의 필수의료 정책 패키지 등 의료개혁 과제들을 논의하는 사회적 협의체다. 의료개혁특위는 이르면 다음주 출범할 것으로 보인다. 의료계에 따르면 특위는 복지부 등 정부 고위급 인사를 비롯해 의사, 간호사, 약사 등 의료계와 환자단체 등 20여명으로 꾸려질 예정이다. 대한의사협회(의협), 대한전공의협의회(대전협)의 참여 여부는 아직 정해지지 않았다.신대현 기자 sdh3698@kukinews.com
- 경실련 “21대 국회 내 공공의대법·지역의사제법 처리해야”
- 전체기사 | 2024-04-18 14:05:00 서울 시내 한 의과대학. 사진=임형택 기자 경제정의실천시민연합(경실련)은 남은 21대 국회 임기 내 여야가 공공의대법안과 지역의사제법안을 처리해야 한다고 촉구했다.경실련은 18일 성명을 내고 “21대 국회에서 여야의 협치로 공공의대법안(지역의사 양성을 위한 법률안)과 지역의사제법안(국립공공보건의료대학 설립 운영에 관한 법안)을 남은 회기 내 처리해야 한다”고 주장했다.21대 국회에서 성일종 국민의힘 의원은 ‘국립공주대 의대 설치에 관한 특별법안’을, 최형두 국민의힘 의원은 ‘경상남도 내 지역의사 양성을 위한 의대 설치 특별법안’을 각각 발의했다. 이들 의원은 지난 4·10 총선에서 당선됐다.경실련은 “이들 법안은 지역의대를 신설하는 내용이지만, 국가가 의사를 양성하고 특정 지역에 의무복무를 시키는 공공의대 개념을 그대로 담았다”며 “국민의힘은 직접 관련법을 발의하고도 사회적 논의가 더 필요하다며 지연시키는 모습을 보였다”고 비판했다. 이들 법안은 작년 12월 더불어민주당이 국회 보건복지위원회에서 통과시켰지만 현재 법제사법위원회에 계류 중이다.지역의사제법안은 의과대학 입학 정원 일부를 지역의사 선발 전형을 통해 뽑고 일정 기간 의료 취약지역에서 의무적으로 근무하도록 하는 지역의사제를 도입하는 내용이다. 공공의대법안은 각 지역에 공공의대를 설립해 지역 내 의료 인력을 확충하는 내용이 핵심이다.경실련은 “두 법안의 법사위 안건 상정에 여당이 합의하면 이번 국회에서 법안 처리가 가능하다”며 “여야가 남은 시간을 허비하지 말고 법사위 상정을 통해 이들 법안 제정에 나서야 한다”고 강조했다.신대현 기자 sdh3698@kukinews.com
- HLB, 美 보스턴에 사무소 개소…“신약 개발 전초기지”
- 전체기사 | 2024-04-18 13:07:00 HLB CI. HLB HLB가 미국 보스턴 캠브리지 이노베이션센터(Cambridge Innovation Center·CIC)에 사무소를 두게 됐다.HLB는 글로벌 빅파마와 협업을 강화하고 그룹 계열사의 해외 시장 진출을 지원하기 위해 미국 CIC에 사무소를 개설했다고 18일 밝혔다.미국 보스턴은 세계에서 가장 대표적인 바이오 클러스터가 형성된 곳이다. 이곳에 글로벌 제약사들의 연구개발센터와 함께 매사추세츠공대(MIT), 하버드대를 비롯한 주요 대학과 400개 이상의 벤처캐피탈(VC) 등이 밀집돼 있어 대학과 기업들 간 협업은 물론 다양한 분야에서 기술 혁신이 이뤄지고 있다.HLB는 보스턴 사무소를 통해 미국 계열사와 소통, 협업을 강화할 계획이다. 또 글로벌 시장에서 새로운 신약 개발 기술이나 소재를 발굴하고, 해외 기업들과 공동 연구 등을 추진할 경우 이를 지원할 방침이다. 아울러 미국 바이오텍을 인수하거나 우수한 신규 파이프라인을 도입하는 등 회사 성장을 위한 전초기지로 활용한다는 구상이다. 앞서 HLB는 지난달 미국 델라웨어주에 HLB 미국 법인을 설립한 바 있다. 김동건 HLB 미국 법인장 겸 이뮤노믹 대표는 “HLB그룹은 여러 미국 계열사를 통해 다양한 신약 개발 분야에서 가시적 성과를 내고 있다”며 “앞으로 국내외 그룹사 간 유기적 협력관계를 더욱 강화하는 한편 글로벌 기업으로서 확고한 위치를 다지기 위한 여러 방안들을 검토해 갈 것”이라고 말했다.신대현 기자 sdh3698@kukinews.com
- 뉴로보, 비만 신약 ‘DA-1726’ 임상 1상 환자 투약 개시
- 전체기사 | 2024-04-18 13:03:00 뉴로보 파마슈티컬스 CI. 뉴로보 파마슈티컬스 뉴로보 파마슈티컬스가 본격적으로 비만치료제 임상 1상에 진입한다. 동아에스티의 자회사 뉴로보 파마슈티컬스는 비만 치료제로 개발 중인 ‘DA-1726’의 임상 1상에서 미국 환자에게 첫 투약을 개시했다고 18일 밝혔다. DA-1726은 옥신토모듈린 유사체(Oxyntomodulin analogue) 계열 비만 치료제로 개발하는 신약 후보물질이다. 뉴로보 파마슈티컬스는 지난 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 DA-1726의 글로벌 임상 1상을 승인받았다. 임상 1상 파트1 첫 환자 투약은 지난 17일 미국에서 지정된 임상시험 기관에서 진행했다.파트1은 비만 환자, 건강한 성인 45명을 대상으로 DA-1726과 위약을 이용해 단회 투여 시험으로 시행했다. 임상 결과는 올해 3분기에 공개될 예정이다. 파트2에선 비만 환자, 건강한 성인 36명을 대상으로 4주간 DA-1726과 위약을 반복 투여한다. 올해 3분기에 개시해 2025년 1분기에 그 결과가 발표된다.김형헌 뉴로보 대표는 “파트1에 이어 파트2 환자 투여도 조속히 진행해 혁신적인 비만 치료제 개발에 한 발 더 다가가겠다”고 전했다.박선혜 기자 betough@kukinews.com
- 국민 20명 중 1명 등록장애인…절반은 65세 이상
- 전체기사 | 2024-04-18 12:03:00 보건복지부 전경. 사진=박효상 기자 국가에 장애인 등록을 한 사람이 전체 인구의 5.1%를 차지하는 것으로 나타났다. 등록장애인 2명 중 1명은 65세 이상이었다.보건복지부가 18일 발표한 2023년도 등록장애인 현황 통계에 따르면 지난해 말 기준 등록장애인은 264만1896명이다. 작년 한 해 동안 새롭게 등록된 장애인이 8만6287명, 사망 등으로 등록에서 제외된 장애인은 9만2815명으로 2022년 대비 6528명 줄었다. 고령화 추세로 고령 장애인 비율이 해마다 증가하고 있다. 65세 이상 등록장애인은 142만5095명으로, 전체 등록장애인의 53.9%에 해당했다. 2010년 93만4634명(37.1%)이던 65세 이상 등록장애인 수는 2015년 105만3364명(42.3%), 2020년 131만4625명(49.9%)에 이어 지난해 139만7669명(52.8%)으로 꾸준히 늘고 있다.15개 장애유형 중엔 지체장애(43.7%)가 가장 높은 비율을 차지했다. 다음으로 청각장애(16.4%), 시각장애(9.4%), 뇌병변장애(9.1%), 지적장애(8.7%) 순이었다. 직전년도 대비 지체장애와 뇌병변장애는 감소세를 보였으며 청각장애, 발달장애, 신장장애는 증가세를 보였다. 성별로는 남성 장애인 수가 더 많았다. 남성 장애인은 152만9806명(57.9%), 여성 장애인은 111만2090명(42.1%)이었다. 등록장애인이 가장 많이 거주하는 지역은 경기(58만6421명, 22.2%), 가장 적게 거주하는 지역은 세종(12,944명, 0.5%)이다. 황승현 보건복지부 장애인정책국장은 “인구 감소와 고령화 영향은 물론, 사고나 질병 등 장애 원인 발생의 증감, 장애 인정기준의 수준, 장애인등록의 유인 기제 등이 복합적으로 작용한 결과”라면서 “등록장애인 현황의 변화 추이를 살피고, 새로운 정책 수요를 반영해 장애인에게 필요한 정책을 수립해 나가겠다”고 밝혔다.김은빈 기자 eunbeen1123@kukinews.com
- 정부, 19일 중대본 브리핑 재개…의료개혁특위 출범 채비
- 전체기사 | 2024-04-18 11:13:00 박민수 보건복지부 제2차관이 의사 집단행동 중앙재난안전대책본부 회의 결과를 브리핑하고 있다. 사진=임형택 기자 제22대 국회의원 선거 전날인 지난 9일부터 일주일째 중단된 ‘의사 집단행동 중앙사고대책본부’(중대본) 브리핑이 오는 19일부터 재개된다.보건복지부는 18일 정례 백브리핑을 통해 오는 19일 오후 중대본 회의 종료 후 정례 브리핑을 재개할 계획이라고 밝혔다.중대본 또는 중앙사고수습본부(중수본) 브리핑은 지난 9일부터 일주일째 이뤄지고 있지 않다. 정부는 지난 15일 개최하기로 했던 중대본 브리핑을 전날 돌연 취소하기도 했다. 여당인 국민의힘의 총선 참패 후 중대본을 이끌어온 한덕수 국무총리가 사의를 표명하며 조규홍 복지부 장관(중대본 제1차장)이 회의를 주재해왔지만, 브리핑을 열지 않고 보도참고자료를 배포하는 데 그쳤다.대통령실 등에 따르면 다음주 중에 대통령 직속 의료개혁특별위원회(의료개혁특위)가 출범할 것으로 예상된다. 이에 19일 중대본 브리핑에서 정부가 관련 설명을 전할지 주목된다. 의료개혁특위는 지난 2월 정부가 발표한 ‘지역필수의료 4대 정책 패키지’의 구체적인 실행방안을 논의하는 대통령 직속 기구다.정호원 복지부 대변인은 “내일 오후 4시에 브리핑이 예정돼 있다”면서 “대통령실에서 의료개혁특위에 대한 소식이 흘러나왔는데 내일 브리핑에서 관련 내용을 발표할지 여부를 검토하고 있다”고 밝혔다.신대현 기자 sdh3698@kukinews.com
- 셀트리온, ‘램시마SC’ 덴마크 국가입찰 수주…1년간 공급
- 전체기사 | 2024-04-18 10:38:00 자가면열질환 치료제 ‘짐펜트라’. 셀트리온 셀트리온의 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’(램시마SC)가 북유럽 시장에 잇따라 진출하고 있다.셀트리온은 램시마SC가 덴마크 국가 입찰 수주 계약에 성공하며 이달부터 1년간 공급될 예정이라고 18일 밝혔다.셀트리온은 지난 2월 노르웨이에 램시마SC를 출시한 후 2개월여 만에 덴마크로 영역을 확대했다.덴마크 정부가 인플릭시맙 피하주사 제형에 대한 국가 입찰을 별도 신설하면서 셀트리온은 경쟁 없이 단독으로 계약을 따냈다. 램시마SC는 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제다.셀트리온 덴마크 법인에서 램시마SC를 직접 판매할 예정이다. 또 램시마SC의 실제 처방 사례를 확보해 의사와 환자를 대상으로 제품 선호도를 높이기 위한 활동을 진행할 계획이다. 셀트리온 관계자는 “북유럽 지역은 인접국 간 학술 교류가 긴밀하게 이뤄지는 특징이 있다”며 “노르웨이에 이어 덴마크까지 입찰 수주에 성공하면서 램시마SC의 영향력 확대를 위한 기반을 마련했다”고 말했다.신대현 기자 sdh3698@kukinews.com
- 면역항암제 ‘키트루다’, 건보 기준 확대 네 번째 무산
- 전체기사 | 2024-04-18 10:25:00 건강보험심사평가원 전경. 쿠키뉴스 자료사진 한국MSD의 면역항암제 ‘키트루다주’(성분명 펨브롤리주맙)의 건강보험 급여 기준 확대가 또 다시 좌절됐다. 네 번째 불발이다.지난 17일 개최된 건강보험심사평가원 ‘2024년 제3차 중증(암)질환심의위원회’(암질심)에서 키트루다주를 비롯한 9개 품목의 요양급여 결정 신청과 급여 기준 확대 등이 논의됐다.이날 암질심 심사 결과 키트루다주의 건보 급여 확대 여부는 ‘미설정’으로 결론났다. 앞서 암질심은 지난해 10월과 11월, 올해 1월 총 세 차례에 걸쳐 자궁내막암 등 15개 적응증에 대한 키트루다주의 급여 기준 확대를 논의했지만 모두 미설정 결정을 내렸다. 키트루다주는 한국MSD가 생산하는 면역항암제로 비소세포폐암 2차, 흑색종 1차 치료 등에 쓰인다.키트루다의 적응증 확대 실패는 벌써 네 번째로, 재정분담안이 발목을 잡았다. 암질심은 제약사가 재정분담안을 추가로 제출하면 논의를 다시 이어갈 예정이다.한편 이번 암질심에선 2개 항암제에 대한 요양급여 결정신청 건이 상정됐다. 한독의 거대B세포 림프종 치료제 ‘민쥬비주’(타파시타맙)와 한국얀센의 비소세포폐암 치료제 ‘리브리반트주’(아미반타맙)다. 두 약제 모두 급여 기준 설정에는 실패했다.△암젠코리아의 다발성골수종 치료제 ‘키프롤리스주’(카르필조밉) △한국다케다제약의 호지킨 림프종 치료제 ‘애드세트리스주’(브렌툭시맙-베도틴) △한국로슈의 비호지킨 림프종 치료제 ‘맙테라주’(리툭시맙) △부광의 다발성골수종 치료제 벨케이드주(보르테조밉)+엔독산주(시클로포스파마드)+덱산메타손주(덱사메타손) 등 4개 품목은 일부 급여 기준 확대 적정성을 인정받았다.신대현 기자 sdh3698@kukinews.com
- ‘의료개혁특위’ 누가 참여하나…모집부터 난항 예상
- 전체기사 | 2024-04-18 06:08:00 대통령 직속 의료개혁특별위원회가 이달 중 출범을 앞둔 가운데 위원 구성부터 과제 논의까지 난항이 예상된다. 사진=곽경근 대기자 이달 중 출범을 앞둔 대통령 직속 의료개혁특별위원회(의료개혁특위)를 두고 기대와 우려가 교차한다. 정부는 의료개혁특위를 통해 의료계를 비롯한 각계 전문가들과 함께 구체적인 의료개혁 이행방안을 논의할 계획이지만 위원 구성부터 과제 논의까지 난항이 예상된다.18일 의료계에 따르면 보건복지부는 최근 의사단체와 병원단체, 시민사회단체 등에 공문을 보내고 의료개혁특위 위원 후보군을 추천해달라고 요청했다. 의료개혁특위는 지난 2월 정부가 발표한 ‘지역필수의료 4대 정책 패키지’의 구체적인 실행방안을 논의하는 대통령 직속 기구다. 의료개혁 과제는 △의료사고처리특례법 제정 △비급여 제도 개선 △수련·면허제도 개편 △지역의료발전기금 마련 등이다.정부는 의료개혁특위에 높은 기대감을 보이고 있다. 조규홍 복지부 장관은 지난 3일 병원장들과 만나 의료개혁특위 구성 방식을 논의했다. 복지부는 소아, 분만, 응급, 심뇌혈관 등 필수의료 서비스에 대한 투자를 확대하고, 세부적인 방안은 특위에서 논의하겠다고 밝혔다. 간담회에 참석한 병원장들은 필수진료과의 상황과 보건의료계의 다양한 의견이 반영될 수 있도록 균형 잡힌 구성을 주문했다.‘의대 증원 원점 재검토’ 굽히지 않는 의료계하지만 의정 갈등이 극에 달한 상황에서 의료계의 참여가 불투명하다. 의사단체는 의료개혁을 달성하기 위해 의료계와 정부, 사회 각계가 머리를 맞대야 하는 데는 이견이 없지만, 전제조건으로 ‘의과대학 입학 정원 증원 정책 철회’라는 주장을 굽히지 않고 있다.김성근 대한의사협회(의협) 비상대책위원회 언론홍보위원장은 17일 브리핑에서 “지난달 말 의협에도 특위 추천 인사가 있으면 추천해달라고 공문이 왔지만 당시 추천할 수 있는 상황이 아니었고, 참여 여부 결정은 차기 집행부가 결정할 일”이라고 설명했다. 복지부로부터 특위 위원 추천 공문이 발송된 당시 의협은 차기 회장을 선출하는 기간이었다. 김 위원장은 “특위는 대통령 직속으로 만들어진다고 했지만 그 구성이나 내용이 명확하지 않다”며 “의대 정원 증원을 멈추고 합리적이고 객관적인 기구에서 새로 논의할 수 있도록 방침을 바꿔달라”고 요청했다. 김성근 대한의사협회 비상대책위원회 언론홍보위원장이 브리핑하고 있다. 연합뉴스 의대 교수들도 의대 증원을 원점에서 다시 논의해야 한다는 입장이다. 전국의과대학 교수협의회는 17일 성명서를 내고 “의료계의 단일안은 처음부터 변함없이 의대 증원 원점 재검토”라며 “필수의료 문제를 진심으로 통감한다면 정부는 무엇이 실효성 있는 대책인지 현장을 보고 전문가 의견을 경청해야 한다”고 주장했다.의료개혁특위는 정부와 여야 국회의원, 의사로만 꾸려져야 한다는 주장도 있다. 이형기 서울대병원 임상약리학과 교수는 “일본 후생성의 의사수급분과위원회처럼 의사가 특위의 과반 이상이 되지 않으면 의료개혁특위는 성공하지 못한다”며 “특위에 의료 현장을 모르는 보건행정학자나 환자단체가 참여해선 안 되고 정부 포함 여야 동수가 돼야 한다”고 말했다. 이어 “의대 증원보다 시급한 의제는 궤멸 직전의 필수의료 회생”이라며 “의사 수 추계를 특위에서 논의할 수는 있겠지만 정부의 들러리 역할을 하려는 의료 전문가가 과연 있을지 모르겠다”고 비판했다.시민단체도 의료개혁특위 참여에 부정적이다. “정부 들러리 세우기” “구색 맞추기 운영” 등 지적이 잇따른다. 김동아 공공운수노조 의료연대본부 정책부장은 “얼마 전 의료개혁특위에 들어갈 전문가 추천 명단을 전달받았지만 들어가지 않기로 결정했다”면서 “의협과 사전에 논의된 내용을 다시 특위에서 논의할 필요성을 느끼지 못했고, 특위는 구색 맞추기에 불과한데 굳이 우리가 들러리를 설 필요는 없다고 판단했다”고 전했다. 정부의 의료개혁 정책에서 명확한 지역·필수·공공의료 강화 방안이 보이지 않아 특위를 구성해도 근본적인 해법을 마련하기 어려울 것이란 시각도 있다. 전진한 보건의료단체연합 정책국장은 “정부의 의료개혁 방안에서 의료 공공성 강화라는 해법이 없고, 의대 증원도 지역 공공의사제와 같은 공공의료 의사 양성과 배치라는 기조와 거리가 멀다”며 “특위를 구성한다고 해도 정부가 큰 틀에서 정책 방향을 꺾지 않는 한 의료붕괴를 막을 해법을 도출하기 어려울 것”이라고 진단했다. 두 달째 이어지는 의료공백 사태로 환자들의 불편과 어려움이 쌓여간다. 사진=임형택 기자 “의료개혁특위, 각계각층 의견 수렴해야”반면 환자들은 의료개혁특위 참여에 긍정적이다. 김성주 한국중증질환연합회 회장은 “전공의 집단 이탈 사태로 피해를 본 환자들의 목소리를 듣고 이들을 구제할 수 있는 방법이 전무한 상태다”라며 “복지부로부터 특위 참여 공문을 받았다. 참석할까 생각 중”이라고 전했다. 그러면서 “두 번 다시 이런 사태가 재발하지 않도록 특위에서 대책을 세워야 할 것”이라며 “의료진의 중환자실이나 응급실 이탈 방지법이라도 만들어야 한다”고 첨언했다.각계각층이 모인 의료개혁특위를 통해 의대 증원 규모 등에 대한 합의가 이뤄진다면 두 달째 해결 실마리를 못 찾는 의정 갈등의 극적인 돌파구를 찾을 수 있다는 진단도 나온다. 보건의료 전문가인 윤석준 고려대 보건대학원장은 의료개혁특위 참여에 적극적인 모습이다. 윤 원장은 정부의 ‘의료개혁특위 준비 TF’ 외부 자문단으로 활동하기도 했다.윤 원장은 “특위를 잘 구성해서 꼭 필요한 내용이 잘 논의됐으면 하는 바람”이라며 “지역필수의료 강화 방안을 포함해 시급히 다뤄야 할 주요 논의 과제를 선별해 집중적으로 다뤄야 한다”고 제언했다. 아울러 “의료계나 병원계만으로 특위가 구성돼선 안 된다. 시민단체, 환자단체 등 여러 관계자를 모아 다양한 의견을 수렴해야 한다”면서 “만약 나에게 특위 참여 제안이 온다면 참여할 의향이 있다”고 밝혔다.신대현 기자 sdh3698@kukinews.com
- 의협 “대통령, 의정대치 언급 안 해…남은 시간 없다”
- 전체기사 | 2024-04-17 21:48:00 김성근 대한의사협회 비상대책위원회 언론홍보위원장. 연합뉴스 전공의 집단사직으로 인한 의료공백이 2달째 이어지자, 의료계가 대통령을 향해 결단을 촉구하고 나섰다. 의대 증원 정책 추진을 멈추고 대화에 나서야 한다고 요구했다.김성근 대한의사협회 비상대책위원회 언론홍보위원장은 17일 서울 용산구 의협회관에서 열린 정례브리핑을 통해 “어제(16일) 대통령께서 총선 후 처음으로 입장을 발표한 내용에서 현재의 의정 대치 상황에 대한 언급이 거의 없어 안타깝다”고 꼬집었다.이어 “현재 상황은 단순히 의료개혁을 언급하고 합리적 의견에 더 귀 기울이겠다는 단순한 표현으로 해결되지 않는다는 것을 잘 알고 계실 것으로 생각한다”며 “중차대한 과제를 해결하기 위한 시간이 우리에게 많이 남아있지 않다”고 지적했다. 의정대치가 길어질 경우 의료 시스템이 흔들릴 것이라고 경고했다. 김 위원장은 “전공의들이 돌아오지 못하면 내년에 전문의 2800명이 배출되지 못한다. 의사 수의 7%인 전공의가 빠진 것은 그 숫자가 문제가 아니라 시스템의 붕괴를 야기하는 것”이라고 전망했다.또한 “지금의 상황이 조금 더 길어지면 교수들의 사직서 수리 여부와 상관없이, 경영의 압박으로 많은 대학병원들이 구조조정과 도산의 위기에 빠질 것”이라며 “보건의료계열, 행정직군 등 우리의 동료들이 직장을 잃을 것이다. 직접적으로는 중증, 응급 등의 분야에서 적절하게 환자들을 돌볼 수 없게 된다”고 고개를 저었다.조속한 사태 해결을 위해 의대 증원 정책을 논의하는 기구를 구성하자고 제안했다. 김 위원장은 “대통령께 부탁드리겠다. 현재의 문제를 해결할 수 있는 분은 대통령이라고 생각한다”며 “의대 정원 증원을 멈추고 합리적이고 객관적인 기구에서 새로 논의할 수 있도록 방침을 바꿔 달라”고 했다. 다만 의대 증원 논의 기구에 22대 총선에서 더불어민주연합 비례대표로 당선된 김윤 서울대 의대 교수가 참여한다면, 협상 테이블에 앉지 않을 계획이다. 김 교수는 의대 증원을 찬성한 대표적 인물이다.김 위원장은 “사회적 협의체는 김 교수가 발표한 걸로 알고 있는데, (김 교수는) 지금의 상황을 만들어가는 데 많은 문제를 야기하고, 원인을 제공한 중요한 인물로 꼽고 있다”며 “의료계 대부분에서 김 교수가 주관하는 여러가지 위원회들은 보이콧하게 될 가능성이 높지 않을까 생각한다”고 주장했다.한편 의대 교수들도 의대 증원 정책을 원점에서 다시 논의해야 한다는 입장이다. 전국의과대학 교수협의회도 이날 제8회 성명서를 내고 “정부는 근거 없는 의대 2000명 증원으로 야기된 현 의료 위기 상황에 대해 책임 있는 자세를 보이지 않고 있다”며 “목전에 닥친 의료 붕괴 상황에서 정부에 신속한 대화를 촉구한다”고 말했다.이어 “의료계의 단일안은 처음부터 변함없이 의대 증원 원점 재검토”라며 “필수의료 문제를 진심으로 통감한다면 정부는 무엇이 실효성 있는 대책인지 현장을 보고 전문가 의견을 경청해야 한다”고 목소리를 높였다.김은빈 기자 eunbeen1123@kukinews.com
- 건보공단, 공공기관 고객만족도 조사 ‘우수’ 기관 선정
- 전체기사 | 2024-04-17 17:49:00 국민건강보험공단 전경. 쿠키뉴스 자료사진 국민건강보험공단(건보공단)이 기획재정부가 주관하는 ‘2023년도 공공기관 고객만족도 조사’에서 ‘우수’ 기관으로 선정됐다.건보공단은 지난해 전 직원이 소통과 배려의 자세로 고객을 대한 결과 공공기관 고객만족도 조사에서 우수 기관으로 선정됐다고 17일 밝혔다.건보공단은 매년 임직원을 대상으로 ‘맞춤형 고객만족 역량강화 교육’을 실시하고, 자체 만족도 조사를 통해 고객의 불편사항을 찾아 개선하고 있다. 또 ‘국민 제안’, ‘청원제도’, ‘고객의 소리(VOC)’ 등 다양한 채널을 활용해 국민 의견을 반영해 제도를 개선하고 있다. 사회보험료 전자수납·고지 확대 등 디지털 중심의 서비스를 강화해 편의성도 높이고 있다.김선옥 건보공단 징수상임이사는 “더 건강한 국민, 더 건강한 세상을 열어가는 든든한 공단을 만들 수 있도록 국민의 소리를 소중히 귀담아 듣고 국민의 입장에서 제도·업무·시스템을 개선해 나가는 데 최선을 다하겠다”고 말했다.신대현 기자 sdh3698@kukinews.com
- 베링거인겔하임 “신규 제품 파이프라인 개발 박차”…R&D 투자 강화
- 전체기사 | 2024-04-17 16:19:00 베링거인겔하임 연구진. 베링거인겔하임 독일 제약사 베링거인겔하임이 연구개발(R&D) 투자를 강화해 신규 제품 파이프라인 개발에 박차를 가한다.베링거인겔하임은 주요 연구 부문의 임상시험 3상이 계획대로 진행되면서 파이프라인 강화가 가속화됐다고 17일 밝혔다.지난해 베링거인겔하임은 인체의약품 사업부와 동물약품 사업부의 매출이 각각 10.3%, 6.9% 증가하며 256억유로(한화 약 37조7700억원)의 순매출을 기록했다.베링거인겔하임은 심장·신장·대사질환(CRM), 항암제, 호흡기질환, 면역치료제, 정신건강, 안과 등의 치료 영역에 주력하며 혁신 치료제 개발을 선도하고 있다. 지난해에는 미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙 지정 5건, 혁신신약 지정 1건, 유럽 의약품감독국(EMA)의 우선 심사 대상 의약품 프라임 지정 1건 등을 달성했다.제2형 당뇨병과 심부전 치료제인 ‘자디앙’(성분명 엠파글리플로진)의 매출은 전년 대비 31% 성장한 74억유로(10조9000억원)를 기록하며 탄탄한 성장세를 이어갔다. 자디앙은 유럽과 미국에서 만성신장질환으로 세 번째 적응증을 허가 받았다. 전 세계 만성신장질환자 수는 약 8억5000만명으로 추산된다. 특발성폐섬유화증(IPF)과 특정 진행성·섬유성 간질성폐질환(PF-ILD) 치료제인 ‘오페브’(성분명 닌테다닙)의 지난해 매출은 전년 대비 12.8% 성장한 35억유로(5조1600억원)를 기록했다.항암제, 심폐질환, CRM, 정신건강 부문의 성장세도 뚜렷하다. 희귀암인 역분화성 지방육종 치료제 ‘브리기마들린’(Brigimadlin)은 핵심 임상시험 단계에 진입했다. HER2(사람상피세포증식인자수용체2형) 선택적 저해제 ‘존거티닙’(zongertinib)은 긍정적인 초기 임상 데이터를 바탕으로 임상 개발에 속도를 내고 있다. 간질환 치료 신약이자 비만 치료 후보물질로 개발 중인 ‘서보두타이드’(survodutide)는 대사이상 지방간염(MASH)으로 인한 간 질환 임상 2상에서 획기적인 결과를 보였다. 제3상 비만 임상 연구에도 진입했다.인체의약품 사업부의 2023년 R&D 투자는 사업부 연간 순매출의 25.1%에 달하는 52억유로(7조6700억원)로 증가했다. 베링거인겔하임은 인공지능(AI) 활용 등 새로운 기회를 포착하기 위해 디지털 기술과 R&D 관련 IT 기술에 대한 투자도 확대했다.미하엘 슈멜머(Michael Schmelmer) 베링거인겔하임 경영이사회 재무 및 경영지원 담당 이사는 “2023년 투자액 기준으로 베링거인겔하임은 업계 최고 수준의 R&D 투자자”라며 “파이프라인 전반에 걸쳐 신속하게 혁신의약품을 환자들에게 전할 수 있도록 이처럼 높은 투자 수준을 유지하고자 한다”고 말했다.베링거인겔하임은 성장을 뒷받침하기 위해 70억유로(10조3000억원) 규모의 자본 투자 5개년 계획을 지난해 발표했다. 이에 따라 2023년 자본 투자는 12억유로(1조7700억원)에 달했다. 독일 내 화학 혁신 공장과 바이오매스 발전소, 생물학적 제제 개발센터를 두고 투자를 확대하고 있다.베링거인겔하임은 ESG(환경·사회·지배구조) 경영에도 힘을 쏟고 있다. 대표적으로 저개발 지역의 비전염성 질환에 대한 보건 확대를 위해 민관협력 프로그램을 운영하고 있다. 또 155개국 1600만명의 뇌졸중 환자들이 최적화된 치료를 받을 수 있도록 전 세계 최대 뇌졸중 환자 커뮤니티인 ‘엔젤스 이니셔티브’(Angels Initiative)를 지원하고 있다. 작년엔 광견병 퇴치 운동의 일환으로 여러 국가에 백신 4320만도스를 제공했다. 이 중 약 8000도스는 드론을 통해 케냐의 농촌 지역에 보급됐다.베링거인겔하임의 인체의약품 사업부는 오는 2030년까지 신약 25개 출시를 목표로 향후 12~18개월 동안 임상 2상, 3상 단계 연구 10개를 착수할 계획이다. 동물약품 사업부는 오는 2026년까지 20개의 신약을 추가 출시할 예정이다.후베르투스 폰 바움바흐(Hubertus von Baumbach) 베링거인겔하임 경영이사회 회장은 “베링거인겔하임은 각종 신약 개발을 가속화해 가장 빠르게 최고의 방식으로 환자들에게 전하고자 한다”며 “더 공정하고, 더 나은 의료 시스템을 구축하는 것을 사명으로 삼고 있다”고 밝혔다.신대현 기자 sdh3698@kukinews.com
- 셀트리온, 자사주 750억 추가 매입…“주주가치 극대화”
- 전체기사 | 2024-04-17 15:51:00 셀트리온 셀트리온이 17일 자사주 추가 매입과 소각을 결정하며 주주가치 제고 행보를 이어나가고 있다.셀트리온은 이날 이사회를 열어 750억원 규모의 자사주 43만6047주를 추가로 매입하기로 했다고 밝혔다. 지난달 750억원가량의 매입을 합치면 올해 들어 총 1500억원 규모의 자사주 매입을 진행하는 것이다. 18일부터 장내매수를 통해 취득할 예정이다. 자사주 매입과 더불어 소각도 동시에 진행한다. 이번에 소각하는 물량은 약 2000억원 수준 총 111만9924주다. 이는 보유한 자사주 수량의 10%에 해당한다. 셀트리온은 지난 1월 보유 자사주 20.6%에 해당하는 4000억원 규모의 자사주 소각을 단행한 바 있다. 이번 소각 물량과 합치면 올해 들어 자사주 수량 30%에 달하는 6000억원 규모를 소각하는 셈이다. 이번 소각에 따라 셀트리온의 발행주식 총수는 2억1692만9838주로 감소하게 된다. 자사주 매입과 소각은 주가 안정과 주주가치 제고 차원에 따라 이날 이사회 의결을 통해 이뤄졌다. 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’의 대형 처방약급여관리업체(PBM) 등재로 미국 시장에서 기대감이 커지고, 후속 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 제품군의 해외 주요국 허가가 예상되는 상황에서 미래 성장 동력 대비 기업가치가 저평가됐다는 판단에서다. 셀트리온그룹은 지난해 총 약 1조2500억원 규모의 자사주를 매입하고, 작년 말 1주당 500원씩 총 1037억원 규모의 현금배당을 결정하는 등 주주가치를 극대화하기 위한 노력을 지속하고 있다. 셀트리온 관계자는 “올해는 신약 짐펜트라의 미국 시장 안착과 후속 바이오시밀러의 허가 등을 통해 셀트리온의 새로운 전성기를 만들어갈 것으로 기대된다”며 “사업 성과와 더불어 지속적인 주주환원을 통해 동반 성장을 이어갈 것”이라고 말했다.신대현 기자 sdh3698@kukinews.com
- “AI·보건의료데이터로 신약 개발”…‘K-MELLODDY 사업단’ 출범
- 전체기사 | 2024-04-17 15:15:00 연합학습 기반 신약 개발 가속화 프로젝트를 전개하는 ‘K-MELLODDY 사업단’이 17일 개소식을 열고 공식 출범했다. 한국제약바이오협회 인공지능(AI)을 활용해 빠른 신약 개발을 지원하는 정부의 ‘연합학습 기반 신약 개발 가속화 프로젝트 사업단’, 일명 ‘K-MELLODDY 사업단’이 17일 개소식을 열고 본격 출범했다.과학기술정보통신부와 보건복지부가 공동으로 추진하는 해당 프로젝트는 2024년부터 5년간 348억원의 예산을 투입해 ‘ADMET’(약물 흡수, 분포, 대사, 배설, 독성) 예측 모델인 ‘FAM’(Federated ADMET Model)’을 개발하는 것이 목표다. 프로젝트는 크게 △플랫폼 구축 △데이터 공급·활용 △AI 모델 개발 등으로 구분된다. 세부과제는 △연합학습 기반 FAM 운영 플랫폼 구축과 개발 관련 1개 과제 △제약사, 병원, 연구소 등에 대한 데이터 공급과 FAM 활용 관련 20개 과제 △FAM 솔루션과 AI 응용 모델 개발 관련 15개 과제로 구성된다.사업단은 FAM 솔루션 확보 이후 연합학습의 실용성을 검증하고 참여기관을 확대해 나가는 동시에 신약 개발 단계 적용과 확장, 데이터 기여도 평가, 글로벌 협력 확대 등을 추진해나갈 예정이다. 아울러 연합학습 기반의 신약 개발 플랫폼을 구축하고 산업, 학계, 연구기관, 병원 등에서 발생하는 데이터를 종합적으로 활용할 계획이다.정부는 지난달 김화종 한국제약바이오협회 AI신약융합연구원장을 사업단장으로 선정했다. 김 사업단장은 “신약 후보물질의 경우 시험관 시험 결과만으로는 임상시험 통과를 보장하기 어렵다. 현재 학습용 데이터 부족으로 AI 활용 성능에도 한계가 있다”면서 “특정 타깃과 상호작용, 약물 간 상호작용, 사용자 유형별 반응 예측, 다양한 독성 예측 등으로 확대 가능한 솔루션이 필요해 연합학습을 기반으로 한 ADMET 예측 모델인 ‘FAM 솔루션’을 개발하려 한다”고 말했다.노연홍 한국제약바이오협회장은 “우리의 목표는 연합학습 플랫폼을 통해 다기관의 ADMET 데이터를 수집하고 고성능 예측 도구를 개발해 비용 효과성을 극대화하는 것”이라며 “이를 통해 6대 제약 강국 도약에 한 발 더 다가서겠다”고 전했다.정부는 적극 지원하겠다고 했다. 권병기 복지부 첨단의료지원관은 “연구 개발에 필수적인 보건의료 데이터 활용을 높여 첨단바이오 분야에서 국민건강 증진에 기여하는 혁신적인 연구와 서비스 개발이 활성화되도록 적극 지원해 나가겠다”고 강조했다.황판식 과기정통부 기초원천연구정책관은 “첨단바이오 분야에서 혁신적인 성과가 지속적으로 나올 수 있도록 정부가 마련 중인 첨단바이오 이니셔티브를 빠른 시일 내에 구체화 하겠다”고 밝혔다.한편 이달 중 복지부의 사업 설명회와 제1차 운영위원회가 개최된다. 이어 5월 세부사업 공고 후 사업단 홈페이지 구축, 설명회 개최, AI 분야 의견수렴 회의 등을 준비할 예정이다. 이어 6월 세부 사업자를 선정하고 이르면 7월부터 과제가 시작될 계획이다.신대현 기자 sdh3698@kukinews.com
