식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 ‘디지털의료제품법’ 하위 규정 시행에 따라 디지털의료기기 관련 가이드라인 1종을 제정하고 5종을 개정했다고 7일 밝혔다. 이에 따라 디지털 의료기기 소프트웨어의 특성을 반영한 허가 신청서 및 첨부서류 작성 방법을 안내한다. 또 인공지능·가상융합기술 등이 적용된 디지털 의료기기에 대해 △제품 분류 판단 기준과 흐름도 정비 △기술별 제품 사례 안내 △허가 제출자료의 범위 정비 등이 이뤄진다. 식약처는 “업계의 디지털의료제품 허가·심사 절차에 ... [박선혜]
한독이 오픈이노베이션(개방형 혁신)을 통해 개발하는 암, 당뇨, 희귀질환 분야의 신약 성과가 가시화되고 있다. 특히 담도암 2차 치료제와 고인슐린증 치료제가 1~2년 사이 출시될 것으로 예상되며 지난해 다소 ... 2025-04-28 06:00 [김은빈]
전국 40개 의과대학의 유급시한이 임박하면서 1학년에 24·25·26학번 세 학번이 겹치는 ‘트리플링’이 현실화되는 것 아니냐는 우려가 커지고 있다. 이 경우 현실적으로 의대 교육이 불가능해 대학... 2025-04-27 17:37 [신대현]
대한의사협회(의협)가 의료 정책 주도권을 확보하기 위한 의지를 드러냈다. 조기 대선을 앞두고 일부 후보가 내놓은 ‘공공의대’ 설립에 대한 대응 방안도 준비 중이다. 김택우 의협 회장은 27일 대전 유... 2025-04-27 16:29 [신대현]
국민건강보험공단이 의료사고 피해자 측에 본인 부담 상한액을 초과하는 의료비를 환급했다면 사고 책임자들이 환급분을 대신 갚아야 한다는 대법원 판단이 나왔다. 대법원 3부(주심 엄상필 대법관)는 건보공단... 2025-04-27 15:49 [신대현]
뼈와 뼈 사이를 연결하는 관절의 연골이 파괴되고 염증이 나타나는 질환을 관절염이라 한다. 흔히 무릎이나 척추, 엉덩이를 생각하지만, 발목에서도 관절염이 발생한다. 발목관절염은 인구 고령화로, 또 스포츠 ... 2025-04-27 07:35 [이영수]
최근 200조원이 넘는 글로벌 빅파마(대형 제약사)들의 투자금이 미국으로 향하고 있다. 도널드 트럼프 미국 정부가 의약품에 대한 관세 부과 방침을 밝힌 영향이다. 미국에 생산기지가 없는 한국 기업들의 불확실... 2025-04-27 06:00 [김은빈]
제일헬스사이언스가 다가오는 가정의 달 연휴를 맞아 멀티플렉스 영화관 CGV와 손잡고 매점 샘플링 프로모션을 진행한다고 26일 전했다. 이번 프로모션은 오는 28일부터 5월11일까지 2주간, CGV 용산아이파크몰점에... 2025-04-26 13:52 [박선혜]
나이가 들수록 가족이 걸릴까봐, 혹은 나 자신에게 찾아올까봐 두려워하는 질환, 치매다. 치매는 뇌세포의 퇴화가 서서히 진행되며 오랜 시간에 걸쳐 증상이 나타나는 퇴행성 질환이다. 건강보험심사평가원에 따... 2025-04-26 07:57 [이영수]
원료의약품(API) 위탁개발생산(CDMO) 기업인 유한화학은 증설공사를 진행한 화성공장 HB동 Bay2의 준공을 통해 총 생산능력 99.5만리터(L)를 확보했다고 25일 밝혔다. 이는 지난 2023년 11월 HB동 Bay1 준공에 이은 것으로,... 2025-04-25 15:25 [박선혜]
미국 약물전달 기술 기업 할로자임이 24일(현지 시간) 미국 머크(MSD)를 상대로 특허 소송을 제기했다. 25일 한국바이오협회 이슈브리핑에 따르면 할로자임은 MSD의 블록버스터 면역항암제 ‘키트루다’ 피하... 2025-04-25 12:56 [박선혜]
지놈앤컴퍼니는 미국 자회사인 리스트바이오가 보유한 자산을 활용해 안정적인 재무 기반을 마련했다고 24일 밝혔다. 이번 자금조달은 사모 영구 전환사채(CB)와 기명식 사모 전환우선주(CPS) 발행을 통해 투자자... 2025-04-25 12:51 [박선혜]
정형외과 임플란트 연구·제조 전문기업 시지메드텍이 의료용 마그네슘(Mg) 합금 기술을 기반으로, 인체 내에서 분해되는 ‘생체분해성 혈관스텐트’ 개발을 본격화한다고 25일 밝혔다. 기존 금속 스텐... 2025-04-25 12:48 [김은빈]
신라젠이 우성제약을 흡수합병한다고 25일 밝혔다. 신라젠은 전날 이사회 의결을 통해 지난 3월 인수한 우성제약을 흡수합병하기로 결정하고, 2분기 내 제반 절차를 마무리해 3분기에 합병을 완료할 계획이다. 합... 2025-04-25 12:33 [김은빈]
강남 3구에 거주하는 9세 이하 소아청소년의 우울증, 불안장애 청구 건수가 최근 5년간 3배 이상 증가한 것으로 나타났다. 25일 국회 교육위원회 소속 진선미 더불어민주당 의원이 건강보험심사평가원으로부터 받... 2025-04-25 11:58 [신대현]
정부가 오는 6월 간호법 시행을 앞두고 간호사의 면허와 자격 기준 등을 기존 의료법에서 간호법으로 이관한다. 진료지원 간호사의 업무 범위 등은 확정하지 못해 추후 마련할 예정이다. 보건복지부는 6월24일까... 2025-04-25 11:52 [신대현]
최근 방영된 한 드라마를 보고 기자는 눈살을 찌푸렸다. 고등학생인 주인공이 향정신성 의약품, 일명 ‘공부 잘하는 약’을 복용하게 된 이후 놀라운 성적 향상이 이뤄진 것처럼 연출했다. 극 중 한 인물은 ... 2025-04-25 11:51 [박선혜]
순천향대학교 부속 서울병원이 꿈의 암 치료로 불리는 카티(CAR-T) 세포 치료를 최근 시작했다고 7일 밝혔다. 카티 세포 치료는 환자의 체내에 있는 면역세포(T세포)가 암세포를 찾아 정확히 표적하는 방식이다. 체내 정상세포
국립암센터는 간담도췌장암센터 우상명·공선영·전중원 교수 연구팀이 췌장암 환자의 생존을 예측할 수 있는 바이오마커 2종을 규명했다고 28일 밝혔다. 췌장암은 조기 진단이 어렵고 치료 예후가 좋지 않은 난치성
골절 위험이 매우 큰 환자에게는 골형성 촉진제를 우선적으로 사용해야 하며, 이를 위해 현행 보험 급여 기준을 개선해야 한다는 전문가의 제언이 나왔다. 김범준 서울아산병원 내분비내과 교수는 23일 열린 제16차 대한골대사
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