새로운 건선 치료제 브로달루맙, 스텔라라와 '맞짱'
"브로달루맙 3상연구, 우스테키누맙과 직접비교 임상결과 공개 인터루킨(IL)-17을 타깃으로 하는 암젠의 건선 신약 브로달루맙(brodalumab)이 기존 우스테키누맙(제품명 스텔라라)의 효과를 압도했다. 단 감염증 발생에 있어선 빈도가 잦았다. 미국 마운트시나이병원 피부과 Mark Lebwohl 박사팀이 주도한 이번 우스테키누맙과의 직접비교 임상결과는 NEJM 10월 1일자 온라인판 메인을 장식했다(2015DOI: 10.1056/NEJMoa1503824). 결론은 명확했다. 항인터루킨-17 수용체에 작용하는 단클론항체 브로달루맙 210mg은 우스테키누맙 45mg(체중 100kg 이하, ...
美 FDA 클로자핀 처방 '엄격', 국내 영향은?
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국제백신연구소, 개도국 백신개발 역량 강화 나선다
"제15차 아시아태평양 국제백신학 고급과정, 올해 29개국 140명 참가 역대 최대 규모 IVI(국제백신연구소)가 '제 15차 아시아태평양 국제백신학고급과정'을 개최한다. 백신의 전영역에서 보건 전문인력과 정책담당자의 교육을 통해 개발도상국의 백신연구 및 면역 분야 역량을 강화하기 위...
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에이즈 동반 C형간염, 2제 병용요법 완치 효과
"ALLY-2 임상, 해당 환자 유전자형 1~4형까지 효과 및 내약성 입증 에이즈가 동반된 만성 C형간염 환자 관리에 완치에 가까운 효과를 입증한 치료 옵션이 제시됐다. 이들 2제 병용요법에는 최근 국내에 도입된 차세대 신약도 포함돼 있다. 유럽간학회(EASL)의 국제간회의(ILC 2015)에서 발표된 3...
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차세대 C형 간염약, 국내 가격은?
"다클라타스비르 약가 논의 1500만원 수준 예상 국내 진입장벽을 뚫은 차세대 C형간염 약물인 BMS의 다클라타스비르(제품명 다클린자)와 아수나프레비르(제품명 순베프라)의 최초 약가가 초미의 관심사다. 지난 29일 차세대 직접작용 항바이러스제(DAA)로는 처음으로 국내 식품의약품안전...
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비알코올지방간질환(NAFLD), 당뇨병 치료제서 답 찾다
"리라글루타이드·레모글리플로진, 강력한 치료 옵션 가능성 시사 마땅한 치료제가 없어 관리에 난항을 겪던 비알코올지방간질환(NAFLD)에서 제2형 당뇨병 치료제가 새로운 대안으로 제시됐다. 연구결과 해당 질환자의 40% 수준에서 완치에 가까운 치료 효과가 확인된 것. 주인공은 미국...
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테노포비르·엔테카비르 장기결과 공개
만성 B형간염 환자 대상 5년간 장기 추적결과 성공적 만성 B형간염에서 엔테카비르와 테노포비르의 사용이 완치에 가까운 치료 효과를 입증한 가운데 간세포암이 해당 환자의 사망률에 주요한 영향인자라는 사실이 다시금 밝혀졌다. 유럽간학회(EASL)의 주간으로 22~26일 열린 올해 국제...
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먹는 C형간염 치료제, 인터페론 기반 치료 '능가'
'EASL' HCV-TARGET 연구, 말기 간질환서 대부분 효과 우월 비대상성 간경화가 동반된 말기 간질환 환자에서도 바이러스에 직접 작용하는 경구용 항바이러스제(direct acting antiviral therapy, DAA)들이 높은 치료 효과와 좋은 내약성을 입증했다. 유럽간학회(EASL)의 제 50회 국제간회의(ILC 2015)에서 리...
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대한골다공증학회, 환자 맞춤 치료지침 공개
"'진행된 중증 골다공증' 개념 첫 도입, 맞춤 치료 위한 4개 분야 구분 대한골다공증학회(회장 정윤석)는 효과적인 골다공증의 예방, 진단, 치료를 목표로 하는 '골다공증 치료 지침 2015'를 새롭게 제정해 공표했다. 이번에 발표된 골다공증 치료지침은 골다공증뿐 아니라 사회적 부담이 ...
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고성능 나노바이오센서, 차세대 헬스케어 시대 개막
"국내 연구진, 실크 단백질 기반 신개념 나노광학 바이오센서 구현 국내 연구진이 누에에서 얻은 실크를 이용해 기존에 구현할 수 없었던 인체 친화적인 나노광학 바이오센서를 만들어 스마트 헬스케어 시장 진입을 앞당길 것으로 기대를 모은다. 아주대 김성환 교수(물리학과/에너지...
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부비동염, 초기 항생제 처방 자제해야
"관행된 항생제 우선 투약, 부작용 우려 부비동이란 명칭은 코 양쪽에 위치한 4쌍의 빈 공간을 가리키는데 이 곳에 염증이 생겨 코점막이 붓거나 고름이 고여 있는 상태를 부비동염으로 정의한다. 흔히 대부분의 상기도 감염이 부비동을 침범하기 때문에 학계는 부비동염이라는 명칭 대...
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베체트병 치료제 아프레밀라스트, 일단 합격점
"2상임상 연구결과, 구강궤양 및 통증경감에 효과 입증 베체트병 치료제 아프레밀라스트(Apremilast)의 치료효과가 구강궤양에서 만큼은 뚜렷하게 나타났다. 터키 이스탄불 Cerrahpasa의대 Gulen Hatemi 교수팀이 베체트병 환자를 대상으로 아프레밀라스트의 치료 효과를 평가한 2상임상 결과가 ...
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분무형 홍역 백신, 피하주사보다 효과 떨어져
"비열등성 입증 위한 무작위대조연구(RCT) 결과, 기대 못미쳐 접종 편의성에 기대를 모았던 분무형 홍역 백신(aerosolized vaccine)이 피하주사 백신보다 효과가 떨어졌다는 결과가 나왔다. 세계보건기구(WHO) 면역사업부 Ana Maria Henao Restrepo 박사팀이 진행한 분무형 홍역 백신과 피하주사형 백...
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화이자 '이브란스', 블록버스터 예고
"유방암 1차 치료제 승인 이어, 2차 치료제 효과 임상까지 조기종료 화이자의 유방암 치료제 이브란스(팔보시클립)가 블록버스터 신약의 탄생을 저울질 하고 있다. 이미 지난 2월 미국식품의약국(FDA)으로부터 유방암 적응증의 1차 치료제로 가속승인을 받은데 이어, 지난 15일 2차 치료제...
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"FDA 자문위, ""온글라이자 심부전 위험 라벨 변경해야"""
"FDA 14일 자문위 논의 결과, 전반적인 심혈관 안전성 논란은 철회 미국식품의약국(FDA) 자문위원회의 투표 결과 아스트라제네카의 온글라이자(삭사글립틴)가 일단 억울한(?) 오명은 벗었다. 회의가 열린 14일 협회의 발표에 따르면 온글라이자의 심혈관 안전성에 대해서는 만장일치로 의...
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급성심근경색 고위험군, 비발리루딘 출혈 위험 낮아
"BRIGHT 무작위대조연구, 헤파린 단독 및 티로피반 병용요법과 비교결과 경피적 관상동맥중재술(primary PCI)을 시행받은 급성심근경색(AMI) 환자에서 항혈전제 비발리루딘(bivalirudin)이 출혈 문제 등 이상반응 발생이 보다 낮은 것으로 나타났다. 중국 선양군사지역(Military Region) 종합병원 Yalin...
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술 한잔 안 마셨는데…웬 지방간?
"NAFLD 국내 발병 5년간 3배 급증…대사증후군과도 밀접 비알코올 지방간질환(NAFLD)은 술 때문에 생긴 알코올 지방간과 달리 다양한 원인에 의해 간에 지방이 축적되면서 발생한 간 손상을 뜻한다. NAFLD의 진단은 '조직검사상 간세포의 5% 이상에서 지방이 침착된 경우'로 알코올 섭취나 지...
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美 FDA 자문위, '온글라이자' 심부전 사망 뜬금포
"SAVOR 연구서 심장위험 문제삼아, 안전성 검증 끝난 얘기…FDA 라벨 변경 '글쎄' 미국 식품의약국(FDA) 약물자문위원회가 느닷없이 아스트라제네카의 당뇨병 치료제 온글라이자(삭사글립틴)의 심부전 위험을 도마에 올렸다. 지난 10일 FDA 산하 내분비대사 약물자문위원회 관계자는 브리핑...
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인플루엔자 대유행 막는 코 점막 백신, 가능한가?
"신종인플루엔자 범부처사업단, 日 국립감염병질환연구소 히데키 하세가와 박사 발표 인플루엔자 바이러스의 대유행을 막는 새로운 대안으로 코 점막(nasal mucus) 백신이 거론됐다. 지난 9일 국내 신종인플루엔자 범부처사업단(TEPIK)이 서울 코엑스 그랜드볼룸에서 개최한 '2015 TEPIK 국제 ...
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박스터, 사상 최대 규모 생리식염수 자진 회수
미국서 지난 3월 18일 부터 60만개 리콜, '제품 용기 결함에 무균상태 의심' 박스터 헬스케어가 자사의 '0.9% 염화나트륨(생리식염수) 주사액 500mL' 60만 유닛을 자발적 회수에 들어갔다. 이번 생리식염수 리콜은 여...
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내시경적 점막절제술, 대장 점막 종양 재발 드물어
"16개월 추적검사, 재발 4% 발생…93%는 내시경으로 성공적 관리 대장내시경을 통해 점막 종양을 절제하는 내과적 시술이 재발 관리 측면에서 성공적이라는 평가를 받았다. 호주 시드니 웨스트미드병원 소화기내과 Alan Moss 박사팀이 대장에서 내시경적 점막 절제술(EMR)을 시행한 1000개의 ...
