티카그렐러 장기간 사용, 심근경색에선 합격점
"PEGASUS-TIMI 54 연구, 심근경색 및 심혈관사망 낮췄지만 주요 출혈은 증가 아스트라제네카의 티카그렐러(제품명 브릴린타)가 심근경색 발생 이전 환자에서 장기간 사용에 따른 안전성 데이터를 구축해 나가고 있다. 단 이들에서 주요 출혈문제가 증가했다는 데 일부 제한점이 따른다. 보스톤 브리검여성병원 순환기내과 Marc P. Bonaca 박사팀이 시행한 이번 연구결과는 NEJM 5월 7일자 온라인판에 게재됐다. (2015DOI: 10.1056/NEJMoa1500857). PEGASUS-TIMI 54로 명명된 이번 연구는 급성관상동맥증후군(ACS)에 효과가 입증된 P2Y12 수용체 길항제인 ...
국제백신연구소, 개도국 백신개발 역량 강화 나선다
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타달라필, 전립선암 방사선 치료 후 발기부전 예방못해
" 미국 국립암연구소 후원 RTOG, RCT 연구결과 "전립선암에 방사선치료(RT)를 시행한 남성을 대상으로 매일 타달라필(제품명 시알리스)을 투약한 결과 발기능 개선을 입증하지 못했다. 결과적으로 타달라필이 해당 환자 발기부전에 예방적 근거를 제시하지 못했다." 이는 메이요클리닉의 Th...
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클럽마약 케타민 중증 우울증 치료에 도움?
" 기타 치료제 불응 환자 29%, 우울증상 절반↓ 파티드럭 '스페셜-K'로 알려진 케타민이 중증 우울증 환자 일부에 도움을 줄 수 있다는 연구 결과가 발표돼 관심을 받았다. 결과는 정신약리학 저널(Journal of Psychopharmacology)에 2일 게재됐으며 시험 종료 후 우울증 점수는 환자 29%에서 절반 가...
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STEMI(ST분절상승 급성심근경색), 비발리루딘보다 헤파린이 효과 좋다?
" 경피적 관상동맥중재술(Primary PCI)환자를 대상으로 미분획된 헤파린(UFH)과 비발리루딘(Bivalirudin) 효과를 비교한 연구가 올해 미국심장학회(ACC) 연례학술대회서 공개되자 논쟁의 정점에 올랐다. 최신 임상시험 세션에 발표된 단일기관 무작위대조군연구(RCT) 결과 28일 후 헤파린을 투여한...
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스타틴, 고콜레스테롤 환자 발기부전 개선?
" 정상 콜레스테롤 성기능 장애는 추천안돼 고콜레스테롤 남성 환자가 단기간 스타틴 복용을 할 경우 발기부전을 개선시킨다는 새로운 내용의 메타분석 결과가 공개됐다. 연구는 워싱턴에서 개최된 미국심장학회(ACC)에 발표되는 동시에 성의학저널(Journal of Sexual Medicine) 29일 온라인판에...
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고대 이집트 류마티스치료제, 심막염 재발 절반까지 낮춰
" 美 심장학회(ACC) 2014서, 공식적 대규모 다기관 연구로는 첫 결과 고대 이집트에서 류마티스 관절염에 사용됐던 약물이 심막염 재발에 높은 효과를 입증해 주목을 받고있다. 공개된 새로운 임상은 수 세기동안 급성 통풍의 항염제로도 사용됐던 콜히친(colchicine)이라는 약제를 가지고 240...
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에볼라 치료제, 40년간 상품화 안된 이유?
" 대형제약사 무관심 및 발생률 낮아 여전히 난제 최근 아프리카에서 에볼라 바이러스가 급속히 확산되고 있지만 마땅한 치료제가 없는 상황이다. 에볼라는 유행성출혈열 증세를 보이다 감염 1주일 내 치사율이 최대 90%에 이르는 치명적인 감염증이다. 명칭은 1976년 콩고민주공화국 에...
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유방보존술 환자에 방사선치료 효과, MRI로 평가
대한자기공명의과학회서, 가톨릭의대 영상의학과 김윤주 교수 발표 “방사선치료(RT)는 종양주변실질조영증강(BPE)의 감소와 연관성을 나타냈다. 이번 연구는 RT 반응 예상을 위한 MRI 유용성의 사전 근거자료가 되리라 생각한다. 추후 임상 적용을 위해서는 같은 주제로 전향적 연구가 담...
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PCSK9 개발 경주, 화이자가 먼저 웃을까?
보코시주맙 2상임상서 효과 입증 화이자의 보코시주맙(bococizumab)이 임상에서 효과를 입증해 주목을 받았다. 화이자는 PCSK9 차단 콜레스테롤 저하제인 보코시주맙이 2상임상 결과 모든 용량에서 1차 종료점을 충족했다고 27일 밝혔다. 이에 2만 2000명을 대상으로 작년 가을 시작된 대규모 3...
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심장전문의, 소송 당하는 5가지 이유?
" 미국 의료과실 보험사, 429건 소송기록 조사 결과 미국 심장전문의들이 소송에 휘말리는 주된 이유가 최근 공개됐다. 진단에 있어 최종 결정을 내리는 데 실패하거나 잘못된 판단, 진단 지체 등이 목록 상단에 위치했다. 이는 의료과실 전문 보험회사로부터 나온 비공개 자료 결과이다....
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국소적으로 진행된 간세포암, 방사선치료 ‘탁월’
" IHPBA 2014, 연세의대 윤홍인 교수 연구 "연구 결과 방사선치료(RT)는 국소적으로 진행된 간세포암(LAHCC) 환자의 전체생존율(OS)을 개선시켰다. 더욱이 정상적인 간기능과 좋은 행태를 보이는 LAHCC에서 RT는 효과적인 치료이다." 서울에서 개최된 제11차 세계간담췌학회 학술대회(IHPBA)에 연세...
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간세포암, 라파마이신-메트포르민 병합 시너지효과 보여
" IHPBA 2014, 서울의대 외과 이광웅 교수 "간세포암(HCC)세포주의 항암효과 기간에 메트포르민은 라파마이신과 시너지 효과를 보였다. 이번 결과는 추후 간이식(LT)을 시행한 HCC 환자의 병합치료 효과를 평가하는 임상연구의 기본 틀을 제공하리라 생각한다." 서울에서 개최된 제 11차 세계...
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면역치료 골드러쉬, 최후 승자는 누구?
" 시장 진입 시 제품가격 24만 달러 형성 로슈, BMS, 머크가 진행성 흑색종을 타깃으로 한 면역치료제 시장에 삼파전을 예고했다. 분석가들은 3개 기업의 새로운 치료제가 매출 고공행진이 예상되는 가운데 기업 간 수익성 경쟁으로 가격 급상승 압력이 따라올 것으로 전했다. 최근 월스...
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美 FDA, 건선성 관절염 치료제 '오테즐라' 승인
" 미국식품의약국(FDA)은 성인 환자의 활동형 건선성 관절염(PsA) 치료제로 오테즐라(성분명 apremilast)를 승인했다고 21일 밝혔다. PsA는 일부 건선환자에 영향을 주는 관절염의 한 종류이다. 대부분 환자들은 건선으로 시작해 추후 PsA로 진단 받게된다. 이 질환은 관절통, 강직, 종창을 주 증...
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GSK, 면역항암백신(MAGE-A3) 3상임상에 연이은 '암초'
" MAGRIT, 1·2차 종료점 충족 못해 GSK의 기대를 한몸에 받았던 면역 항암백신이 후기임상에서 두번째 난관과 마주했다. GSK는 MAGE-A3가 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로 한 3상임상에서 효과를 입증하지 못했다고 20일 밝혔다. 이는 작년 가을 흑색종을 타깃으로 한 해당 연구가 첫번째 장...
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성공적인 의약품을 출시하려면?
맥킨지 분석 보고서, 제품 론칭 성향 4단계로 구분 세계적인 경영컨설팅 회사 맥킨지(McKinsey & Co)가 의약품 론칭의 성패를 분석한 보고서를 공개했다. 결과에 따르면 시장 진입 첫 해에만 출시된 의약품의 약 67%가 론칭 1년 전 예상매출을 충족시키지 못한 것으로 나타났다. 이는 출시 1년...
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타미플루 효과 의혹, 답 나왔다
타미플루 투약군, 대조군 대비 사망위험 19%↓ 4년 전 H1N1형 신종플루를 타깃으로 널리 처방된 타미플루가 효과에 있어 제기된 갖은 의혹을 결국 벗었다. 로슈는 일부 의료진이 타미플루의 가치를 비판한 것과 관련 보건 당국관계자를 안심시키려 38개 국가 2만 9000명 이상 환자를 대상으...
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항암제 개발 ‘문샷프로그램’을 아시나요?
" 아스트라제네카, MD앤더슨 면역·종양 프로젝트 참여 아스트라제네카의 생명공학 자회사인 메드이뮨社가 미국 MD앤더슨 암센터에서 진행하는 면역-종양 연구 프로젝트 "문샷(moon-shot)"에 참여한다. 문샷은 "우리는 십년 안에 달에 갈 것이다. 의지만 확고하다면 불가능은 없으며 성공을 ...
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미 FDA, 아픽사반 적응증 확대 승인
인공 슬관절 및 고관절 치환술에 혈전 예방 목적 와파린 대체제로 주목을 받았던 아픽사반이 FDA로부터 적응증을 확대 승인받았다. 작년 상반기 BMS와 화이자가 혁신적 항응고제로 선보인 아픽사반(제품명 엘리퀴스)은 연간 30억 달러에 달하는 매출 전망으로 블록버스터 탄생을 예고한 ...
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암젠 에볼로쿠맙, 블록버스터 PCSK9 주도
TESLA 3상임상, 1차 종료점 충족 암젠의 에볼로쿠맙이 희귀질환을 적응으로 한 3상 임상에서 효과를 입증했다. PCSK9 단백질을 억제해 혈중 LDL-C를 제거하는 에볼로쿠맙(evolocumab, AMG 145)이 6번째 후기 임상시험에서 스타틴을 복용하지 못하는 유전성 고콜레스테롤혈증 환자를 대상으로 효과...
