[쿠키뉴스] 유수인 기자 = 서정진 셀트리온 회장이 국산 1호 코로나19 항체 치료제 '렉키로나주960mg(레그단비맙)'가 변이 바이러스에 대응할 수 있는지 연구 중이라고 8일 밝혔다.
서 회장은 이날 김강립 식품의약품안전처장이 치료제 생산현장을 점검하기 위해 인천광역시 송도에 위치한 셀트리온 2공장을 방문한 자리에서 이같이 전했다.
그는 "코로나19뿐만 아니라 모든 바이러스에 대한 약을 개발할 땐 기존 바이러스에와 변이가 예상되는 바이러스를 같이 준비한다. 이것이 상식"이라고 말했다. 그러면서 "항체치료제가 변이에 얼마나 영향을 받는지 연구를 하는데, 질병관리청이 스터디를 하고 있고, 남아프리카공화국 국립보건연구원에서도 하고 있다. 영국과 미국에서도 우리 치료제를 가지고 연구를 하고 있다"고 부연했다.
서 회장은 "가장 중요한 것은 기술주권이 있느냐 없느냐다. 우리나라는 진단 쪽에서 기술주권을 갖고 있고 치료제 기술주권도 이번에 확보했다"며 "이 주권을 기본으로 놓고 혹시 모를 변이나 변화가 생기면 신속하게 대응해야 한다. 안전성이 효능보다 더 중요하기 때문에 품질을 철저히 관리하겠다"라고 강조했다.
이어 "얼마 전에는 (치료제를) 제일 좋은 가격으로 질병청에 제공했다. 인건비도 안 들어갔는데, 그 이유는 사업용으로 개발하지 않았다는 거다. 누군가는 해야 하니까 한 것"이라며 "국민들이 오해하는 부분들에 대해선 구정 이후 설명하려고 한다. 국민들이 공포감에서 그나마 완화될 수 있도록 하기 위해서 최선을 다하겠다"라고 덧붙였다.
식약처는 이달 5일 셀트리온이 신청한 렉키로나주에 대해 임상 3상 시험결과를 제출하는 것을 조건으로 허가했다.
이날 김 처장은 "전 세계가 코로나19 극복을 위한 백신과 치료제의 개발·공급에 매진하고 있는 상황에서, 미국에 이어 우리나라에서 항체치료제가 나왔다는 것은 환자접근과 의료진의 선택권 측면에서 의미가 있다"며 "향후 3상 임상시험에서 분명한 효과가 확인된다면 환자치료에 적절히 사용될 뿐 아니라 방역·의료현장에서 중환자 병상 확보의 어려움을 해소하는 데 도움이 될 수 있을 것"이라고 말했다.
또 "'렉키로나주'는 유전자 조작기술을 이용해 제조되는 유전자재조합의약품으로 제조 공정과 시설 등에 대한 엄격한 관리가 중요하다"며 "우수한 품질의 의약품이 생산될 수 있도록 노력해달라"고 당부했다.
셀트리온 제2공장은 2010년에 완공됐다. 1~3층은 사무공간과 생산공간이 혼재됐고, 4층은 사무공간이다. 아직 실제 생산은 이뤄지지 않고 있지만 수요가 늘어나면 1공장과 함께 가동될 예정이다. 1공장은 지난 2007년 완공됐고, 2023년 3공장 준공을 목표로 하고 있다.
셀트리온 수석부사장인 윤정원 제조부문장은 "이미 10만명분의 원료의약품을 만들어놓은 상태고 추가 생산에 들어갔다. 일차적으로 출하를 위한 포장 작업을 진행 중"이라며 "현재는 1공장에서만 렉키로나주가 생산되고 있는데 긴급할 경우 2공장까지 쓸 계획"이라고 전했다.
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