수급 불안이 반복됐던 ‘로라제팜’ 주사제와 ‘히드로코르티손’ 주사제, 결핵치료제 등이 정부 지원을 받아 생산 확대에 들어간다. 정부는 의약품 공급 불안 해소를 위해 관련 예산도 지난해보다 4배 늘렸다.
보건복지부와 한국보건산업진흥원은 ‘2026년 수급 불안정 의약품 생산 지원 사업’ 수행기관으로 6개 기업, 7개 의약품을 선정했다고 20일 밝혔다.
이 사업은 국내 공급이 원활하지 않은 의약품을 생산하는 기업에 생산시설과 장비 구축 비용을 지원하는 사업이다. 공급 재개와 증산을 유도하기 위해 지난해 처음 시행됐다. 정부 예산은 지난해 9억원에서 올해 36억원으로 확대됐다.
이번 지원 대상에는 △GC녹십자 ‘히스토불린주’ △종근당 ‘세파졸린주’ △비씨월드제약 ‘튜비스정’, ‘튜비스투정’ △맥널티제약 ‘글루오렌지100’ △한국팜비오 ‘히드로코르티손’ 주사제 △삼진제약 ‘로라제팜’ 주사제 등이 포함됐다.
알레르기 질환 치료제 히스토불린주와 결핵치료제 튜비스정·튜비스투정, 임신성 당뇨 검사액 글루오렌지100은 각각 국내 유일 생산 품목이다. 노후 생산시설 문제 등으로 공급 지연과 품절이 반복돼왔다. 정부는 이번 지원을 통해 생산량 확대와 안정적인 공급 체계 구축이 가능할 것으로 기대하고 있다.
GC녹십자는 히스토불린주 생산량을 올해 26만 병에서 오는 2028년 52만 병으로 두 배 늘릴 계획이다. 비씨월드제약은 튜비스정 생산량을 240만 정에서 480만 정으로, 튜비스투정은 300만 정에서 600만 정으로 확대한다. 맥널티제약은 글루오렌지100 생산량을 약 48만 병에서 60만 병 수준까지 늘릴 예정이다.
광범위 항생제인 세파졸린주는 최근 일부 업체의 생산 중단 이후 수요가 종근당으로 집중됐다. 그러나 생산시설 한계로 증산에 어려움을 겪어왔다. 종근당은 이번 지원을 통해 세파졸린주 생산량을 600만 바이알에서 2028년 900만 바이알 수준으로 확대할 방침이다.
응급 상황에 쓰이는 의약품의 공급 공백 우려도 해소될 전망이다. 수술 전 진정과 간질 등에 사용되는 로라제팜 주사제, 급성 부신피질기능부전증 환자 치료와 영유아 응급 치료에 쓰이는 히드로코르티손 주사제는 기존 국내 단독 생산기업들이 공급 중단을 보고하면서 수급 우려가 제기돼 왔다.
앞서 대한소아청소년병원협회는 지난 17일 로라제팜(아티반) 주사제 수급 차질과 관련해 35개 병원 설문조사 결과를 공개했다. 조사 결과, 아티반 재고가 이미 소진돼 응급환자 처치가 어렵다고 답한 병원은 34%였다. 37%는 1~2개월 내 재고가 소진될 것으로 예상했다. 약을 구하지 못해 경련 환자를 전원한 경험이 있다고 답한 병원은 23%였다.
국내에서 40년 넘게 로라제팜을 공급해 온 일동제약은 지난해 생산 중단을 결정했다. 약가가 1앰플당 782원 수준으로 낮은 데다, GMP(의약품 제조·품질관리 기준) 강화에 따른 설비 교체 부담을 떠안아야 했기 때문이다.
협회는 “12개 병원에서 로라제팜 주사제 재고가 소진돼 응급환자 발생 시 처치가 불가능한 상태”라며 소아 필수의약품의 반복적인 품절 문제를 막기 위한 시스템 마련이 필요하다고 강조했다.
삼진제약은 이번 사업을 통해 로라제팜 주사제 생산 장비를 새로 구축한다. 연내 품목허가 취득과 공급 개시를 추진할 예정이다. 한국팜비오도 히드로코르티손 주사제 품목허가를 새로 받아 생산에 나선다.
정은영 복지부 보건산업정책국장은 “올해 지원 품목들은 소아·임산부 건강 보호와 응급 치료에 핵심적인 의약품”이라며 “안정적인 공급 체계 구축을 통해 국민 건강과 생명을 지키는 데 기여할 것으로 기대한다”고 말했다.
신대현 기자 sdh3698@kukinews.com
