셀트리온은 지난 11일 ‘세계 이중특이항체 & T세포 인게이저 서밋 사우스 코리아’에서 ‘우수한 치료지수의 HER2 TCE CT-P72/ABP-102’를 주제로 연구 결과를 발표했다고 12일 밝혔다.
CT-P72/ABP-102는 셀트리온이 미국 바이오텍 에이비프로홀딩스와 공동 개발 중인 면역항암제다. 인간 상피세포 성장인자 수용체2(HER2) 단백질이 발현된 암세포와 T세포를 연결하는 T세포 인게이저(TCE) 치료제로 개발되고 있다.
발표에 따르면 CT-P72/ABP-102는 시험관 내 세포독성 시험에서 HER2 고발현 종양에 강력한 항암 효과를 보였다. 반면 HER2 저발현 세포에 대한 살상력은 현저히 낮아 암세포에 대한 높은 선택성을 확인했다.
영장류를 대상으로 한 약동학(PK) 및 독성 시험에서도 고용량인 80㎎/㎏까지 우수한 내약성이 확인됐다. 기존 치료제에 내성이 생긴 위암 이식 동물모델에선 기존 약물의 효능을 뛰어넘는 항암 효과가 나타났다. 셀트리온은 HER2 고발현 방광암, 담도암, 유방암 등에서도 우수한 항암 효과를 검증해 HER2 고발현 고형암 치료제로서의 확장 가능성을 확인했다고 설명했다.
특히 유방암에선 오가노이드를 활용한 미세생리학적 시스템(MPS)에서도 T세포 침투 등 강력한 항암 효과가 관찰됐다. 오가노이드는 환자 조직이나 줄기세포를 3차원으로 배양해 실제 장기나 종양 환경을 모사한 ‘미니 장기’로, 신약의 효능과 안전성을 정밀하게 평가하는 데 활용된다.
MPS는 실제 환자와 유사한 인공 환경에서 약물 반응을 살펴보는 기술이다. 셀트리온은 이를 통해 동물실험 외에도 환자 투약 전 치료 효과에 대한 예측 신뢰도를 높였다고 밝혔다.
셀트리온은 이번 연구 결과를 바탕으로 CT-P72/ABP-102의 임상 개발에 속도를 낼 계획이다. 기존 HER2 고발현 치료제인 ‘엔허투’(성분명 트라스투주맙데룩스테칸)의 내성 및 내약성 한계를 극복하고, 미충족 의료수요를 해소하는 ‘베스트 인 클래스’ 신약으로 개발한다는 목표다.
CT-P72/ABP-102은 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 시험계획을 승인받았다. 현재 본격적인 임상 개발을 위한 참여 환자 선별 단계에 있으며, 셀트리온은 연내 FDA에 패스트트랙 지정을 신청할 예정이다.
신대현 기자 sdh3698@kukinews.com
