아리바이오는 AR1001의 글로벌 임상 3상 ‘POLARIS-AD’가 오는 11월16일부터 19일까지 미국 보스턴에서 열리는 ‘제19회 알츠하이머병 임상시험학회’(CTAD 2026)의 핵심 구두 발표 프로그램에 선정됐다고 22일 밝혔다. CTAD는 알츠하이머병 치료제의 임상시험 결과와 신약 개발 전략이 공개되는 세계적 권위의 전문 학술대회로 꼽힌다.
발표는 학회 개막일인 11월16일 첫 번째 구두 발표 세션에서 진행된다. 발표 주제는 ‘초기 알츠하이머병 환자를 대상으로 한 AR1001 글로벌 임상 3상 POLARIS-AD: 52주 유효성 결과 및 연장시험 단계의 안전성’이다. 발표는 글로벌 임상 3상 총괄 책임연구자인 샤론 샤 미국 스탠퍼드대학교 의과대학 교수가 맡는다.
POLARIS-AD는 초기 알츠하이머병 환자 1535명을 대상으로 진행된 글로벌 임상 3상이다. 미국과 캐나다, 유럽, 한국, 중국 등 13개국 약 230개 임상시험 기관이 참여했다. 아리바이오는 지난 6월 마지막 환자의 52주 투약을 마쳤다. 현재 데이터 정리와 데이터베이스 잠금, 통계 분석 절차를 진행하고 있다.
학회에선 전체 환자군과 단독 투여군의 52주 주요 유효성·안전성 결과가 공개될 예정이다. 세부 평가변수와 하위군 분석, 연장시험에서 확보한 안전성 데이터도 함께 발표된다.
정재준 아리바이오 대표는 “탑라인 결과는 학회 전에 확정되는 즉시 투명하게 공개하겠다”며 “CTAD에서 주요 유효성·안전성 지표와 세부 분석 결과를 공개한 뒤 이를 바탕으로 글로벌 규제기관과 협의를 진행하고, 신약 허가 신청 준비도 신속히 추진하겠다”고 말했다.
신대현 기자 sdh3698@kukinews.com
