알테오젠 기술 적용 ‘키트루다 피하주사’ 국내 허가…4분기 출시
기존 정맥주사(IV) 제형보다 투약 시간이 짧은 피하주사(SC) 제형의 면역항암제 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙)가 국내 허가를 받으면서 환자 편의성과 치료 접근성이 높아질 전망이다. 한국MSD는 항PD-1 면역항암제 키트루다의 SC 제형인 ‘키트루다 피하주사’가 지난 19일 식품의약품안전처 허가를 받았다고 20일 밝혔다. 키트루다 피하주사는 IV 제형의 성인 대상 적응증과 동일하게 사용할 수 있다. 폐암, 삼중음성 유방암, 위암, 자궁내막암 등 18개 암종 35개 적응증에서 허가됐다. 국내 출시는 올해 4분기로 예정됐다. 기존...
대웅제약, 졸음 성분 뺀 종합감기약 출시…낮 시간대 운전 걱정 해소
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‘위고비’ 인기 실감…국내 출시 8개월 만에 40만건 처방
연예인이나 인플루언서 등 주사형 비만 치료제로 체중을 크게 감량한 사례가 알려지면서 일반인들 사이에서도 위고비 등 비만치료제를 처방받는 사람이 늘어나고 있다. 25일 국회 보건복지위원회 소속 김선민 ...
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‘면접약’ 누르자 처방전이…고혈압약 ‘인데놀’, 비대면 진료 확산
“면접 예정인데 인데놀을 처방받고 싶습니다.” 비대면 진료 플랫폼 중 대다수는 이같이 요청하면, 전화 혹은 화상 진료 후 고혈압 치료제인 ‘인데놀’ 처방전을 받을 수 있는 것으로 나타났다. 플...
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국제 권고 치료제, 국내선 외면…‘테넥테플라제’ 1년째 “심사 중”
국제적으로 권고되는 뇌졸중 치료제가 국내에선 허가받지 못해 환자 치료 선택의 폭이 제한되고 있다. 뇌경색은 초기 대응과 적절한 치료가 환자 예후에 미치는 영향이 큰 만큼 작용 시간이 길고 출혈 부작용이 ...
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환절기 집중력 저하에 도움…JW중외제약 ‘두뇌 생생 인지력 포스파티딜세린’
최근 가을 환절기 건강관리의 핵심 요소로 인지력 케어가 주목받고 있다. 가을이 되면 나타나는 기온 차와 일조량 변화는 생체 리듬을 교란해 집중력과 기억력 저하로 이어질 수 있기 때문이다. JW중외제약은 환...
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![희귀질환도 조기진단 시대…“지역 거점 병원서 충분히 관리” [쿠키인터뷰]](/data/kuk/image/2025/08/23/kuk20250823000040.300x229.0.jpg)
희귀질환도 조기진단 시대…“지역 거점 병원서 충분히 관리” [쿠키인터뷰]
세포 내 노폐물을 분해하는 ‘리소좀’의 기능 이상으로 발생하는 리소좀 축적 질환(LSD)은 조기 진단이 중요한 희귀 유전질환이다. 치료 시기를 놓치면 장기 손상이 돌이킬 수 없게 진행되기 때문에 정부의...
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올해도 미국에 도전장…FDA 허가 관문 뚫을 국산 신약은
국산 신약들이 미국 출격을 준비하고 있다. 신약 상업화를 위한 마지막 연구개발 관문인 임상 3상 완료 등 결과가 나오면서 올해 하반기에는 국산 신약들이 성과를 낼 것으로 기대된다. 22일 한국바이오협회에 ...
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갑상선 호르몬 부족해도 평생 약 복용하면 정상 생활 가능
갑상선저하증은 갑상선에서 분비되는 호르몬이 부족해 신진대사가 저하되는 질환이다. 건강보험심사평가원 통계에 따르면 국내 갑상선저하증 환자는 68만 명에 달한다. 피로감, 체중 증가, 추위를 많이 타는 증...
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전공의 복귀에 지역 병원은 인력난…“의사도, 대책도 없다”
정부의 의대 정원 확대 정책으로 병원을 떠났던 전공의들이 하반기 전공의 모집에 지원하며 복귀를 준비하고 있다. 전공의들이 수련병원으로 돌아오자, 지역 요양병원과 중소 병원들은 심각한 인력난에 직면했...
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1형당뇨, 장애 유형으로 인정…‘장애인복지법 개정안’ 입법예고
보건복지부가 1형 당뇨를 새로운 장애 유형으로 인정하는 내용의 장애인복지법 시행령 일부 개정안을 22일 입법예고했다. 개정안은 ‘췌장장애’를 새로운 장애 유형으로 지정하는 내용을 담고 있다. 췌장...
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건국대병원 로봇수술센터, 최신 5세대 다빈치 로봇수술기(DV5) 이번 달 말 도입
건국대병원 로봇수술센터가 최신 5세대 다빈치 로봇수술기(DV5)를 8월 말 도입할 예정이라고 22일 밝혔다. 5세대 다빈치는 기존 4세대 다빈치 Xi의 고기능 설계를 기반으로 약 150가지 이상을 개선했다. 집도의는 최...
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美·EU 의약품 관세 15% 보장…“최혜국 대우 한국도 유사할 가능성”
미국과 유럽연합(EU)이 무역 협상 끝에 의약품을 포함한 주요 수출입 품목에 대해 관세 상한선을 15%로 제한하기로 합의했다. 한국은 미국과의 무역협상에서 의약품에 대해 최혜국 대우를 약속받은 바 있어 유사한...
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“신경섬유종, 나이 들수록 증상 악화되는데…성인 환자 외면하는 급여 기준”
신경섬유종 치료제에 대한 급여 적용 기준이 불명확하다는 지적이 나왔다. 현재 급여 적용이 소아·청소년기에 한정돼 있는 탓에, 성인이 되면 의료진 판단에 따라 급여 대상에서 제외돼 치료 기회조차 얻지 ...
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18세 되면 국민연금 3개월치 지원…정부, 2027년부터 추진 검토
정부가 2027년부터 만 18세가 되는 청년에게 국민연금 보험료 3개월 치를 지원하기로 했다. 22일 보건복지부와 대통령 직속 국정기획위원회에 따르면 정부는 2027년부터 18세에서 26세 사이 청년이 국민연금에 처음 ...
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코로나19 환자 7주 연속 증가…“8월 중 완화 전망”
질병관리청은 최근 코로나19 입원 환자가 7주 연속 증가했지만, 8월 중에는 증가세가 완화될 가능성이 크다고 22일 밝혔다. 질병청에 따르면 병원급 의료기관 221곳의 코로나19 입원 환자는 2025년 32주차(8월 3일~9일)...
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‘복귀 안 한다’던 박단 전 전공의 대표, 병원 돌아간다
박단 전 대한전공의협의회(대전협) 비상대책위원장이 올해 하반기 전공의 모집공고에 지원한 것으로 확인됐다. ‘복귀하지 않겠다’던 기존 입장을 번복한 것이다. 22일 의료계에 따르면 박 전 대전협 비...
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‘비만약’ 마운자로, 폐쇄성 수면 무호흡 치료제로 허가
최근 국내 출시된 글로벌 제약사 일라이릴리의 비만 치료제 ‘마운자로’(성분명 터제파타이드)가 폐쇄성 수면 무호흡 치료제로도 허가받았다. 21일 제약업계에 따르면 마운자로는 지난 19일 식품의약품안...
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돌아오는 전공의들…복지부 “수련환경 개선 방안 마련”
다음 달 수련을 시작하는 하반기 전공의 모집 마감을 앞두고 정부가 수련 환경 개선 논의를 본격화했다. 이형훈 보건복지부 제2차관은 21일 서울 중구 T타워에서 열린 제4차 전공의 수련협의체에서 “앞으로 ...
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![의약품 개발 패러다임 전환…임상현장에 ‘비동물실험’ 안착하려면 [2025 미래의학포럼]](/data/kuk/image/2025/08/21/kuk20250821000142.300x229.0.jpg)
의약품 개발 패러다임 전환…임상현장에 ‘비동물실험’ 안착하려면 [2025 미래의학포럼]
의약품 개발 산업이 새로운 전환점을 맞고 있다. 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)이 신약 개발 과정에서 동물실험을 단계적으로 폐지하겠다고 밝히면서다. 전문가들은 실험 기술의 표준화와 데이터 축적, 가이드라...
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![美 신약 개발 동물실험 금지…‘인공장기·AI 예측’ 기술 대안으로 부상 [2025 미래의학포럼]](/data/kuk/image/2025/08/21/kuk20250821000143.300x229.0.jpg)
美 신약 개발 동물실험 금지…‘인공장기·AI 예측’ 기술 대안으로 부상 [2025 미래의학포럼]
미국 식품의약국(FDA)이 의약품에 대한 동물실험 축소 방침을 공식화하면서 신약 개발 방식이 획기적으로 변할 전망이다. 동물실험 대체 기술로 인간 장기 구조를 모사한 오가노이드, 인공지능(AI) 독성 예측 모델...
