삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 ‘에피즈텍 펜’ 국내 허가

삼성바이오에피스의 자가면역질환 치료제 ‘에피즈텍’(성분명 우스테키누맙)의 사전충전펜제형(PFP)이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 14일 삼성바이오에피스에 따르면 이번 승인은 국내에서 오리지널 의약품을 포함한 우스테키누맙 성분 의약품의 기존 제품 형태(사전충전주사제형, PFS)와 달리 펜 제형으로 개발돼 식약처 허가를 받은 첫 사례다. 펜 제형은 환자가 보다 간편하고 정확하게 약물을 투여할 수 있도록 설계돼 편의성 측면에서 장점을 갖는다. 에피즈텍은 스텔라라 바이오시밀러(바이오의약...

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