셀트리온, 유럽서 ‘스테키마·코이볼마’ 자동주사 제형 추가
셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘스테키마’와 ‘코이볼마’의 오토인젝터(자동주사제) 제형을 추가하는 변경허가 신청에 대해 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 18일 밝혔다. 변경허가 신청에 대한 CHMP의 승인 권고 의견은 통상 승인으로 간주되는 것으로 알려졌다. 이에 따라 셀트리온은 스테키마와 코이볼마에 대해 각각 45㎎와 90㎎ 용량의 자동주사제 제형을 확보하게 됐다. 코이볼마는 이번 변경허가...
우울보다 중요한 ‘희망감’…노인 인지기능 최대 30% 높여
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내년도 화이자 백신 3000만회분 추가구매 계약… 총 6000만회분 확보
정부가 2022년 코로나바이러스감염증-19(코로나19) 예방접종에 필요한 백신을 조기에 확보하기 위해 5일(오늘) 화이자 백신 3000만회분을 추가 구매하는 계약을 화이자 사와 체결했다. 앞서 지난 8월13일 화이자 백신...
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500명 이상 대규모 공연 시 18세 미만 관객에게도 ‘방역패스’ 적용
500명 이상의 대규모 공연에는 18세 미만 관객에게도 ‘방역패스(접종증명·음성확인제)’가 적용된다. 중앙재난안전대책본부는 문화체육관광부로부터 관련 내용을 보고 받고 이를 논의했다고 밝혔다....
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‘고령사회’ 실감…노인진료비 비중 43.4%
대한민국이 ‘고령사회’라는 것이 건강보험 진료비를 통해 여실히 증명되고 있다. 전체 진료비 중 노인진료비 비중이 43.4%까지 치솟았다. 유엔(UN)은 고령인구 비율이 14%를 넘으면 ‘고령사회’로 ...
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3341명 재택치료 중… 정부 “관리체계 보다 강화하겠다”
정부가 코로나바이러스감염증-19(코로나19) 확진자의 재택치료 관리체계를 보다 강화하겠다고 밝혔다. 4일 재택치료로 배정된 확진자는 544명으로 △서울 278명 △경기 222명 △인천 22명 △대구 6명 △충남 5명 △강...
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확진자 지속 증가세… 코로나19 전담치료병상 확보 나선다
지난 1일 ‘단계적 일상회복’ 이후 확진자가 지속 증가세를 보이고 있다. 정부는 확진자 급증에 선제 대응하고, 이를 감당할 수 있도록 수도권 의료기관을 대상으로 코로나19 전담치료병상을 확보하겠다고...
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김원이 의원, 의약품 불법판매 상시모니터링 명시한 ‘약사법 개정안’ 발의
온라인을 통한 의약품 불법판매가 늘자 이를 규제해야 한다는 목소리가 나오고 있다. 더불어민주당 김원이 의원은 식품의약품안전처가 온라인에서 상시 모니터링을 통해 위반사항을 신속하게 조치하도록 요구...
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SK바이오사이언스 코로나19 백신, 완치자 6배 수준 중화항체 유도
SK바이오사이언스가 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 백신 후보물질 임상1/2상 결과를 확보했다. 5일 SK바이오사이언스는 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상1/2상 분석 결과에서 긍정적인 면역...
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코로나19 신규 확진자 2344명… 사흘째 2000명대
코로나바이러스감염증-19(코로나19) 신규 확진자 수가 2344명으로 확인됐다. 사흘째 2000명을 웃돌고 있다. 5일 질병관리청에 따르면 전날 하루 신규 확진된 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 환자는 2344명이...
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정부. 하루 7000명 확진자 감당하도록 수도권 지역 병상확보 행정명령 발동
정부가 하루 7000명의 확진자가 나오더라도 대응이 가능하도록 5일(오늘) 수도권 지역에 병상확보 행정명령을 발동한다. 류근혁 중앙재난안전대책본부 1총괄조정관(보건복지부 2차관)은 5일 정부세종청사에서 열...
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“충원 없는 일상회복? 간호사 사직 막을 생각 없나봐요”
한성주 기자 =간호사 충원 없이는 온전한 일상회복을 기대하기 어렵다는 비판이 거세다. 간호사 부족 문제는 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 확산 이전부터 고질적인 문제였다. 보건복지부가 분석한 OECD...
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미접종자 1000만명… 정부 설득 방안 있나
노상우 기자 = 회사원 A(35·남)씨는 ‘부정맥’을 앓고 있다. 백신 접종 후 심장과 관련한 이상반응인 ‘심근염’, ‘심낭염’ 등이 보고되자 A씨는 혹여 모를 부작용이 발생할까 봐 백신 접...
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'일상회복' 나흘째…오후 6시까지 1697명 신규 발생
'단계적 일상회복' 시행 나흘째인 4일 0시부터 오후 6시까지 전국에서 코로나19 양성 판정을 받은 신규 확진자는 총 1687명으로 집계됐다. 방역당국과 서울시 등 각 지방자치단체에 따르면, 이는 17개 시도 중 부산...
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'삼바' 모더나 백신 생산 공장 찾은 식약처장…"우수한 품질 공급하길"
“안전하고 우수한 품질의 백신을 생산하고 공급할 수 있도록 노력해달라” 김강립 식품의약품안전처장은 4일 모더나의 코로나바이러스 감염증-19(코로나19) 백신을 국내에서 생산하는 삼성바이오로직스 ...
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한미약품, 앱토즈社에 기술수출…4억2000만달러 규모
한미약품이 급성골수성 백혈병 치료 혁신신약으로 개발 중인 FLT3억제제(코드명 HM43239)를 앱토즈 바이오사이언스에 기술수출(라이선스 아웃)했다. 앱토즈는 미국 나스닥(Nasdaq)에 상장된 혈액질환 분야 연구개발 ...
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‘순대’ 제조 위생 불량 적발…알레르기 성분도 미표시
식품의약품안전처는 ‘순대’ 등 제조시설이 비위생적으로 관리되고 있다는 정보를 사전에 입수해 해당 제조업체를 불시에 조사한 결과, 일부 시설이 청결하게 관리되지 않는 등 ‘식품위생법’, &ls...
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한미약품 3Q 매출 13.5%↑… 영업익·순익 흑자전환
한성주 기자 =한미약품의 3분기 매출이 전년 동기대비 13.5% 증가했다. 영업이익과 순이익은 흑자 전환했다. 4일 한미약품이 공시한 경영실적에 따르면 3분기 매출은 3030억8300만원으로, 2669억3300만원을 기록한 전년...
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'인플루엔자' 유행 위험 증가…"이달 중 예방접종 완료해야"
유수인 기자 = 방역당국은 최근 인플루엔자(독감) 유행 가능성이 높아지고 있어 예방접종을 받아야 한다고 거듭 강조했다. 김기남 코로나19예방접종대응추진단 접종기획반장은 4일 오후 정례브리핑에서 "최근 ...
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'6개월 기준' 추가접종 간격 더 당길까…"필요성 검토할 것"
유수인 기자 = 방역당국이 코로나19 백신 추가접종(부스터샷) 간격을 앞당길 필요성이 있는지 검토하겠다고 밝혔다. 김기남 코로나19예방접종대응추진단 접종기획반장은 4일 정례브리핑에서 추가접종 간격과 관...
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![[제약산업 소식] 메디톡스 혈액암 치료 목적 BTK 저해제, 국가신약개발사업 과제 선정 外](/data/kuk/image/2021/11/04/kuk202111040267.300x229.0.jpg)
[제약산업 소식] 메디톡스 혈액암 치료 목적 BTK 저해제, 국가신약개발사업 과제 선정 外
신승헌 기자 = ◇메디톡스 혈액암 치료 목적 BTK 저해제, 국가신약개발사업 과제 선정 바이오제약기업 메디톡스는 BTK 저해제 계열 항암신약 ‘MT106’ 개발 프로젝트가 국가신약개발재단(KDDF)의 국가신약개...
