셀트리온, ADC 항암 신약 ‘CT-P70’ FDA 패스트트랙 지정

셀트리온의 항체약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 ‘CT-P70’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙으로 지정 승인 받았다. 셀트리온은 이번 FDA 패스트트랙 지정에 따라 허가까지 이어지는 전체 개발 기간을 실질적으로 크게 단축할 수 있는 제도적 장점을 얻게 됐다고 4일 밝혔다. FDA의 패스트트랙 제도는 기존 치료만으로 효과가 충분하지 않은 중증 질환을 대상으로 임상 전주기에서 개발사와 FDA 간 협의를 신속하게 진행하도록 허용하는 제도다. 패스트트랙 지정 시 개발사는 △FDA와 상시적 소통 채널 확보...

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