온코닉테라퓨틱스 “자큐보 유지요법, 임상 3상 IND 신청”
온코닉테라퓨틱스는 국산 37호 신약 위식도역류질환 치료제 ‘자큐보(성분명 자스타프라잔)’의 미란성 위식도역류질환 치료 후 유지요법 적응증 확보를 위한 임상 3상 시험 계획(IND)을 식품의약품안전처에 신청했다고 1일 밝혔다. 이번 임상은 미란성 위식도역류질환 치료 후 증상 재발을 억제하기 위한 유지요법 적응증 확보를 목표로 한다. 위식도역류질환은 대표적인 만성 재발성 질환으로, 치료 중단 시 상당수 환자에서 증상이 재발한다. 이러한 특성으로 인해 주요 가이드라인에서도 유지요법을 통한 장기 관리의 ...
한국아스트라제네카, 오하드 골드버그 신임 대표이사 선임
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휴온스, 크리스탈생명과학 지분 인수…완제품 생산역량 증대
휴온스가 완제 의약품 생산 역량 확대에 나선다. 휴온스는 완제 의약품 제조 및 판매 기업인 크리스탈생명과학 지분 투자 계약을 체결한다고 22일 밝혔다. 이번 주식 매매계약에 따라 휴온스는 크리스탈생명과...
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한올바이오파마 “그레이브스병 치료제 임상2상 초기 결과 긍정적”
한올바이오파마의 미국 파트너사 ‘이뮤노반트(Immunovant)’가 그레이브스병 환자들을 대상으로 ‘HL161’(성분명 바토클리맙)의 효능과 안전성을 평가한 임상 2상 개념증명시험에서 긍정적인 초기 결...
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GC셀·루닛, CAR-NK 세포치료제 연구·공급 계약
GC셀은 의료 인공지능(AI) 기업 루닛과 신약 후보물질 ‘AB-201’의 공동 연구·공급 계약을 맺었다고 21일 밝혔다. GC셀은 이번 계약으로 루닛이 개발 중인 AI 바이오마커 ‘루닛 스코프 IO’를 활용...
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독감 치료제 품절 속 처방률 치솟는 한미플루
최근 독감 환자가 급증한 가운데 국내 치료제 시장에서 가장 큰 점유율을 가진 오리지널 의약품 ‘타미플루’의 품절 사태가 빚어지자 뒤따르던 한미약품이 수혜를 보고 있다. 20일 질병관리청에 따르면 ...
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한국얀센·존슨앤드존슨메디칼, 여가부 가족친화 인증기업 선정
존슨앤드존슨의 국내 제약 사업 부문인 한국얀센과 의료기기 사업 부문인 한국존슨앤드존슨메디칼은 여성가족부가 인증한 가족친화 기업에 선정됐다고 20일 밝혔다. 양사는 일·가정 양립과 삶의 균형을 ...
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동아ST, ‘앱티스’ 인수…ADC 신약 개발 본격화
동아에스티가 글로벌 의약품 시장에서 가장 주목 받고 있는 ‘항체-약물 접합체(Antibody Drug Conjugate, ADC)' 신약 개발을 본격화한다. 동아에스티는 ADC 전문 기업 앱티스를 인수했다고 20일 밝혔다. 앱티스는 항체 ...
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바이젠셀, NKT 세포림프종 치료제 유럽 희귀의약품 지정
바이젠셀은 자사의 희소 난치성 혈액암인 NKT 세포림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’이 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품으로 지정됐다고 19일 밝혔다. 이에 따라 바이젠셀은 유럽에서 비용 공제, 출시 후 10년...
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메디톡스, 합성신약 시장 출사표…지방분해 주사 허가 신청
메디톡스가 지방분해 주사제 ‘뉴브이’의 허가를 신청하며 합성신약 시장 진출을 선언했다. 메디톡스는 식품의약품안전처에 중등증 및 중증 턱밑 지방 개선을 적응증으로 하는 지방분해 주사제 뉴브이...
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변색에 이물질까지…반복되는 의약품 품질 문제
최근 색깔이 변질되거나 이물질 혼입 우려가 생기는 등 의약품 품질을 둘러싼 관리 문제가 반복적으로 대두되고 있다. 정부가 단속을 강화하겠다는 방침을 밝힌 가운데 업계의 자정 노력을 뒷받침할 수 있는 규...
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삼진제약 조규석·최지현 사장 승진…2세 경영 돌입
삼진제약이 조규석 부사장과 최지현 부사장을 사장으로 임명했다. 조 신임 사장과 최 신임 사장은 삼진제약의 공동 창업주인 조의환 회장과 최승주 회장의 장남·장녀로, 이번 인사를 통해 본격적인 2세 경영...
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한미약품, 6년 연속 원외처방 매출 1위 달성
한미약품이 6년 연속 원외처방 매출 1위 기록을 달성했다. 의약품 시장 분석(UBIST) 집계에 따르면 한미약품은 올해 11월말까지 8437억원의 국내원외처방 매출을 달성했다. 같은 기간 7000억원 이하 매출을 기록한 타...
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휴온스그룹 “배당기준일 확인하고 투자하세요”
내년부터 휴온스그룹 상장사의 배당액이 얼마인지 알고 투자할 수 있게 됐다. 휴온스글로벌, 휴온스, 휴메딕스는 ‘선(先) 배당액 확정, 후(後) 배당기준일 설정’ 제도를 도입하겠다는 내용의 배당기준일 ...
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현대바이오 “국산 코로나19 치료제 사전검토 차별”
현대바이오사이언스(이하 현대바이오)의 코로나19 치료제 ‘제프티’가 임상 종료 후 9개월째 긴급사용승인 문턱을 넘지 못하고 있는 가운데, 현대바이오가 식품의약품안전처와 질병관리청의 더딘 검토에 ...
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퓨쳐켐 전립선암 치료제, 국가신약개발사업 10대 과제 선정
퓨쳐켐의 전립선암 치료 방사성의약품인 FC705가 ‘2023 국가신약개발사업 10대 우수 과제’로 선정됐다. 국가신약개발사업은 국내 제약·바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화와 국민 건강의 필수 조건인 ...
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SK바이오사이언스, 21가 폐렴구균 백신 美 임상3상 신청
SK바이오사이언스가 프랑스 제약사 사노피와 함께 차세대 폐렴구균 백신 개발에 속도를 낸다. SK바이오사이언스와 사노피는 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신후보물질 ‘GBP410’(사노피 과제명 S...
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차세대 약물 ‘ADC’ 개발 나선 제약사들…기술 확보 다각화
차세대 항암제로 주목받는 항체-약물접합체(ADC) 치료제 개발 열기가 뜨겁다. 국내 제약사들이 인수 및 공동 연구를 통해 ADC 시장에 적극적으로 뛰어들고 있다. 11일 업계에 따르면 삼성바이오에피스, 동아쏘시오...
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히알루론산 인공눈물 급여 재평가 또 연기…업계 예의주시
급여 축소 위기에 놓였던 히알루론산 인공눈물에 대한 재평가가 또 다시 연기됐다. 업계는 가슴을 쓸어내리면서도 다음 번 결과를 예의주시하겠다는 입장이다. 7일 건강보험심사평가원은 제13차 약제급여평가위...
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“맛으로 승부”…HK이노엔, 컨디션 스틱 자두·망고맛 출시
HK이노엔(HK inno.N)이 연말연시 성수기 시즌에 맞춰 숙취해소제 컨디션 스틱 신제품 2종(자두맛·망고맛)을 선보였다. 지난 3월 ‘L-아르지닌’과 ‘비타민B군’ 성분을 추가한 이후 새로운 맛 2종...
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“수출하거나 수입으로 대체”…정착 힘든 국산 코로나19 백신·치료제
코로나19 엔데믹 이후 국산 치료제·백신 허가 소식이 전무하다. 관련 제품을 개발하던 업체들이 한국을 등지고 돌파구를 찾고 있다. 4일 식품의약품안전처에 따르면 11월 기준 코로나19 치료제 또는 백신으...
