오가노이드사이언스, ‘아톰-C’ 크론병 국내 임상 1상 IND 승인
오가노이드사이언스의 자가 성체줄기세포 유래 장 오가노이드 치료제 ‘아톰-C(ATORM-C)’의 대장 궤양을 동반한 크론병 환자 대상 임상 1상 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처 승인을 받았다. 16일 오가노이드사이언스에 따르면 이번 IND 승인은 오가노이드사이언스가 지난해 12월30일 IND 승인을 신청한 후 약 3개월 만에 이뤄진 것이다. 회사는 이번 IND 승인이 장 오가노이드 기술의 임상 적용 가능성을 보여주는 중요한 성과이며, 난치성 장질환 치료 패러다임을 바꿀 차세대 재생치료 기술의 가능성을 제시했다는 점에서...
휴온스바이오파마, 보툴리눔 톡신 중국 첫 물량 선적
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美진출 앞둔 SK바사, 국내 거점 유지하며 글로벌화 모색
SK바이오사이언스가 미국 현지 진출을 추진하고 있다. 바이든 행정부의 미국 우선주의로 업계가 술렁이고 있지만, 기존에 계획했던 미국 현지 법인을 차질 없이 설립한다는 방침이다. 국내 제약바이오업계에서...
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금감원, 제넥신에 ‘정정신고서’ 제출 요구
12일 공시에 따르면 금융감독원은 제넥신에 지난 9월27일 증권신고서 관련 정정신고서 제출을 요구했다. 금감원은 “당시 제출된 증권신고서(지분증권)에 대한 심사결과, 투자자의 합리적인 투자판단을 저해...
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신라젠, 2년5개월만에 재개 성공…내일부터 거래 정상화
신라젠의 주권 거래가 재개된다. 2년 5개월 만에 경영 정상화를 이룬 셈이다. 12일 한국거래소는 ‘신라젠(주)에 대한 코스닥시장위원회 심의결과 및 상장유지 결정 안내’를 통해 코스닥시장본부 시장위원...
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점안제 건강보험 지원 지각변동 예고…국민 득실은
정부가 히알루론산 점안제의 급여재평가 추진에 힘을 싣자 제약업계의 경계 태세가 뚜렷해지고 있다. 평가 결과에 따라 국민에게도 여파가 있다. 전문의약품 탈락시, 구매 접근성은 높아지지만 가격이 상승할 우...
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셀트리온 바이오시밀러, 국내외 시장서 영역 확장
셀트리온이 바이오시밀러 국내외 시장 점유율을 넓히고 있다. 품목허가는 물론, 오리지널 제품을 대체할 수 있는 지위를 확보하기에 나섰다. 최근 셀트리온은 6번째 바이오시밀러 판매허가를 얻었다. 지난 8월 ...
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제약바이오 채용박람회, 68개 기업·기관 현장참여 ‘후끈’
한국 제약바이오 채용박람회가 11일 서울 양재 aT센터에서 성황리에 개최됐다. 박람회는 한국제약바이오협회와 한국보건산업진흥원, 한국보건복지인재원이 공동으로 개최했다. 제약바이오산업의 경쟁력과 가치...
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에이프로젠, ‘주가 뻥튀기’ 의혹…주주들 “장난치냐” 성토
에이프로젠이 고의적인 ‘주가 뻥튀기’ 의혹을 피하기 어려워 보인다. 6일 에이프로젠은 장중 미국 진출 예정이라는 소식을 알리고, 장 마감 후 해당 소식이 ‘미확정’이라는 공시를 냈다. 구체...
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공급중단 보고 의약품 80% 규정 위반, 처분은 단 1건
의약품 공급중단 보고 규정이 제대로 준수되지 않아 유명무실한 것으로 드러났다. 7일 국회 보건복지위원회 소속 서영석 더불어민주당 의원은 “현장에서는 감기약 대란이 발생하고, 공급중단 및 부족 보고...
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경보제약 빠진 복지위 국감, 일양약품 정조준
보건복지부 국정감사장에 제약계 수장들이 모습을 드러낼지 이목이 집중되고 있다. 당초 보건복지위원회 소속 위원들에게 호명된 인물은 신영섭 JW중외제약 대표와 김태영 종근당홀딩스·경보제약 대표이...
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대웅제약 보툴리눔 톡신 ‘누시바’ 영국 출시…유럽 공략 본격화
대웅제약이 보툴리눔 톡신 ‘누시바(국내 제품명 나보타)’를 파트너사 에볼루스를 통해 영국에 공식 출시했다고 5일 밝혔다. 이에 따라 대웅제약은 미국에 이어 전 세계 보툴리눔 톡신 시장 규모 2위인 유...
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혈액순환개선제 1위 ‘기넥신’, 누적 매출 5000억 돌파
은행잎추출물 혈액순환·인지기능 개선제 ‘기넥신’이 누적 매출 5000억원을 돌파했다. 국내에서 개발한 천연물의약품 혈액순환개선제가 누적매출 5000억원을 기록한 것은 기넥신이 처음이다. SK케미...
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의약품 자급률 하락세… 원료 60% 수입 의존
국내 의약품 공급의 체질 개선이 시급하다는 우려가 나왔다. 완제 및 원료 의약품 자급률을 높여, 글로벌 공급망 위기에 대응해야 한다는 지적이다. 5일 최영희 국민의힘 의원이 식품의약품안전처로부터 받은 ...
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상폐 기로에 선 신라젠·코오롱티슈진, 이달 운명 결정
상장폐지 위기에 몰린 신라젠과 코오롱티슈진의 운명이 이번달 중으로 결정된다. 두 회사는 모두 코스닥 상장사로, 경영진의 횡령·배임 혐의가 밝혀지며 현재까지 2년 이상 거래가 정지된 상태다. 코스닥...
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프로스테믹스·씨케이엑소젠, 첨단재생 엑소좀 신약 공동개발
프로스테믹스가 씨케이엑소젠과 첨단재생의료 분야의 엑소좀 기반 신약에 대해 공동 개발·라이선스 아웃 등을 골자로 하는 공동 사업계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 계약에 따라 양사는 씨케이엑소젠이 ...
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일양약품, 연구결과 부풀려 주가 부양 혐의 부인
일양약품이 임상시험 결과를 부풀려 발표해 주가를 띄우고, 경영진들이 주식을 매도해 차익을 취했다는 의혹을 정면으로 부인했다. 다만 의혹에 반박할 근거는 명확히 제시하지 못하고 있다. 일양약품은 30일 입...
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개량백신도 안 맞는데…국산 백신 판로는
코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 2가 백신 접종 예약이 한참인 가운데 국산 백신이 적합한 활용처를 찾지 못하고 있다는 우려가 나온다. 29일 0시 기준 2가 백신을 활용한 동절기 추가접종 사전예약에 10만...
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K바이오 백신 펀드, 미래에셋·유안타 운용사 확정
보건복지부와 한국벤처투자는 ‘K-바이오백신 펀드’를 결성하고 투자를 수행할 2개 운용사를 최종 확정했다고 밝혔다. K-바이오백신 펀드의 운용사는 미래에셋벤처투자(미래에셋캐피탈과 공동운용)와 유...
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‘코로나19+독감’ 한방에…모더나, 백신 개발 나선다
국내 최초로 코로나바이러스감염증-19(코로나19) 2가백신을 내놓은 모더나가 임상데이터를 기반으로 향후 독감까지 포함한 트윈백신 개발에 나선다. 김상혁 모더나코리아 의학부 이사는 28일 코지모임공간 컨퍼...
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넥스트앤바이오-명지병원, 오가노이드 뱅크 공동 설립 추진
넥스트앤바이오(공동대표 이현숙, 이영욱)가 지난 23일 명지병원과 오가노이드 뱅크 공동 설립을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 오가노이드란 줄기세포를 3차원적으로 배양하거나 재조합해 만든 장기...
