셀트리온, 램시마IV 액상 제형 유럽 출시…“인플릭시맙 경쟁력 강화”
셀트리온이 자가면역질환 치료제 ‘램시마’(성분명 인플릭시맙) 액상 제형을 유럽에 출시했다. 인플릭시맙 액상 제형은 셀트리온이 유일하게 보유하고 관련 특허까지 등록한 제품이다. 셀트리온은 유럽에서 램시마 정맥주사(IV) 액상 제형을 출시하고 인플릭시맙 시장 주도권 강화에 나섰다고 11일 밝혔다. 셀트리온 북유럽 법인은 덴마크와 노르웨이에서 진행된 인플릭시맙 국가 입찰에서 램시마 IV 액상 제형으로 수주에 성공하며 출시 초반부터 성과를 거뒀다. 현지 법인은 지난해 11월 램시마IV 액상 제형의 유럽 허가...
큐라티스 오송바이오플랜트, EU-GMP QP 실사 완료
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알만한 회사가 임금체불? 노보노디스크 ‘시끌’
노보노디스크제약 노사가 인센티브 지급 여부를 두고 정면 충돌했다. 사측이 변경한 인센티브 지급 규정의 효력을 놓고 의견이 대립하는 상황이다. 7일 노보노디스크제약 노동조합은 서울 송파구 사옥 앞에서 ...
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신약개발 돕는 ‘규제과학’ 발전 절실
국내 제약·바이오 산업계의 신약 개발 성과를 제고하기 위한 ‘규제과학’의 중요성이 커졌다. 전문가들은 과학기술을 둘러싼 법률과 제도를 합리적으로 조율해 연구개발을 활성화해야 한다고 강조...
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알보텍 “글로벌 바이오시밀러 전문 기업으로 도약”
알보텍이 휴미라 바이오시밀러 외 8개 주요 파이프라인을 선보이며 글로벌 기업으로 도약하겠다는 포부를 밝혔다. 알보텍은 6일 여의도 63빌딩에서 CEO인 Mark Levick 외 주요 임직원이 참석한 가운데 기업설명회를 ...
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‘기넥신’ 출시 30주년… 누적매출 4833억원 돌파
SK케미칼은 혈액순환·인지장애 개선제 ‘기넥신에프(이하 기넥신)’가 은행잎 추출 의약품 최초로 발매 30주년을 맞이했다고 6일 밝혔다. SK케미칼은 전날 판교에 위치한 본사 에코랩에서 기넥신 발매 ...
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“새치염색 샴푸 THB 위해성, 소비자단체가 공정 검증”
정부가 모다모다의 새치염색 샴푸에 함유된 성분의 위해성 검증을 담당할 시민단체와 긴밀히 협의하겠다고 밝혔다. 4일 식품의약품안전처(이하 식약처)는 규제개혁위원회의 권고사항인 화장품에 사용되는 1,2,4-...
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유한양행, 신약 개발 기초연구 지원 나서
유한양행이 기초연구 지원을 통한 혁신 신약 연구개발을 위해 차세대 오픈이노베이션 프로그램을 가동한다. 1일 유한양행은 유한이노베이션프로그램(YIP)의 연구과제 선정을 완료하고 3분기부터 연구지원을 진...
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국산 백신 ‘첫 완주’는 SK바사, 2등 나올까
코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 백신을 개발한 첫 국내기업이 나온 가운데 차기 완주자가 등장할 수 있을지 이목이 쏠리고 있다. 코로나19 팬데믹이 소강상태에 접어든 상황에서 기업들이 연구개발 의...
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코로나19 예방약 ‘이부실드’ 긴급승인
코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 감염을 사전에 예방하는 약이 국내 긴급사용승인됐다. 30일 식품의약품안전처(이하 식약처)는 아스트라제네카가 개발한 코로나19 예방목적 항체치료제 ‘이부실드주(...
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KU융합과학기술원-세포바이오-스템엑소원, 엑소좀 치료제 개발 ‘맞손’
노화로 인해 발병하는 난치성 염증 질환 중에는 ‘간질성 방광염’이 있다. 간질성 방광염 치료제 개발·생산을 위해 산학이 손을 잡았다. 건국대 KU융합과학기술원, 세포바이오, 스템엑소원은 지난 29...
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SK바사 백신, 추가접종·오미크론 숙제 남아
정부가 SK바이오사이언스의 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 백신을 추가접종에 활용하기 위한 절차를 밟을 예정이다. 29일 식품의약품안전처(이하 식약처)는 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 ‘스카...
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SK바사 '국산 1호 코로나백신' 허가… 치료제·백신 모두 국산화
식품의약품안전처(이하 식약처)가 국내 기업이 개발한 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 백신을 허가했다. 이로써 우리나라는 자국이 개발한 코로나19 치료제와 백신을 모두 보유한 국가가 됐다. 치료제의...
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헬릭스미스, ‘엔젠시스’ 후속 타자 줄섰다
“그동안 엔젠시스의 그늘에 가려졌지만, 앞으로 더 빛날 수 있는 파이프라인을 봐주시기 바랍니다” 김선영 헬릭스미스 대표는 28일 서울 강서구 헬릭스미스 사옥에서 간담회를 개최하고 헬릭스미스의 ...
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SK바사·정부·국제기구 모여 ‘넥스트 팬데믹’ 대응 논의
SK바이오사이언스가 27일 경기도 성남시 판교 본사에서 SK바이오사이언스 글로벌 포럼(이하 SGF)을 개최했다. SGF는 ‘글로벌 파트너십을 향해: 넥스트 팬데믹, 어떻게 준비할 것인가’를 주제로 세계적 규모...
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셀트리온, 코로나19 흡입치료제 개발 중단… “사업 타당성 미미”
셀트리온이 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 흡입치료제 개발을 중단한다고 28일 밝혔다. 셀트리온은 흡입형 항체치료제의 임상 1상을 완료하고, 코로나19 치료제 후보물질인 ‘CT-P63’을 추가한 흡...
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SK바사 코로나19 백신 출시 코앞… 쓸모는?
SK바이오사이언스의 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 백신에 대한 허가가 임박했다. 국산 코로나19 백신의 첫 등장이라는 성과는 의미있지만, 활용도에 대한 의문이 적지 않다. 27일 식품의약품안전처(이...
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셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 유럽 ‘판매승인 권고’
셀트리온이 개발한 ‘아바스틴(성분명 베바시주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P16’이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 현지 시간 24일 판매승인 권고 의견을 받았다. 셀트리온은 CT-P16...
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약심위, SK바사 코로나19 백신 “품목허가 가능”
SK바이오사이언스의 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 백신의 허가가 임박했다. 27일 식품의약품안전처(이하 식약처)는 SK바이오사이언스의 코로나19 백신 ‘스카이코비원멀티주’에 대한 중앙약사...
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지난해 국내 백신·혈액제제 얼마나 출하했나
식품의약품안전처(이하 식약처)가 ‘2021 국가출하승인 연례 보고서’를 발간·배포했다고 24일 밝혔다. 국가출하승인은 식약처가 백신, 혈액제제, 항독소 등이 시중에 유통되기 전 제조단위별로 시험...
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모더나, ‘오미크론 하위변이’도 막는 백신 “8월 공급”
미국 기업 모더나가 자사의 ‘오미크론 코로나19 2가 부스터 백신 후보 물질’에 대한 추가 임상 데이터를 발표했다. 모더나가 22일(현지시간) 발표한 임상 데이터의 핵심은 이전의 코로나19 감염 여부와 상...
