LG화학, IDMC로부터 두경부암 신약 3상 “지속 진행” 권고
LG화학이 회사의 미국 항암사업을 담당하는 아베오(AVEO)가 임상 3상 시험을 진행 중인 ‘파이클라투주맙’의 적절 투여 용량으로 최대 함량인 20㎎/㎏을 최종 선정하고 임상시험을 지속 진행한다고 20일 밝혔다. 이번 결정은 임상 진행 단계에서 회사와 독립적으로 맹검 정보에 접근할 권한을 가진 ‘독립적 데이터 모니터링 위원회’(IDMC)가 파이클라투주맙 3상 시험(FIERCE-HN)의 중간 결과를 바탕으로 2개의 시험 용량 중 최대 함량인 20㎎/㎏을 최종 선정하고 임상시험 진행을 지속 이어갈 것을 권고하면서 이뤄졌다. FI...
약가 개편안 ‘숨고르기’…복지부, 건정심 소위 상정 유보
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사노피·GSK 코로나19 백신 3상 돌입… 부스터샷 가능성 검토
한성주 기자 =사노피와 글락소스미스클라인(GSK)이 코로나바이러스 감염증-19(이하 코로나19) 백신 후보물질의 3상 시험에 돌입한다. 사노피와 GSK는 27일(현지시간) 보도자료를 통해 미국, 아시아, 아프리카, 중남미...
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삼성바이오로직스, 모더나 백신 완제품 생산한다
한성주 기자 =삼성바이오로직스가 모더나의 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 백신을 위탁생산한다. 삼성바이오로직스는 22일 모더나의 코로나19 백신 ‘mRNA-1273’에 대한 완제품 위탁생산 계약을 체...
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전봉민 “국립보건연구원, 녹십자 혈장치료제 임상 설계 변경 권고”
노상우 기자 = 국립보건연구원과 코로나19 범정부치료제전문위원회가 GC녹십자의 코로나19 혈장치료제 ‘지코비딕주’에 대해 중증환자가 아닌 경증환자용으로 임상설계를 변경해야 한다는 권고를 한 것으...
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화이자, 백신 ‘부스터샷’ 연구 중… 2개월 내 결과 발표 예정
한성주 기자 =앨버트 불라 화이자 최고 경영자(CEO)가 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 백신 부스터샷을 연구 중이며, 향후 2개월 내에 결과를 발표할 것이라고 밝혔다. 부스터샷은 백신을 추가접종해 효과...
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한미약품, 제넥신 코로나19 백신 위탁생산 계약 체결
한성주 기자 =한미약품이 제넥신의 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 백신 ‘GX-19N’의 위탁생산을 맡는다. 한미약품과 제넥신은 18일 GX-19N 생산 공정개발 및 위탁생산에 대한 245억원 규모의 1차 계약...
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비보존그룹, 최재희 비보존 제약 신임 대표 영입
한성주 기자 =비보존 제약(구 이니스트바이오제약)이 최재희 전 알리코제약 대표를 신임 대표이사로 영입한다고 18일 밝혔다. 투명 경영을 지향하는 시스템 정비를 통해 우수한 의약품·의료 서비스 기업으...
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메디톡스·대웅 공방 재점화… ‘권리 되찾겠다’VS‘억지주장 재탕’
한성주 기자 =메디톡스와 대웅제약의 미국 법정공방이 재점화하는 양상이다. 메디톡스가 미국에서 대웅제약, 지주회사 대웅, 이온바이오파마(이하 이온바이오) 등 3개 기업을 상대로 새로운 소송 2건을 제기했...
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셀트리온헬스케어1Q 매출 3563억·영업익 43.5% 감소
한성주 기자 =셀트리온헬스케어가 올해 1분기 연결기준 매출액 3562억9170만원, 영업이익 314억7937만원, 당기순이익 315억860만원을 기록했다고 17일 공시했다. 매출액은 전년동기와 비슷한 수준으로 유지됐지만, 영...
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SK바이오사이언스 코로나19 백신 생산 시설 유럽 GMP 인증
한성주 기자 =SK바이오사이언스 안동 공장이 국내 백신 생산 시설 가운데 처음으로 유럽의약품청(EMA)의 EU-GMP인증을 획득했다. 17일 SK바이오사이언스는 안동 공장 L하우스의 아스트라제네카와 노바백스의 코로나...
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에이디엠코리아, 아시아 대표 CRO 자리매김 위해 상장 추진
조민규 기자 =에이디엠코리아가 상장을 통해 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)으로 도약하겠다는 포부를 밝혔다. CRO는 신약개발 단계에서 제약사나 바이오업체의 의뢰를 받아 임상시험 진행의 설계외 컨설팅, 모니...
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삼성바이오로직스, 모더나 백신 생산 “확정된 것 없어”
한성주 기자 =삼성바이오로직스가 모더나의 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 백신을 국내에서 위탁생산(CMO)할 가능성이 제기되자 확답을 피했다. 삼성바이오로직스는 14일 풍문 또는 보도에 대한 해명 ...
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제약바이오협, 품질관리 위해 설비 고도화·인력 보강 추진
한성주 기자 =한국제약바이오협회가 전방위적 의약품 품질관리 혁신방안을 추진하기로 했다고 13일 밝혔다. 기업의 품질관리 강화 노력을 비롯해 생산 설비 고도화, 인력 보강 등 각 부문별로 실행방안을 마련...
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종근당 이어 녹십자도… 국산 코로나19 치료제 허가 연달아 좌절
한성주 기자 =코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 치료제를 개발 중인 국내 기업들이 난항을 겪고 있다. 종근당, GC녹십자 등이 연달아 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 조건부 품목허가를 받지 못했다....
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셀트리온 1Q 매출 4570억… 영업익 72% 증가
한성주 기자 =셀트리온의 올해 1분기 매출이 전년동기 대비 일제히 상승했다. 12일 셀트리온이 공시한 연결재무제표에 따르면 1분기 매출은 4569억6900만원으로, 3728억4700만원을 기록한 전년동기와 비교해 22.5% 증가...
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SK팜 1Q 매출 3464% 증가… 영업익·순익 흑자전환
한성주 기자 =SK바이오팜의 올해 1분기 매출이 전년동기 대비 대폭 성장했다. 영업이익과 순이익은 흑자전환했다. 12일 공시한 연결재무제표 기준 1분기 매출액은 1399억8900만원으로, 39억2800만원이었던 전년동기보...
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삼성바이오로직스, 화이자 백신 생산 안 해
한성주 기자 =삼성바이오로직스가 화이자의 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 백신을 생산한다는 보도는 사실무근이라고 밝혔다. 12일 삼성바이오로직스는 풍문 또는 보도에 대한 해명 공시를 통해 오늘...
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한올바이오파마 “고객·주주에 깊은 사과”
한성주 기자 =의약품 시험자료 허위작성 사실이 적발된 한올바이오파마가 공개적으로 사과했다. 회사는 11일 사과문을 통해 “식품의약품안전처의 처분에 책임을 통감하며 선량한 고객님 및 주주 여러분께 ...
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셀트리온헬스케어, ‘렉키로나’ 3만명분 파키스탄 수출
한성주 기자 =셀트리온헬스케어가 파키스탄과 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 항체 치료제 ‘렉키로나’(성분명 레그단비맙) 수출 계약을 체결, 첫 글로벌 판매를 개시했다고 10일 발표했다. 셀트...
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대웅제약 1Q 영업익 1500% 성장… 순익 적자지속
한성주 기자 =대웅제약의 1분기 영업이익이 지난해 대비 대폭 확대됐다. 6일 회사가 공시한 올해 1분기 별도재무제표 기준 경영실적에 따르면 1분기 영업이익은 201억9000만원으로, 12억5100만원을 기록했던 전년동...
