
오스템임플란트, ‘안전관리 우수연구실’ 인증 추가 획득
오스템임플란트 치의학교육연구소 소속의 교보재개발실험실이 과학기술정보통신부가 주관하는 ‘안전관리 우수연구실’ 인증을 획득했다. 오스템임플란트는 이번 인증으로 수여식을 진행했다고 6일 밝혔다. 안전관리 우수연구실 인증제는 과학기술 분야 연구실의 안전관리 역량을 강화하고, 표준 모델을 발굴·확산하기 위해 시행하고 있는 제도다. 연구실 안전환경 시스템과 안전환경 활동 수준, 안전관리 관계자 안전의식 등 3개 분야에 걸쳐 29개에 이르는 평가 항목을 엄격한 심사를 거쳐 통과해야 한다. 오스...

동아제약, 피부 건조증 치료제 ‘노드라나액’ 출시

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GSK '프리오릭스-테트라주' 판매업무 정지 처분
조민규 기자 =식품의약품안전처는 글락소스미스클라인(GSK) ‘프리오릭스-테트라주’(홍역, 유행성이하선염, 풍진 및 수두 혼합 생바이러스 백신)에 대해 판매업무정지 6개월(2020. 10. 26. ~ 2021. 4. 25.) 처분을 내렸다. 이번 처분은 GSK가 ‘프리오릭스-테트라주’의 재심사 신청...
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휴온스메디케어 '에프라졸정40㎎' 3개월 제조업무정지 처분
조민규 기자 =식품의약품안전처는 휴온스메디케어 ‘에프라졸정40밀리그램’(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)에 대해 3개월 제조업무 정지 처분을 내렸다. 이번 처분은 해당제품 포장공정에서 기밀도 ...
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인트론바이오, 3분기 누적 매출액 336억원… 전년 동기 대비 447% 증가
조민규 기자 =인트론바이오(048530)는 영업(잠정)실적 공시를 통해 별도기준 올해 3분기 누적 매출액 336억2900만원, 영업이익 117억2200만원을 기록했다고 밝혔다. 전년 동기 대비 매출액은 447% 증가했으며 영업이익은 ...
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영국과 생명과학 협력 모색…주한영대사관 ‘영국 생명과학 웨비나’ 개최
조민규 기자 =세계적인 생명과학 클러스터로 평가받는 영국과 비즈니스 협력할 기회가 마련된다. 주한영국대사관 국제통상부가 주최하는 ‘UK Life Sciences Webinar 2020(영국 생명과학 웨비나 2020)’이 10월 28일과 29일 양일간 온라인으로 개최된다. 이번 웨비나는 생명과학의 글로벌 허...
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테라젠이텍스-씨티씨바이오, 프로바이오틱스 공동연구 및 사업화 상호 협력
조민규 기자 =테라젠이텍스는 프로바이오틱스 전문회사 씨티씨바이오와 프로바이오틱스 공동 연구 개발에 관한 ‘업무협력 양해각서(MOU)’를 체결했다. 양사는 이번 협약을 통해 ▲프로바이오틱스 기능...
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엔케이맥스, 머크/화이자와의공동임상 순항 중
조민규 기자 = 엔케이맥스(코스닥 182400)는 지난 9월 체결한 머크/화이자와의 공동임상이 순조롭게 진행중이라고 밝혔다. 엔케이맥스는 불응성암 대상 미국 임상1상을 면역관문억제제 병용투여 임상으로 변경함...
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대웅제약, 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 신속심사대상 의약품 지정
조민규 기자 =대웅제약은 개발 중인 당뇨병 치료 신약 ‘이나보글리플로진’이 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 국내 최초 신속심사대상(패스트트랙) 의약품으로 지정됐다고 밝혔다. 이나보글리플로진은 국내 개발 신약에 해당돼 신속심사대상으로 지정받은 것으로, 이번 ...
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일동제약 포스트바이오틱스 원료, 美 FDA NDI 등재
조민규 기자 =일동제약은 포스트바이오틱스 원료 ‘RHT3201’이 미국 식품의약국(FDA)로부터 NDI(신규 건강식품 원료) 인정을 받았다고 밝혔다. NDI 등재란 FDA가 신규 건강식품 원료의 안전성 등을 확인하기 위...
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휴젤 보툴리눔 톡신 제제 중국 허가…中 만리장성 넘는다
조민규 기자 =휴젤이 국내 최초, 전 세계 4번째로 중국 보툴리눔 톡신 시장의 문을 연다. 휴젤은 국내 기업 최초로 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 자사 보툴리눔 톡신 제제 ‘보툴렉스’(수출명 &ls...
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지놈앤컴퍼니, 면역항암 마이크로바이옴 치료제 ‘GEN-001’ 첫 환자 투약
조민규 기자 =지놈앤컴퍼니의 주력 파이프라인인 면역항암 마이크로바이옴 치료제(GEN-001)가 국내 기업 최초로 미국에서 환자 대상 투약을 시작하며 본격적으로 첫 임상시험에 돌입한다. ‘GEN-001’은 지놈...
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GC녹십자랩셀 3Q매출 238억, 영업이익·순이익 흑자전환
한성주 기자 =GC녹십자랩셀이 사상 최고 매출을 달성하면서 영업이익·순이익을 흑자전환했다. 28일 회사는 이 같은 내용의 올해 3분기 경영실적을 공시했다. 회사의 영업이익은 29억3000만원으로, 7억100만원 ...
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이음헬스케어, ITX-AI와 비대면 마케팅 협약 체결
이기수 기자 = 이음헬스케어(대표 김경용ㆍ사진 왼쪽 5번째)는 인공지능 CCTV사업으로 글로벌시장 진출을 도모하는 ITX-AI(대표 박상열ㆍ사진 왼쪽 6번째)와 26일 이음 헬스앤케어 대구센터에서 건강기능식품 공동 ...
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‘코어톡스’ 등 허가 취소 추진…보툴리눔 톡신 시장 판도는
조민규 기자 =국내 보툴리눔 톡신 제제 시장이 요동치고 있다. 식품의약품안전처가 메디톡스의 ‘메디톡신주’에 이어 ‘코어톡스주’에 대해서도 해당 제품에 회수와 폐기를 명령하고 품목허가 취소 등의 행정 처분 절차에 들어갔기 때문이다. 이에 대해 메디톡스는 행정...
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휴젤, 보툴리눔 톡신 생산 확대 위한 제3공장 건설
조민규 기자 =휴젤이 새로운 생산기지 건설을 선언하며 본격적인 글로벌 시장 제패를 위한 채비에 나섰다. 글로벌 토탈 메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤㈜(대표집행임원 손지훈)은 지난 21일 강원도 춘천 거두농...
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JW홀딩스, 중국 뤄신과 위너프 독점 기술수출 및 공급 계약
조민규 기자 =JW홀딩스는 중국 뤄신제약그룹의 자회사인 산둥뤄신제약그룹(이하 산둥뤄신)과 3체임버 종합영양수액제 위너프에 대한 ‘기술수출 및 공급 계약’(Exclusive License and Distribution Agreement)을 체결했...
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셀트리온, 코로나19 신속진단 항원키트 '샘피뉴트' 美 FDA 긴급사용승인 획득
조민규 기자 =셀트리온은 국내 진단기기 전문업체와 함께 개발한 코로나19 신속진단 항원키트 '샘피뉴트'(Sampinute, 사진)가 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 26일 밝혔다. 샘피뉴트는 독자적인 ...
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리베이트·부당이익…국정감사서 드러난 제약계 고질병
한성주 기자 =올해 보건복지위원회(이하 복지위) 국정감사에서 제약업계의 불법행위에 대한 시정을 촉구하는 지적이 이어졌다. 업계 고질적인 문제로 꼽히는 리베이트 행위는 올해도 화두에 올랐다. 리베이트 ...
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[2020 국감] 암 환자 ‘펜벤다졸’ 복용… 대체요법 관리 시급
노상우 기자 = 개 구충제로 쓰이는 ‘펜벤다졸’이 암 환자에게 도움을 준다는 주장이 제기돼, 펜벤다졸의 판매가 크게 늘었다. 암 환자들이 표준치료 외에 제도권 밖 보완대체요법에도 의지하는 만큼 대체...
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삼성바이오로직스 3분기 실적 ‘전년 대비 성장’
한성주 기자 =삼성바이오로직스의 3분기 영업이익·매출액·순이익이 전년동기 대비 증가했다. 21일 회사는 이 같은 내용의 올해 3분기 경영실적을 잠정공시했다. 회사의 영업이익은 565억3400만원으로, 23...


