특허 만료 앞둔 글로벌 빅파마들…‘이중항체’로 블록버스터 판 갈아타기
오는 2028년 블록버스터 면역항암제들의 특허 만료를 앞두고 글로벌 제약사들이 ‘이중항체’ 기술 확보에 총력을 기울이고 있다. 이중항체가 ‘포스트 면역항암제’로 급부상할 것이라는 기대감 때문이다. 30일 제약·바이오 업계에 따르면 한해 매출액이 40조원을 넘어서는 블록버스터 신약들의 특허 만료 시점이 다가오고 있다. 특허 만료를 앞둔 의약품에는 글로벌 매출 1위를 기록한 미국 머크(MSD)의 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙)와 BMS(브리스톨마이어스스큅)의 ‘옵디보’(니볼루맙) 등이...
비보존, 신약후보물질 VVZ-2471 美 FDA 임상계획 승인
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19일 ‘세계 염증성 장질환의 날’이지만… 환자 힘들게 하는 합병증·동반질환
김양균 기자 = 19일 ‘세계 염증성 장질환의 날’을 맞아 환자들이 동반질환 관리에도 만전을 기울여야 한다는 목소리가 높다. 염증성 장질환은 소화기관에 만성적인 염증 생기는 질환으로, 서구에서는 흔한 질...
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삼성바이오에피스, 황반변성 치료제 임상 3상서 유효성 확인
한성주 기자 =삼성바이오에피스는 황반변성 치료제로 개발한 ‘SB11’(성분명: 라니비주맙)의 글로벌 임상 3상 시험에서 유효성을 확인했다고 18일 밝혔다.SB11은 삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 3종(SB2·S...
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의약품 개발부터 시판 후까지 '품목관리자' 역할 확대
유수인 기자 = 식품의약품안전처는 지금까지 허가단계에 국한된 ‘품목관리자(Product Manager)’의 역할을 의약품 개발에서 시판 후까지 전(全)주기로 확대해 이른바, ‘원스톱 지원‧관리체계’로 전환한다고 18일 ...
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GC녹십자 “코로나19 치료제, 조건 없이 전국민 무상 제공한다”
한성주 기자 =GC녹십자가 코로나19 혈장치료제 ‘GC5131A’를 국내 환자들에게 무상으로 제공하겠다고 18일 밝혔다. 회사는 혈장치료제 개발 관련 정부지원금을 제외하고 개발부터 상용화 이후의 일체 비용을 자체 ...
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혼돈의 1분기, 국내 주요 제약사 실적은 ‘선방’
한성주 기자 = 국내 주요 제약·바이오 기업들은 코로나19 포화에서 빗겨난 모양새다.올해 1분기는 코로나19의 확산으로 전 세계적 경기침체가 이어졌다. 그러나 국내 매출 상위권 제약사들은 대체로 안정적인 1분...
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식약처, 중소제약기업 대상 특허 도전 및 제네릭 개발 컨설팅 지원사업 운영
유수인 기자 = 식품의약품안전처는 중소제약기업의 특허 도전과 제네릭의약품 개발 촉진을 위해 제약·바이오기업을 대상으로 ‘2020년 제약기업 특허대응전략 컨설팅 지원 사업’을 운영한다고 15일 밝혔다. 이...
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제약바이오협, 중소제약사 특허전략·해외진출 돕는다
한성주 기자 =한국제약바이오협회가 ‘2020년 의약품 특허대응전략 컨설팅 지원 사업’을 수행한다고 15일 밝혔다.식품의약품안전처가 협회에 위탁해 운영하고 있는 이 사업은 국내 중소제약사의 효과적인 특허...
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양진영 식약처 차장, '한국유나이티드' 방문…"필수의약품 생산 협조 부탁"
유수인 기자 = 식품의약품안전처 양진영 차장은 15일 세종시 소재 ‘한국유나이티드(주)’ 의약품 제조소를 방문해 국가필수의약품 제조과정을 살펴보고, 현장의 애로사항을 청취한다고 밝혔다. 식약처는 환자 ...
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의약품 품목허가 갱신 시 '안전성 검토' 강화한다
유수인 기자 = 식품의약품안전처는 의약품 품목허가 갱신 시 안전성 관련자료 제출요건 강화를 주요 내용으로 하는 ‘의약품의 품목 갱신에 관한 규정’ 개정 고시(안)을 15일 행정예고 했다.‘의약품 품목허가 ...
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한국파스퇴르연구소, ‘렘데시비르’ 능가할 코로나19 치료제 후보 개발할까
한성주 기자 =한국파스퇴르연구소가 ‘나파모스타트’의 코로나19 바이러스 감염 억제 효능을 확인했다고 밝혔다. 나파모스타트는 혈액 항응고제 및 급성 췌장염 치료제 성분이다. 연구소는 세포배양 실험을 통...
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코로나19 백신 미국 우선공급하려던 사노피, 여론 뭇매에 없던 일로
한성주 기자 =프랑스 제약사 사노피(Sanofi)가 코로나19 백신을 미국에 우선 공급하겠다고 밝히자 프랑스 정부 관계자들이 연이어 유감을 표명했다.연합뉴스에 따르면 폴 허드슨 사노피 최고경영자(CEO)는 지난 13일(...
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코로나19 치료제·백신 개발전(戰) 현주소는?
한성주 기자 = 코로나19 창궐 후 5개월, 치료제 및 백신 개발은 어디까지 진행됐을까? 전 세계와 다국적 제약기업들은 치료제와 백신 개발전(戰)에 돌입한 상태다. 치료제는 국내외에서, 백신은 주로 해외에서 개발...
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K방역 열풍… 온라인 ‘바이오코리아’ 유럽서도 기웃
참가 기업부담 1/4로 낮추는 등 유럽과 다른 행보 K-방역 홍보 위해 코로나19 특별세션 마련 유수인 기자 = 코로나19의 세계적 대유행 상황이 지속되고 있는 가운데 아시아 최대 규모 보건산업 전문 국제컨벤션인 ‘...
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렘데시비르보다 수백 배 강력한 코로나19 바이러스 억제 물질 발견
김양균 기자 = 렘데시비르보다 강력한 코로나19 바이러스 억제 물질이 발견됐다. 한국파스퇴르연구소는 14일 혈액 항응고제 및 급성 췌장염 치료제의 성분인 ‘나파모스타트’가 코로나19 바이러스 감염을 억제하...
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신라젠 17만 개미 “거래정지 풀고 사정기관 모두 조사해야”
한성주 기자 =신라젠 개인투자자들이 신라젠 주식 거래를 재개하고, 문은상 신라젠 대표의 신주인수권부사채(BW) 자금 조성과 관련된 모든 사정기관을 조사해야 한다고 밝혔다.14일 신라젠행동주의주주모임은 입...
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‘에페글레나타이드’ 둘러싼 한미-사노피 불편한 기류
김양균 기자 = 한미약품이 프랑스계 다국적 제약사인 사노피에 기술 수출했던 당뇨병 신약 ‘에페글레나타이드’가 임상 3상 도중 반환되는 사태가 벌어졌다.한미약품 등 제약업계와 연합뉴스 등을 종합하면 당...
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다이어트·성기능 개선 광고 식품서 '부정물질' 검출
유수인 기자 = 식품의약품안전처는 해외 인터넷사이트에서 다이어트 효과, 성기능 개선 등을 광고한 274개 식품을 직접 구매해 검사한 결과, 7개(2.6%) 제품에서 식품에 사용할 수 없는 부정물질이 검출됐다고 14일 ...
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수사 조여오고 거래정지까지… 억울하다는 신라젠, 과연?
한성주 기자 = "억울하다."문은상 신라젠 대표이사가 자본시장법 위반 혐의로 지난 12일 전격 구속된 이후 신라젠의 속내다. 서울남부지검 금융조사1부(서정식 부장검사)는 8일 문 대표와 페이퍼컴퍼니로 알려진 ...
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박능후, GC녹십자 찾아가 “코로나19 혈장치료제 개발 기대”
김양균 기자 = 박능후 보건복지부 장관이 13일 오후 경기도 용인시에 있는 GC녹십자 연구개발(R&D)센터를 방문했다. GC녹십자는 국립보건연구원과 코로나19 완치자 혈장을 활용한 혈장 치료제 개발을 협력하고 있...
