대원제약, 위식도역류 신약 ‘파도프라잔’ 임상 3상 돌입
대원제약이 차세대 위식도역류질환 치료제 개발을 위한 임상 3상에 돌입하며 P-CAB 시장 공략에 속도를 낸다. 대원제약은 개발 중인 P-CAB(칼륨경쟁적 위산분비억제제) 계열 위식도역류질환 신약 후보물질 ‘파도프라잔(DW-4421)’의 비미란성 위식도역류질환(NERD) 임상 3상 진행을 위한 연구자 킥오프 미팅을 개최했다고 16일 밝혔다. 이번 미팅은 지난해 10월27일 임상시험계획(IND) 승인을 받은 NERD 임상 3상의 본격적인 시작을 알리는 자리로 마련됐다. 임상 3상은 총 324명의 환자를 목표로 위약 대비 우월한 효과를 입증하는 목...
알테오젠, 중장기 목표 제시…“2030년까지 9품목 이상 상업화”
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제약바이오협, ‘2019 제약산업 DATA BOOK’ 발간
한국제약바이오협회(회장 원희목, 이하 협회)는 글로벌 제약바이오산업의 현황은 물론 국내 건강보험･보건 통계 등 산업 전반을 두루 볼 수 있는 ‘2019 제약산업 DATA BOOK’을 발간했다.이번 자료에선 기업경영·무역 목차를 신설해 국내 제약기업의 매출액 영업이익률·순이익률 등의 지...
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GSK ‘벤리스타주’, 재심사 자료 미제출로 판매업무정지 3개월
글락소스미스클라인 ‘벤리스타주 400밀리그램’ ‘벤리스타주 120밀리그램’이 판매업무 정지 처분을 받았다.식품의약품안전처는 ‘벤리스타주400밀리그램’(벨리무맙, 단클론항체, 유전자재조합)과 ‘벤리스타주120밀리그램’(벨리무맙)(단클론항체, 유전자재조합)에 대해 재심사에 필...
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휴온스 ‘칼디아키즈시럽’ 함량시험 부적합으로 회수
식품의약품안전처는 휴온스 ‘칼디아키즈시럽’(제조번호 SDR804)에 대해 회수명령을 내렸다. 이번 조치는 함량시험 부적합에 따른 것으로 해당 제조번호인 ‘SDR804’에 한전해 회수 명령이 내려졌다. 조민규 기자 kioo@kukinews.com...
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삼바에피스, 중국에서 허셉틴 바이오시밀러 3상 승인
삼성바이오에피스는 중국에서 첫 임상시험에 착수하면서 본격적인 시장 진출의 기대감을 이어가고 있다.삼성바이오에피스는 최근 중국보건당국(NMPA)으로부터 SB3(성분명: 트라스투주맙, 허셉틴 바이오시밀러)의 ...
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과식하기 쉬운 연말연시, 추위에 소화불량 주의
한 해를 마무리하는 12월이 되면 여기저기서 연말모임 소식이 들려온다. 연말이라는 분위기에 무르익어 식사는 음주를 겸하게 되고, 고기나 치킨 등 기름진 음식으로 과식까지 하게 되면 소화기관에 부담이 될 수...
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한미약품, 호중구감소증 신약 ‘롤론티스’ FDA 1차 관문 통과
한미약품이 스펙트럼에 기술수출한 호중구감소증 치료 신약 ‘롤론티스’의 미국식품의약국(FDA) 허가심사가 시작됐다고 27일 밝혔다.한미약품과 스펙트럼에 따르면 FDA는 롤론티스의 생물의약품허가신청(BLA) 서...
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검찰, 메디톡스 청주 오창 공장 압수수색 나서
검찰이 26일 국내 제약사인 메디톡스 제1공장을 압수수색했다. 지난 7월 식품의약품안전처가 메디톡스 전 직원의 공익신고에 따라 청주지검에 수사 의뢰를 한 데 따른 조치로 해석된다. 이 공장은 충북 청주시 청...
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‘인보사 의혹’ 이우석 코오롱생명과학 대표 27일 구속 여부 결정
골관절염 유전자치료제 인보사케이주를 둘러싼 의혹과 관련해 인보사의 국내 개발사인 이우석(62) 코오롱생명과학 대표의 구속 여부가 27일 결정된다.서울중앙지법은 27일 오전 10시30분부터 이 대표의 자본시장과...
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대웅제약, 차세대 신약 파이프라인 개발 순항
전 세계적으로 처방의약품 시장규모는 2019년 약 8440억불에서 2024년 1조1810억불로 연평균 약 6.9%의 고성장을 이뤄낼 것으로 전망된다. 특히 희귀의약품 시장의 성장이 독보적인데, 2024년 희귀의약품 시장규모는 현...
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송년회 폭음주의보… ‘간’ 건강관리는 미리미리
한 해를 마무리하며 주위의 좋은 사람들과 송년회나 모임을 하다보면 음주가 빠질 수 없다. 연말 내내 이어지는 모임에서 한 잔씩 기울이다보면 평소보다 과음하게 되고, 숙취로 괴로움이 느껴질 때 간 건강관리...
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셀트리온헬스케어, 아시아 지역 입찰 연이어 성공
현지법인 직판 네트워크 통한 시장 확대셀트리온헬스케어가 싱가포르·말레이시아 등 아시아 지역 정부 입찰 수주에 성공하며 글로벌 직판의 성과를 나타내고 있다.셀트리온헬스케어는 지난 3분기 싱가포르에서...
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의사단체, ‘이가탄’ 광고에 의문 제기… “효능 입증 미흡”
의사단체인 바른의료연구소가 명인제약의 ‘이가탄’의 효능이 임상시험으로 입증됐다는 광고의 근거 논문에 의문을 제기했다.명인제약은 지난달 11일, 마케팅의 일환으로 새로운 TV CF를 공개했다. 이번 CF는 유...
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환자 절실한 ‘면역항암제’ 건보 급여화 논의 눈길
국회에서 면역항암제의 보장성 강화가 논의돼 눈길을 끈다.19일 오전 국회의원회관 제2세미나실에서 개최된 정책토론회에서는 ‘면역항암제 보장성 강화 어디까지’를 주제로 전문가들의 심도깊은 논의가 진행...
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정은경 질병관리본부장, GC 녹십자 방문…백신 개발 협력 논의
정은경 질병관리본부장이 피내용 결핵예방백신(이하 피내용 BCG 백신) 및 탄저 백신 개발 추진현황, 국내 백신 자급화 협력방안을 논의하기 위해 18일 경기도 용인시 소재 GC 녹십자 R&D센터를 방문했다. 정부는 전량수입에 의존하고 있는 피내용 BCG 백신의 안정적 수급을 위한 국내 품목...
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효과 확인 안 됐는데 ‘의료식품’ 등록하고 광고
식약처 “제도 개선하고, 문제 제품 행정처분”임상적 효능이 확인되지 않은 제품이 ‘특수의료용도등식품’(이하 의료식품)로 등록하고 특정 질환의 치료 효과가 있다며 광고를 하고 있다는 지적이 나왔다. 18일 감사원은 식품의약품안전처의 ‘의료식품의 식품규격기준’이 부적정하...
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인기 부업 ‘수제비누 판매’ 올해 말부턴 까다로워진다
“이달 말까지 수제비누 1+1 할인 합니다~!”이달 말부터 비누 등의 판매 기준이 까다로워지면서 비누를 제작해 판매하는 업체들이 각종 할인 행사를 펼치고 있다. 17일 식품의약품안전처에 따르면, 그동안 공산...
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식약처, 발암물질 검출된 당뇨병 치료제 국내 수입 현황 확인
최근 싱가포르에서 발암 유발물질이 검출된 당뇨병 치료제 ‘메트포르민’과 동일한 제품은 국내에 수입되고 있지 않은 것으로 확인됐다. 그러나 보건당국은 사전 안전관리 차원에서 메트포르민 함유 의약품에 ...
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보령홀딩스 김정균 대표이사 선임
보령홀딩스는 최근 이사회를 열고 신임 보령홀딩스 대표이사에 김정균(사진) 운영총괄을 선임했다.김 신임 대표이사는 2014년 보령제약에 이사대우로 입사, 전략기획팀, 생산관리팀, 인사팀장을 거쳐 지난 2017년 1...
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[인사] 보령제약/보령바이오파마
보령제약 ◉승진 ▲김길순(Renal 본부) ▲황용연(제제연구소) ▲김기정(ETC 운영그룹) ▲김정유(CNS 영업그룹) ▲홍열(제조1그룹) ◉보임 ▲운영총괄(COO) 장두현 전무 ▲글로벌사업본부장 최성원 전무 보령바이오파마 ◉승진 김태연(생명공학연구소) 2020년 1월 1일자....
