
앱클론, 전환우선주 전량 보통주 전환…“오버행 불확실성 해소”
항체 신약개발 기업 앱클론은 전환우선주(CPS)의 보통주 전환 청구가 완료돼 61만7163주가 상장되고, 다음 주 잔량 전부가 상장돼 잠재적 대기 물량의 불확실성이 완전히 해소됐다고 15일 밝혔다. 앱클론은 이번 자본 구조 단순화가 글로벌 파트너사 헨리우스(Henlius)의 임상 성과 발표와 맞물려 기업가치 재평가의 원년이 될 것으로 전망했다. 한국거래소에 따르면 이날 오전 11시45분 기준 앱클론 주가는 전일 대비 3.73% 오른 5만2900원에 거래되고 있다. 최근 전환 물량 상장을 앞두고 단기 조정을 받았던 주가가 오버행 불확실성 해소...

삼성에피스홀딩스 “바이오시밀러 성과, 신약 개발로 영역 확대”

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메드팩토 19일 상장…개발 '항암제' 인정 받아 다국적 제약사와 임상 진행
바이오마커 기반 혁신신약 기업인 ‘메드팩토’가 코스닥 상장을 앞두고 151만1000주를 공모한다고 밝혔다. 이를 통해 현재 개발 중인 바이오마커 기반 항암 신약 ‘백토서팁(Vactosertib, TEW-7197)’을 글로벌 항암제...
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‘인보사 사태’ 코오롱 임원 2명, 상장사기·회계조작 혐의로 구속
골관절염 유전자치료제 인보사케이주 개발사 코오롱티슈진의 상장사기에 관여했다는 의혹을 받는 코오롱 그룹 인원 2명이 6일 검찰에 구속됐다.연합뉴스는 서울중앙지법이 전날 코오롱 티슈진 권모 전무와 코오...
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세계 최초 '개인 피부특성·종교·기후' 고려한 화장품 만든다
정부가 국내 화장품산업의 국제 경쟁력을 강화하기 위해 전주기 지원방안을 관계부처 합동으로 마련했다. 수입 의존도가 높았던 화장품산업 기초소재 및 신기술에 대한 연구개발(R&D)을 확대하고, 규제시스템...
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식약처, 제조한지 2년 넘은 '메디톡신'만 회수…나머진 내년에 조치
식품의약품안전처가 메디톡스의 보툴리눔톡신 제제 ‘메디톡신주’ 일부 제품에 대해 회수명령을 내렸다. 메디톡신의 유효기한을 기존의 36개월에서 24개월로 변경하기 위해서다. 4일 식약처에 따르면, 회수 대...
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발사르탄 관련 제약사들 정부에 소송…"잘못하지 않았다"
발사르탄 사태와 관련해 구상금 납부를 고지 받은 제약사들이 정부에 소송을 제기했다. 2일 국민건강보험공단 등에 따르면 국내 제약사 36곳이 서울중앙지방법원에 건보공단을 상대로 채무부존재 확인 소송을 걸었다.발사르탄에서 불순물이 검출될 수 있다는 사실을 정부는 물론 제약사...
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식약처, 바이오의약품 GMP 해설서 개정
식품의약품안전처는 바이오의약품 분야 제조·품질관리기준(GMP) 업무 이해에 도움을 주기 위해 ‘생물학적제제등 제조 및 품질관리기준 해설서’를 29일 개정, 발간했다. 이번 해설서는 바이오의약품 제조·품질관리(GMP) 관련 규정의 개정사항을 반영하고, 미국 규정을 참고사항으로 제...
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일할 때는 제대로 몰입해 일하고, 쉴 때는 제대로 쉬는 ‘대웅제약’
직원들의 ‘자율성’을 강조하는 기업문화의 사례가 증가하고 있다. 자유를 중시하고 자기표현에 적극적인 밀레니얼 세대(1980년대 초반부터 2000년대 초까지 태어난 세대)가 사회에 진출하기 시작하면서다. 잡코...
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‘소염/진통’ 등 의학적 효능 표방해 광고한 화장품 사이트 1500여곳 적발
‘스포츠/마시지’ 용도를 표방한 화장품 판매 사이트 약 1500곳이 적발됐다. 대부분 ‘소염/진통’, ‘혈액순환’, ‘근육 이완’, ‘피로 회복’ 등 의학적 효능·효과를 표방하거나, ‘미국 FDA에서 의약품으로 ...
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‘인보사 의혹’ 코오롱생명과학 조모 이사 구속
골관절염 유전자치료제 인보사케이주 개발에 참여한 코오롱생명과학 조모 상무가 검찰에 구속됐다. 서울중앙지법은 28일 조 상무의 구속 전 피의자 심문(영장실실심사)를 마친 후 추가된 범죄사실의 내용 및 소...
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대웅제약, 나보타 성공 이을 후속 신약 개발 위해 R&D 확대
대웅제약, 신약 연구개발 강화로 ‘글로벌 공략’ 나서 대웅제약은 ‘난치성 질환 치료제 개발을 통해 인류의 삶의 질을 향상시킨다’는 R&D 비전 아래 세계 최초, 최고의 신약 개발을 목표로 연구개발 활동에 ...
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인보사 개발 참여한 코오롱생명과학 임원, 27일 2차 영장심사
인보사케이주 개발에 참여한 코오롱생명과학 임원 2명의 구속 여부가 오늘 결정된다.서울중앙지법은 27일 오전 10시 30분에 코오롱생명과학 김모 상무와 조모 이사의 구속 전 피의자 심문(영장실질심사)을 열고 구...
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수암제약, '킬로다운 발포다이어트' 유통기한 변조해 판매
식품의약품안전처는 건강기능식품 유통전문판매업체인 수암제약이 ‘킬로다운 발포다이어트’(유형: 비타민C, 가르시니아캄보지아) 제품의 유통기한을 변조해 판매한 사실을 적발하고 해당 제품을 판매중단 및...
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SK바이오팜 “美FDA 승인 ‘엑스코프리’ 판매 준비는 완료됐다”
조정우 사장 “한국 제약산업에 한 획을 그은 역사로 기록” “엑스코프리의 FDA 승인은 대한민국 제약산업에 한 획을 그은 주요한 역사로 기록될 것이다” 뇌전증 치료제 ‘엑스코프리’의 미국 식품의약국(FDA)...
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위장약 라니티딘 이어 '니자티딘'에도 발암물질…복용자 2만2000명
위장약 ‘라니티딘’에 이어 ‘니자티딘’ 성분이 함유된 의약품에서도 발암 추정 물질이 검출됐다. 식품의약품안전처는 ‘NDMA(N-니트로소디메틸아민)’가 잠정 관리기준 미량 초과 검출된 니자티딘 완제의약...
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SK바이오팜 뇌전증 혁신신약 ‘엑스코프리’ 美 FDA 시판허가
SK바이오팜이 독자 개발한 혁신 신약 ‘엑스코프리’(XCOPRI, 세노바메이트정)가 성인 대상 부분 발작 치료제로 美FDA(식품의약국)의 시판 허가를 받았다. 혁신 신약으로 신약후보물질 발굴부터 임상 개발, 판매 허...
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‘팔팔’ 상표권 다툼…특허법원, 건기식 ‘청춘팔팔’ 상표등록 무효 판결
특허법원이 ‘팔팔’ 상표권에 대해 한미약품의 손을 들어줬다. 이에 따라 앞으로 남성용 건기식 등 제품 상표에 ‘팔팔’을 함부로 사용할 수 없게 된다. 한미약품은 특허법원(사건번호 2019허3670) 은 지난 8일 네...
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국가예방접종사업 구설... 도매업체에 뒷돈 받은 제약업체 간부 구속
검찰이 국가예방접종사업(NIP) 담합 의혹과 관련해 제약업체 간부를 배임수재 혐의로 구속수감했다. 참고로 NIP는 결핵예방용 BGC 백신 등 법에 따라 필수로 지정된 예방접종 비용을 국가예산으로 지원하는 사업. ...
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삼성바이오에피스, '아바스틴 바이오시밀러' 美 판매허가 신청
삼성바이오에피스는 아바스틴(Avastin) 바이오시밀러의 미국 시장 진출을 위한 판매허가 신청 서류 검토가 시작됐다고 20일 밝혔다. 삼성바이오에피스에 따르면 최근 미국 식품의약국(FDA)은 SB8(아바스틴 바이오시...
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보툴리눔톡신 ‘나보타’, 글로벌 브랜드화 가속화
대웅제약의 자체 개발 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타’가 글로벌 시장 공략에 본격 나섰다. 아시아 보툴리눔 톡신 중 최초로 미국 식품의약국(FDA)로부터 ‘주보(Jeuveau)’라는 이름으로 판매허가 승인을 획득해, 지...


