SK바이오팜, ‘알파핵종’ RPT 신약 美 FDA IND 승인

SK바이오팜이 차세대 항암 파이프라인으로 개발 중인 방사성의약품(RPT)의 글로벌 임상을 본격화한다. SK바이오팜은 방사성의약품 신약 치료제 ‘SKL35501’과 영상진단제 ‘SKL35502’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 12일 밝혔다. 이번 승인은 알파핵종 기반 RPT 분야에서 국내 기업이 FDA로부터 임상 1상 IND 승인을 획득한 첫 사례로 평가받는다. 풀라이프 테크놀로지스로부터 해당 파이프라인 도입 후 약 1년반 만에 글로벌 임상 단계에 진입하며 SK바이오팜의 RPT 개발 역량을 ...

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