국립암센터, 뉴캔서큐어바이오와 췌장암 신약 ‘KN510713’ 임상 2상 진입
국내 의료진과 기업의 공동 연구로 개발한 혁신 항암 신약 후보물질이 임상 2상 단계에 진입하면서 췌장암 치료의 새로운 가능성을 제시할 수 있을지 주목된다. 국립암센터와 뉴캔서큐어바이오는 공동 연구를 통해 ‘KN510713’이 췌장암을 대상으로 임상 2상 단계에 진입했다고 7일 밝혔다. 이번 임상 2상 진입은 지난 임상 1상에서 확보한 안전성과 가능성을 바탕으로 연구개발이 본격적인 개발 단계로 전환됐다고 볼 수 있다. KN510713은 ‘KN510’과 ‘KN713’ 두 약물을 병용해 만든 항암 신약 후보 물질로, 암세포...
HK이노엔, 컨디션 ‘제로 슈거’ 라인업 확대…스틱·음료 신제품 출시
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23일부터 급성 림프구성 백혈병 치료제, 건보 적용된다
오는 23일부터 급성 림프구성 백혈병 치료제 등의 신규 건강보험 적용이 이뤄진다. 국민건강보험공단과 약가 협상이 이뤄진 치료제들은 ▲급성 림프구성 백혈병 치료제 ‘에르위나제주’ ▲인간면역결핍 바이러...
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4조원대 분식회계 혐의 김태한 삼바 대표 19일 구속 기로
김태한 삼성바이오로직스 대표이사의 구속 여부가 19일 결정된다. 김 대표는 현재 4조5000억 원대 분식회계를 주도한 혐의를 받고 있다. 이날 오전 중앙지법에 출석한 김 대표는 혐의를 인정하느냐는 기자들의 질...
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삼성바이오 항암제 바이오시밀러 ‘SB8’ 유럽 허가 심사 ‘스타트’
삼성바이오에피스의 항암제 복제약인 ‘SB8’이 유럽 출시를 위한 허가 심사를 밟고 있는 것으로 알려졌다. 회사에 따르면, ‘SB8’은 유럽의약품청(EMA)으로부터 판매허가 승인을 위한 서류 심사가 시작됐다. 이는...
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수액주사제 2개 제품서 ‘엔도톡신’ 부적합 확인
식품의약품안전처는 ㈜엠지가 제조한 ‘엠지티엔에이주페리’ 등 수액주사제 2개 품목에서 품질(엔도톡신) 부적합이 확인돼 해당 제품인 4개 제조번호 제품을 잠정 판매·사용중지하고 회수조치 한다고 19일 밝...
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‘첨단재생법’ 법사위 파행으로 주춤…소위 통과에서 멈춰
‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률안’(이하 첨생법)이 국회 법제사법위원회 소위원회를 통과하며 바로 본회의까지 갈 듯 했지만 이후 상임위원회 파행으로 전체회의가 열리지 못하...
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광동제약, 여성 성욕장애 치료제 ‘바이리시’ 국내 발매 추진
광동제약은 국내 독점 판권을 보유하고 있는 여성 성욕장애 치료 신약 ‘바이리시(Vyleesi, Bremelanotide Injection)’의 미국 FDA 품목 허가에 따라 국내 발매 절차를 본격 추진한다고 밝혔다.광동제약은 국내 가교 임상 진행 등 발매를 위한 절차를 식품의약품안전처와 협의하고 있으며 올해 3분...
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한국유나이티드제약 ‘클란자CR정’, 러시아 GMP 승인
한국유나이티드제약(대표 강덕영)의 개량신약 ‘클란자CR정(러시아 수출명 : Aceclagin)’이 최근 러시아 산업통상부(Ministry of Industry and Trade of the Russian Federation)의 GMP(의약품 등의 제조 및 품질관리에 관한 규칙) 승인을 획득했다. 러시아 산업통상부는 의약품 제조업 허가 및 의약품 품질관...
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제약사 대표 아들 ‘여성 30명 불법촬영’ 1심서 징역 2년
집안 곳곳에 카메라를 설치해 여성들을 불법 촬영한 혐의로 구속기소 된 제약회사 대표 아들이 1심에서 징역 2년을 선고받았다.서울동부지법은 18일 열린 이모(35)씨의 선고 공판에서 징역 2년을 선고하고 40시간의...
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대웅제약이 침해했다고 주장하는 메디톡스의 영업비밀이 무엇인가
대웅제약은 메디톡스와 엘러간이 제소한 미국 국제무역위원회(ITC) 소송에서 유리한 재판부 명령을 이끌어냈다고 지난 15일 밝혔다.지난 9일(미국 현지시각 기준), ITC 재판부는 메디톡스에게 ‘대웅제약이 침해했다고 주장하는 메디톡스의 영업비밀(trade secrets)이 무엇인지’를 7월16일까지...
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김태한 삼성바이오 대표, 자사주 매입비용 돌려받는 방식으로 횡령 의혹
김태한 삼성바이오로직스 대표이사가 유가증권시장에 상장된 자사주를 개인적으로 사들이면서 비용을 사실상 회사에 청구했다는 의혹이 제기됐다. 연합뉴스에 따르면 검찰은 김 대표가 주식 매입비용 상당 부...
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'의약품 품질고도화 시스템 워크숍’ 개최…의약품 혁신기술 적용 전략 모색
식품의약품안전처는 오는 18일 서울 강남구 소재 파티오나인에서 국내 제약·바이오업계를 대상으로 의약품 품질 경쟁력 확보를 위해 국내 도입을 추진하는 ‘의약품 품질고도화 시스템(QbD)’ 관련 워크숍을 개최한다고 밝혔다. 이번 워크숍은 지난 6월 ‘의약품 제조 및 품질관리에 관...
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![[2019 미래의학포럼] “줄기세포, 신약 개발에도 효과적”](/data/kuk/image/20190729/art_1563243651.300x229.0.jpg)
[2019 미래의학포럼] “줄기세포, 신약 개발에도 효과적”
김장환 한국생명공학연구원 줄기세포융합연구센터장(사진)이 줄기세포 미래 기술 개발을 위한 안정적·지속적 투자 필요성을 강조했다. 김 센터장은 16일 오전 서울 여의도 국민일보 12층 컨벤션홀에서 개최된 ‘...
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국내 최다사용 마약류는 신경안정제 ‘알프라졸람’
국내에서 가장 많이 사용하고 있는 마약류 성분은 항불안제(신경안정제)인 ‘알프라졸람’인 것으로 나타났다.더불어민주당 남인순 의원의 도움으로, 식약처가 마약류통합정보관리시스템을 통해 지난해 7월부...
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파나진, 박준곤 前 대표와의 손해배상 소송 최종 승소
파나진(대표이사 김성기, 046210)은 박준곤 전 대표와의 손해배상 상고심에서 승소했다고 밝혔다.대법원은 박준곤 전 대표 측에서 대전고등법원 판결에 불복해 진행한 상고에 대해 심리불속행기각을 결정했다. 이...
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의료기기 불법 리베이트 급증... 박능후 “철저 점검할 것”
박능후 보건복지부 장관이 “의료기기 리베이트가 급증하고 있다”고 말했다. 12일 오후 국회 보건복지위원회 전체회의에서 불법 리베이트 근절 방안 마련 지적과 관련해 박 장관은 “의약품 불법 리베이트는 줄...
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코오롱에게 인보사 투여 환자 사후 관리 맡긴다니…
식품의약품안전처가 인보사케이주 투여 환자의 사후 관리를 제조사인 코오롱 생명과학에 맡기기로 한 것을 두고 적절성 여부 논란이 일고 있다. 12일 국회 보건복지위원회 전체회의에서 바른미래당 최도자 의원...
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‘인보사’ 급여화 연구한 이의경 식약처장... 파문 ‘일파만파’
이의경 식품의약품안전처장과 인보사케이주와의 연관성 의혹이 계속 불거지고 있다. 시민단체가 이의경 식품의약품안전처장이 과거 성균관대 교수 재직 당시 코오롱생명과학의 ‘인보사케이주’ 건강보험 등...
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온라인쇼핑몰 줄기세포 배양액 화장품 허위·과장 광고 난무
온라인 쇼핑몰에 ‘줄기세포 배양액’을 사용했다는 화장품의 허위·과장 광고가 난무하고 있는 것으로 나타났다. 특히 이들 화장품의 경우 현행 ‘화장품법’을 위반하는 표시‧광고가 아무런 제재 없이 사용...
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스테로이드 온라인 불법판매 급증… 올해만 4373건 적발”
온라인을 통한 스테로이드 등 약품의 불법 판매가 3년 새 16배가 증가한 것으로 나타났다. 최근 유소년 야구교실을 운영하던 전 프로야구 선수가 유소년 선수를 대상으로 스테로이드제제 등의 금지 약물을 주사·...
