
침습도 낮은 혁신의료기술…연구→진료 전환 빨라진다
침습적 혁신의료기술의 임상진료 전환 절차가 빨라진다. 원료의약품 자급률 강화를 위한 지원책도 추진된다. 보건복지부는 9일 제9차 바이오헬스혁신위원회를 개최하고 ‘킬러 규제개혁 과제’로 꼽히는 침습적 혁신의료기술의 조기 임상진료 전환 허용 방안 등을 논의했다. 지금까지 침습적 혁신의료기술은 목표한 임상연구 환자 등록 수의 모집이 100% 완료된 경우에만 임상진료로 전환이 가능했다. 이로 인해 침습기술 전반에 대해 위험도·기술 특성 차이를 고려하지 않은 일률적 제한이라는 지적이 제기돼왔다. ...

SK바이오팜, ‘세노바메이트·솔리암페톨’ 中 NDA 승인

-
‘로수젯+아모잘탄플러스’ 복용, 콜레스테롤 낮추는 효과 확인
한미약품은 최근 열린 한국지질·동맥경화학회(KSoLA, The Korean Society of Lipid and Atherosclerosis) 산학세션에서 자사의 이상지질혈증 치료 복합신약 ‘로수젯’과 고혈압치료 3제 복합신약 ‘아모잘탄플러스’의 임상 ...
-
보령제약, 10월31일까지 ‘보령의사수필문학상’ 공모
보령제약이 제14회 보령의사수필문학상 응모작품을 공모한다. 공모기간은 오는 10월31일까지로 대한민국 의사라면 누구나 참여할 수 있다. 200자 원고지 15매 내외(A4용지 2장 반)의 분량으로 보령제약 홈페이지를 ...
-
작년 의약품 수출 40억 달러 돌파…바이오의약품 생산실적 큰폭 성장
지난해 국내 의약품 수출이 전년 대비 30% 증가한 40억 달러를 돌파했다. 의약품 생산실적은 20조원을 처음으로 돌파했고, 이 가운데 바이오의약품 생산실적은 전년 대비 29.6% 증가해 큰 폭의 성장세를 보였다. 식품...
-
[바이오제약] 엠디뮨, 인공 엑소좀 원천기술 유럽특허 등록 外
◎ 엠디뮨은 바이오드론 플랫폼 기술의 핵심인 인공 엑소좀 기술의 유럽특허를 등록했다고 밝혔다. 엑소좀은 세포로부터 유래되어 생체 내 신호 전달 기능을 하는 물질로 특정 세포로 의약품을 전달할 수 있어 ...
-
제약·바이오기업 인사담당자 ‘소통·협력’ 중시
국내 제약·바이오 기업 인사담당자들이 가장 중시하는 인재상은 ‘소통·협력’으로 나타났다.한국제약바이오협회가 2018 한국 제약·바이오산업 채용박람회와 관련해 회원사를 대상으로 진행한 사전 설문조사...
-
태국 정부, 제약산업 육성 위해 해외 제약기업 유치 적극
태국 의약품 시장 진출을 적극적으로 모색할 필요가 있다는 진단이 나오고 있다. 최근 들어 뚜렷한 성장세를 보이고 있는데다 생산기지 기능 붕괴 등 다양한 국내·외 상황과 직면했기 때문이다. 한국제약바이오...
-
GC녹십자, 주사형 독감치료제 '페라미플루' 적응증 확대
GC녹십자는 식품의약품안전처로부터 A형과 B형 독감 바이러스 감염증을 모두 치료하는 뉴라미니다아제 억제제 ‘페라미플루’의 ‘소아 및 중증화가 우려되는 환자’ 투여에 대한 적응증을 승인 받았다고 밝혔...
-
셀트리온헬스케어, 상반기 매출액 전년 대비 8.4% 상승
셀트리온헬스케어는 금일 ‘2018년도 반기보고서’ 공시를 통해 2018년 상반기 연결기준 매출액 3121억원, 영업이익 236억원, 당기순이익 715억원을 기록했다고 발표했다. 매출액은 유럽에서 판매 안정기에 접어든 ‘...
-
지엔티파마, 세계 최초 반려견 치매치료제 국내 시판 예정
신약개발업체가 개발한 뇌세포 보호 치매 치료제가 반려견 치매 예비 임상시험에서 탁월한 치료 효과를 보여 주목을 받고 있다. 지엔티파마는 치매치료제 합성신약인 ‘로페살라진’이 반려견 치매(인지기능 장...
-
임상시험산업본부, 중국 규제개혁을 한·중 신약개발협력 기회로
최근 급격히 변화하고 있는 중국의 신약개발 규제 환경에 대한 중국 전문가들의 분석을 통해 국내 기업들의 중국진출 전략을 최적화할 수 있는 기회가 제공된다. 한국임상시험산업본부(이하 KoNECT)는 오는 6일 서울 마포가든호텔에서 국내 제약·바이오 기업들의 중국시장 전략을 지원하...
-
[제약산업 소식] 한미약품 ‘구구데이’에 김아랑 선수 ‘나인나인’ CF 공개 外
◎한미약품 9월9일 ‘구구데이’, 쇼트트랙 김아랑 선수 ‘나인나인’ CF 선보인다=국내 최다 28가지 영양 성분을 한 알에 담은 종합비타민 ‘나인나인’ TV CF 광고가 9월9일 ‘구구데이’에 맞춰 첫 방영된다.이번...
-
바이오기술로 산업구조를 바꾼다…2018 바이오플러스
2018 바이오플러스(BIOplus 2018)가 6일과 7일 양일간 서울 코엑스 그랜드볼룸 1층에서 열린다. ‘More Than Technology: Game-Changing Insights to Grow Your Bio Business’를 주제로 열리는 이번 2018 바이오플러스 컨퍼런스에는 진대제 블록체인협회 회장, 앨라일람 수석부사장, GE 노르딕 대표 등이 기조강연에 ...
-
마이크로바이옴 기업 ‘비피도’, 기술특례상장 위한 기술평가 통과
마이크로바이옴 선도기업 비피도(대표 지근억)는 기술특례상장을 위한 기술성평가를 통과했다고 4일 밝혔다.비피도는 지난 3일 한국과학기술정보연구원(KISTI)과 나이스평가정보㈜가 실시한 기술성평가를 통과했...
-
한국유나이티드제약, 인도네시아 항암제 시장 진출
한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 최근 인도네시아 식약청(BPOM)으로부터 항암제 2종에 대한 승인을 획득했다고 4일 밝혔다.이번에 승인된 품목은 Helixor(성분 페메트렉시드)와 Gaploy(성분명 Gemcitabine)다. 회사 측...
-
제일약품, 유럽서 위산분비 치료 신약후보 ‘JP-1366’ 연구 결과 발표
제일약품(대표이사 성석제)이 최근 자사가 개발 중인 위식도 역류질환 및 위산분비 치료 신약후보물질(JP-1366)에 대한 비임상결과 등을 유럽에서 공개했다.제일약품은 지난 3일 슬로베니아 루블랴나(Ljubljana)에서 열린 유럽 의약화학학회(EFMC-ISMC 2018)에서 ‘JP-1366’에 대한 연구 결과와 임...
-
동국제약 마데카솔, 축구 꿈나무들에게 구급약품 후원
동국제약(부회장 권기범)은 한국유소년축구연맹(KYFA)을 통해 축구 꿈나무들에게 마데카솔케어 연고, 마데카솔 분말, 마데카 습윤밴드 등 구급약품을 후원했다고 4일 밝혔다.동국제약이 후원한 물품들은 8월10일부...
-
한미약품 하반기 신입·경력 공채, 내달 12일까지
한미약품(대표이사 우종수·권세창)은 2018년 하반기 신입·경력 공개채용을 앞두고 캠퍼스 리크루팅(국내영업부문 현장면접), 라이브 심포지엄(온라인 채용설명회) 등 발로 뛰는 ‘핵심인재 찾기’ 활동에 적극 ...
-
욕설파문 '대웅제약', 일하고 싶은 직장으로 체질 개선 나서
회장의 욕설파문으로 홍역을 겪은 대웅제약이 일하고 싶은 회사로 변모에 나서 눈길을 끌고 있다. 대웅제약은 전문경영인 체제하에 ‘직원들이 주인 되는 회사’로 변화하기 위해 기업문화 혁신에 나선다.이를 ...
-
한독, 조정열 신임 대표이사 사장 선임
한독은 3일 이사회를 열고 조정열(사진) 신임 대표이사 사장을 선임했다. 조정열 신임 대표이사 사장은 지난 3월 한독 이사회 사내이사로 임명 된 바 있다.조정열 신임 사장은 의약품뿐 아니라 소비재, 예술, 스타...


