
‘CDMO 지원법’ 국회 통과…바이오업계 “예측 가능 규제 환경 조성”
바이오업계가 지난 2일 국회 본회의를 통과한 ‘바이오의약품 위탁개발생산 기업 등의 규제지원에 관한 특별법’(CDMO 특별법)에 대해 환영했다. 한국바이오의약품협회는 “이로써 중복 규제에 따른 행정비용을 절감하고, CDMO 산업 특성을 반영한 예측 가능한 규제 환경이 조성될 것으로 기대된다”고 3일 밝혔다. 그동안 CDMO 관련 규제는 약사법, 첨단재생의료법 등 여러 법률에 산재해 있어 고유의 법적 정의가 부재했으나, 이번 특별법을 통해 국가 차원의 독립적 규제 체계가 마련됐다. 내용을 살펴보면, 기존 약...

SK바이오팜, 독일 에커트앤지글러와 방사성 동위원소 공급 계약

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식약처, '발사르탄' 수입 국내 업체 13곳에 안전성 검사 나서
식품의약품안전처가 발사르탄을 수입하는 국내 업체 13곳에 안전성 검사 결과를 제출하라는 공문을 발송한 것으로 나타났다. 최근 중국 제지앙화하이사의 고혈압치료제 원료 ‘발사르탄’에서 발암 가능 물질 ‘N-니트로소디메틸아민’(NDMA)이 검출돼 문제가 되고 있는 가운데, 화하이가...
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비피도 마이크로바이옴 기반 치료제 미국 특허 출원
마이크로바이옴 기업 비피도(대표 지근억)는 류마티스 관절염 치료제로 신규 비피더스균에 대한 전임상 효능을 입증하며 마이크로바이옴 기반 치료제에 대한 미국 특허를 취득했다고 18일 밝혔다. 비피도는 30여...
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한국다이이찌산쿄 ‘진심캠페인’으로 나눔 실천…초등생 대상 심폐소생술 교육
한국다이이찌산쿄주식회사(대표 김대중)는 지난 16일 28주년 창립기념일을 기념해 전 직원이 심폐소생술 전문 강사로서 서울 지역 내 초등학생들을 직접 가르치는 ‘제3회 진심캠페인-심폐소생술 교육활동’을 ...
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코오롱생명과학, 中 차이나라이프와 ‘인보사’ 2300억 규모 수출 계약
코오롱생명과학은 중국 정밀의료서비스 제공 기업 China Life Medical Centre(이하 China Life)와 중국 하이난성에 앞으로 5년 동안 2300억원 규모의 인보사를 수출하는 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.China Life는 중국 하이...
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[제약산업 소식] 대웅제약 국제미용성형학회서 ‘나보타’ 임상결과 소개 外
◎대웅제약 국제미용성형학회 IMCAS ASIA 2018서 ‘나보타’ 최신 임상결과 및 시술법공개=대웅제약(대표 전승호)은 지난 13일부터 15일까지 태국 방콕에서 열린 IMCAS ASIA 2018에 참가해 보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 임...
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'대마' 성분 의약품, 자가 수입 가능해진다
식품의약품안전처는 국내에 대체치료수단이 없는 뇌전증 등 희귀‧난치 환자들에게 해외에서 허가된 ‘대마’ 성분 의약품을 자가 치료용으로 수입해 사용할 수 있는 방안을 추진한다고 18일 밝혔다. 이번 방...
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네이처셀, 라정찬 대표 구속 수사에 주가 급락
네이처셀 라정찬 대표이사가 구속된 것으로 알려지며 주가도 크게 하락했다.네이처셀은 18일 라정찬 대표이사가 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 위반 혐의로 현재 구속돼 수사 중에 있다고 공시했다.또 이번...
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식약처, 아세안 국가와 의약품 GMP 협력 강화 나서
식품의약품안전처는 동남아시아국가연합(ASEAN) 회원국 의약품 분야 규제당국자 18명(9개국)을 대상으로 ‘2018년도 아세안 의약품 GMP 조사관 초청 교육훈련’을 20일까지 서울 강남구 쉐라톤 서울 팔래스에서 개최한다고 16일 밝혔다.동남아시아국가연합은 브루나이, 캄보디아, 인도네시아,...
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[의료산업 소식] LG화학, ‘이브아르’와 함께하는 ‘글로벌 뷰티 토크’ 열어
◎LG화학, ‘이브아르’와 함께하는 ‘글로벌 뷰티 토크’ 개최=LG화학이 히알루론산 필러 이브아르(YVOIRE)의 유럽시장 육성을 위해 유럽 소비자들을 직접 찾아 나선다. LG화학은 13일부터 국내 거주하는 유럽 각국...
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조아제약, 베트남 국가대표 사격선수단 후원 협약 체결…조아바이톤 후원
조아제약(대표이사 조성환·조성배)은 지난 13일 전지훈련 차 한국을 방문한 베트남 국가대표 사격선수단의 선전을 기원하기 위한 후원 협약을 체결했다.조아제약 본사에서 진행된 이날 후원식에는 조아제약 조...
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일동제약, 레바논 평화유지단 동명부대에 물품 기부…‘메디터치’ 전달
일동제약(대표 윤웅섭)은 레바논 평화유지단 동명부대에 1600여 만원 상당의 자사 제품을 기부했다고 16일 밝혔다.일동제약 측은 지난 12일 인천에 위치한 국제평화지원단을 방문, 동명부대 21진 장병들의 활동과 ...
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‘린파자’ 난소암 1차 치료제로 질병진행 지연효과 확인
표적항암제 린파자(성분 올라파립)가 난소암 1차 치료제로서 유의미한 질병 진행 지연 효과가 있다는 것으로 나타났다. 특히 BRCA 유전자 변이 진행성 난소암 환자의 무진행 생존기간(PFS) 1차 평가 지표 달성과 이전 임상 시험과 일관된 안전성 프로파일 결과도 확인됐다.아스트라제네카와 ...
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[제약산업 소식] CJ헬스케어 ‘히비스커스헛개수’ 한정판 출시 外
◎CJ헬스케어, 머리 끈 부착 된 히비스커스헛개수 한정판 출시…25일까지 이벤트 실시=CJ헬스케어(대표 강석희·윤상현)는 16일 무더운 여름철을 맞아 ‘머리 끈’을 부착 한 히비스커스헛개수 한정판을 출시했다...
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중국산 발사르탄 원료 사용제품 연간 330억원 피해 추정
고혈압치료제 시장에 커다란 혼란을 안겨준 중국 ‘제지앙화하이’사의 발사르탄 원료 사용으로 인한 제약사의 직접 피해규모는 연간 330억원 가량 될 것이라는 추정이 나왔다. 한국아이큐비아 ‘National Sales Audit...
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차세대 임상시험 기술 혁신의 비전 제시…‘메디데이터 넥스트 서울 2018’
메디데이터 (Medidata, NASDAQ: MDSO)는 지난 10일 여의도 콘래드 서울 호텔에서 ‘차세대 임상시험 기술의 미래(The NEXT Generation of Clinical Development)’를 주제로 ‘메디데이터 넥스트 서울 2018(Medidata NEXT Seoul 2018)’ 심포지...
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삼성바이오로직스, 증선위의 분식회계·공시위반 결과에 행정소송 등 대응
삼성바이오로직스가 회계기준 위반 여부에 대한 증권선물위원회의 결과 발표에 행정소송 등 대응에 나설 뜻을 밝혔다. 삼성바이오로직스(이하 삼바)가 12일 입장문을 통해 금융위원회 산하 증권선물위원회(이하 ...
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CMG제약, 고혈압체료 ‘아모르탄’ 전량 회수 완료
차바이오그룹 계열사 CMG제약은 유통 채널에 공급됐던 고혈압치료제 아모르탄 5/80mg 제형을 전량 회수 완료했다고 12일 밝혔다.이에 따라 식품의약품안전처의 판매중지 대상 고혈압 치료제 가운데 이번에 문제가 된 제지앙화하이 원료를 사용한 CMG제약 제품은 시중에 남아있지 않게 됐다. ...
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동아쏘시오홀딩스 경영 투명성 강화 선언…반부패경영시스템 인증 추진
동아쏘시오홀딩스(대표이사 사장 한종현)가 ISO 26000 도입과 ISO 37001 도입 및 인증 추진 등을 통해 그룹의 경영 투명성을 강화하고, 사회적 책임을 다하기로 다짐했다.동아쏘시오홀딩스는 12일 한종현 사장을 비롯...
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전세계 28개국도 중국산 '발사르탄' 함유된 약 판매 중지…미국은 제외
고혈압치료제 원료 의약품인 중국산 ‘발사르탄’에서 발암 물질인 ‘N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 검출된 가운데 우리나라를 비롯한 전세계 28개 국가에서 판매 중지 및 제품 회수 등의 조치를 진행하고 있는 것으로 나타났다. 식품의약품안전처에 따르면 유럽 국가 가운데 영국은 의료 ...


