바이오 플랫폼 기업인 알테오젠이 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 아일리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘ALT-L9’(Eyluxvi9)의 품목허가 긍정 의견을 획득했다고 28일 전했다. 아일리아(성분명 애플리버셉트)는 습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 안과 질환에 널리 사용되는 치료제로, 작년 연매출이 13조원(미화 약 95억달러)에 달하는 블록버스터 의약품이다. CHMP의 품목허가 긍정 의견은 유럽연합 집행위원회가 의약품을 승인하는 데 결정적 역할을 한다. 통상적으로 CHMP의 긍정 의견 후 ... [신대현]
종근당이 자체 개발 항체-약물 접합체(ADC) 기반 항암 신약인 ‘CKD-703’의 1·2a상 임상시험 진행을 위한 시험계획을 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 25일 밝혔다. 이번 임상 승인에 따라 종근... 2025-07-25 15:24 [김은빈]
대웅제약이 보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 쿠웨이트 수출 계약을 체결했다고 25일 밝혔다. 이번 계약은 대웅제약의 다섯 번째 중동 진출 사례다. 걸프만 연안 6개국에선 아랍에미리트, 사우디아라비아, 카타... 2025-07-25 11:29 [김은빈]
전통제약사인 대웅제약이 바이오시밀러 시장에 진출하겠다고 공식 선언했다. 최근 종근당과 동아ST 등 기존 화학의약품 중심 사업구조에서 벗어나 미래 성장 가능성이 큰 바이오 분야를 미래 성장 동력으로 삼는... 2025-07-25 06:00 [김은빈]
스카이랩스는 반지형 웨어러블 기기인 ‘카트원’이 심실 부정맥(VA)을 실시간으로 정밀 감지할 수 있음을 입증했다고 24일 전했다. 이번 연구 결과는 최근 국제학술지인 하트 리듬(Heart Rhythm)에 게재됐다. ... 2025-07-24 12:58 [박선혜]
동아쏘시오홀딩스는 연결 기준으로 올해 2분기 매출 3469억원, 영업이익 287억원을 기록했다고 23일 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 각각 6.9%, 28.8% 증가한 수치로, 주요 자회사들의 고른 실적 개선이 전사 외형 확대를 ... 2025-07-24 12:33 [박선혜]
바이오 재생의료 전문기업인 시지바이오가 숙명여자대학교 약학대학 소속 약학연구소와 함께 건강한 노화를 위한 기술 및 골다공증 대응 골(骨)재생 신소재 개발을 위해 ‘기초·중개의학 공동 연구를 위... 2025-07-24 12:27 [김은빈]
한국제약바이오협회 산하 K-MELLODDY(케이 멜로디) 사업단이 올해 신규 과제에 대한 착수보고회를 25일 서울 방배동 협회관에서 개최한다. K-MELLODDY는 연합학습 기반의 인공지능(AI) 신약 개발을 목표로 한 범국가 프... 2025-07-24 12:22 [박선혜]
이중항체 전문기업인 에이비엘바이오는 오는 27~31일(현지 시간) 캐나다 토론토에서 개최하는 알츠하이머 협회 국제 컨퍼런스 ‘AAIC 2025’에 참가해 뇌혈관장벽(BBB) 셔틀 플랫폼 ‘그랩바디-B’의 비임... 2025-07-24 12:16 [신대현]
유한양행은 오는 2026년 창립 100주년을 앞두고 구 사옥 리노베이션에 나선다고 24일 밝혔다. 서울 동작구 대방동에 위치한 이 건물은 본사 옆에 자리하고 있다. 1962년부터 1997년까지 약 35년간 사무실과 생산공장... 2025-07-24 11:40 [박선혜]
글로벌 제약사인 일라이릴리의 비만치료제 ‘마운자로’(성분명 터제파타이드)가 다음 달 국내에 출시된다. 노보노디스크의 ‘위고비’(세마글루타이드)가 국내 시장을 선점하고 있는 가운데 마운... 2025-07-24 10:46 [신대현]
삼성바이오로직스가 2025년 상반기 연결 기준 매출 2조5882억원, 영업이익 9623억원을 기록했다. 4공장의 가동 확대와 바이오시밀러 판매 호조가 실적을 견인했다. 삼성바이오로직스는 23일 공시를 통해 전년 동기 ... 2025-07-23 18:30 [박선혜]
세포배양 방식으로 제조한 인플루엔자 백신인 ‘플루셀박스’가 국내에 출시된다. 기존 유정란 배양 백신 대비 높은 효과를 볼 수 있을 것으로 기대된다. CSL 시퀴러스코리아는 23일 서울 중구 플라자호텔... 2025-07-23 15:52 [김은빈]
뉴아인은 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 및 자폐스펙트럼장애(ASD) 치료기기인 ‘스마일’을 중국 하이난 보아오 러청 국제의료시범구에서 출시했다고 23일 밝혔다. 뉴아인은 현지 의료플랫폼 기업 너쳐링 ... 2025-07-23 12:15 [박선혜]
글로벌 제약사 사노피의 한국법인이 인공지능(AI) 기반 벤처기업 딥카디오와 양해각서(MOU)를 체결하고 미진단 파브리병 환자의 진단 환경 개선을 위해 협력하기로 했다. 23일 사노피에 따르면 파브리병은 ‘알... 2025-07-23 11:49 [신대현]
동아참메드가 살균소독티슈 ‘이디와입스에이치피’(ED WIPES HP)의 결핵균 및 다제내성균 효력을 입증받았다. 동아참메드는 화학물질안전원으로부터 해당 제품의 균주에 대한 효능을 승인받았다고 23일 밝... 2025-07-23 11:19 [박선혜]
40~55세 한국인의 노안 인지도는 96%로 아시아 주요 국가의 평균(90%) 보다 높게 나타났지만, 10명 중 9명은 노안 증상을 겪으면서도 불편함을 참고 시력 교정을 미루고 있는 것으로 조사됐다. 글로벌 제약사 존슨앤... 2025-07-23 11:11 [신대현]
KAIST 연구진이 과음으로 인한 간 손상이 발생하는 세포 신호 전달 원리를 세계 최초로 규명했다. KAIST 의과학대학원 정원일 교수 연구팀은 서울대 보라매병원 김원 교수 연구팀과 공동 연구를 진행해 음주로 유발되는 간세포
순천향대학교 부속 서울병원이 꿈의 암 치료로 불리는 카티(CAR-T) 세포 치료를 최근 시작했다고 7일 밝혔다. 카티 세포 치료는 환자의 체내에 있는 면역세포(T세포)가 암세포를 찾아 정확히 표적하는 방식이다. 체내 정상세포
골절 위험이 매우 큰 환자에게는 골형성 촉진제를 우선적으로 사용해야 하며, 이를 위해 현행 보험 급여 기준을 개선해야 한다는 전문가의 제언이 나왔다. 김범준 서울아산병원 내분비내과 교수는 23일 열린 제16차 대한골대사
