삼성바이오로직스, 규제기관 제조 승인 400건…“글로벌 경쟁력 입증”

삼성바이오로직스가 글로벌 규제기관 제조 승인 400건을 달성했다. 삼성바이오로직스는 이달 기준 미국 식품의약국(FDA) 49건, 유럽의약품청(EMA) 46건을 포함해 전 세계 다수의 규제기관으로부터 총 400건의 제조 승인을 확보했다고 26일 밝혔다. 이는 지난해 10월 300건 달성 이후 불과 1년 만에 100건을 추가로 획득한 성과다. 생산능력 확장과 생산 제품 증가에 따라 제조 승인 트랙레코드를 빠르게 축적하고 있음을 의미한다. 규제기관 실사 통과율 또한 업계 최고 수준을 유지하고 있다. 규제기관의 제조 승인은 의약품의 허가 과...

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