“진단서 매번 안 낸다”…희귀질환자 의료기기 수입 부담 완화

식품의약품안전처가 희귀·난치질환자의 치료 편의를 위해 자가사용 의료기기 수입 절차를 간소화했다. 식약처는 희귀질환자가 해외에서 의료기기를 직접 수입할 때 진단서를 반복 제출해야 했던 부담을 줄이기 위해 ‘의료기기 수입요건확인 면제 등에 관한 규정’을 개정했다고 1일 밝혔다. 이번 개정에 따라 희귀·난치질환자가 자가사용 목적으로 동일 의료기기를 추가로 수입할 경우, 최초 1회만 진단서를 제출하면 이후에는 제출 없이 신청만으로 수입이 가능해진다. 그동안 환자는 동일 제품을 반복 수...

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