삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 ‘에피즈텍 펜’ 국내 허가
삼성바이오에피스의 자가면역질환 치료제 ‘에피즈텍’(성분명 우스테키누맙)의 사전충전펜제형(PFP)이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 14일 삼성바이오에피스에 따르면 이번 승인은 국내에서 오리지널 의약품을 포함한 우스테키누맙 성분 의약품의 기존 제품 형태(사전충전주사제형, PFS)와 달리 펜 제형으로 개발돼 식약처 허가를 받은 첫 사례다. 펜 제형은 환자가 보다 간편하고 정확하게 약물을 투여할 수 있도록 설계돼 편의성 측면에서 장점을 갖는다. 에피즈텍은 스텔라라 바이오시밀러(바이오의약...
오피오이드 사용 급증한 염증성 장질환…생물학적·소분자 제제로 감소
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오늘부터 의약품 해외제조소 현지실사 본격 재개
식품의약품안전처가 16일부터 국내로 수입되는 의약품을 생산하는 해외제조소에 대한 현지실사를 재개한다. 식약처는 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 유행으로 지난 2년간 의약품 해외제조소에 대한 점...
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식약처, KHP 개정… 제약계 현장 전문가 의견 반영
식품의약품안전처가 ‘KHP 개선 민·관협의체’ 연구수행 결과를 담은 대한민국약전외한약(생약)규격집(이하 KHP) 일부개정안을 16일 행정예고하고 7월15일까지 의견을 받는다고 밝혔다. KHP는 한약 및 그...
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北, 19만명 코로나 격리...尹 “의약품 지원 가능”
북한의 코로나바이러스감염증-19(코로나19) 확산세가 이미 심각한 수준으로 보인다. 약 19만명이 격리됐고 6명이 숨졌다. 사망자 가운데는 코로나19 스텔스 오미크론 BA.2 감염자도 있다. 김정은 조선노동당 총비서 ...
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해외입국자 ‘신속항원’도 인정
방역당국이 해외 입국자에 대한 관리체계를 개편하기로 했다. 해외에서 입국하는 접종 완료자들은 전문가용 신속항원검사(RAT)를 받고 입국할 수 있게 된다. 해외 입국 절차가 다소 간소화되며 불편함이 줄어들 ...
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최혜영 의원, ‘코로나치료제 부작용 국가보상’ 법안 발의
처방을 정식 허가받은 의약품은 복용 후 부작용이 발생하면 피해구제를 받을 수 있다. 하지만 코로나19 치료제처럼 긴급사용승인 의약품은 투약 후 피해가 생겨도 보상받을 법적 근거가 없다. 이 가운데 지난달 2...
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‘세계 최고가 약’ 졸겐스마, 건강보험 적용 가시화
전 세계에서 가장 비싼 약으로 알려져 있는 척수성 근위축증(SMA) 치료제 ‘졸겐스마’를 건강보험 재정으로 환자에게 공급하게 될 전망이다. 척수근위축증은 SMN1 유전자 돌연변이로 척수와 뇌간의 운동신...
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백신 미접종국 북한에 오미크론 상륙…감당할까
북한이 코로나바이러스감염증-19(코로나19) 오미크론 감염자 발생을 처음 인정했다. 지난 2020년 1월 말 국경을 폐쇄한 이후 2년 3개월 만이다. 북한은 아프리카 에리트레아와 함께 전세계에서 코로나19 백신 접종을 ...
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尹, 대전·서부산·진주 의료원 신축 절차 연내 시작
윤석열 정부가 지방의료원 신축 등 필수 의료보장을 위한 기반 강화를 위해 힘쓸 계획이다. ‘대외비’로 분류한 대통령직 인수위원회(인수위) ‘국정과제 이행계획서’가 밖으로 나왔다. 국정과제 ...
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尹정부 첫 추경, ‘방역’에 6조 편성
윤석열 정부 첫 추가경정예산(안)이 59조원 규모로 짜여졌다. 이 가운데 6조원은 ‘방역 보강’에 배정했다. 국무총리와 장관 다수가 임명되지 않은 가운데 12일 오후 서울 용산 대통령실에서 윤석열 정부 ...
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환절기 ‘눈’ 건강관리 어떻게
안구건조증은 눈물이 부족하거나 과도하게 증발돼 안구 표면이 손상되는 질환이다. 주로 환절기에 많이 발생하는 질환으로, 눈의 자극감, 이물감, 건조감 등의 증상이 나타난다. 심해지면 눈을 제대로 뜨기 어...
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코로나19 걸린 후 백신접종, 언제가 좋을까
코로나바이러스감염증-19(코로나19)에 걸렸던 사람도 3‧4차 접종을 희망할 경우 확진일로부터 최소 3개월 뒤에 백신을 맞을 수 있다. 코로나19 예방접종대응추진단은 12일 확진자의 기초접종(1·2차)은 확진일...
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의사회 이어 병원계도 “정호영 적극 지지”
전국 시·도의사회에 이어 병원계에서도 정호영 보건복지부 장관 후보자에 대한 지지 성명이 나왔다. 대한병원협회는 11일 대구광역시·경상북도 병원회에서 정 후보자 임명을 적극 지지하는 입장문을 ...
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어린이, 식품첨가물 섭취 괜찮나…“안전 수준”
식품의약품안전처(처장 김강립) 식품의약품안전평가원은 어린이(1세~18세)의 식품첨가물 섭취 수준을 평가한 결과, 일일섭취허용량(ADI) 대비 1.4% 이하로 인체 위해 우려가 없는 안전한 수준임을 확인했다. 식품의...
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9세 이하 절반 걸렸다…코로나가 아이들에 미친 영향은
10만명 중 코로나19 확진자 수가 가장 많은 연령대는 어디일까. 고연령대를 생각하기 쉽겠지만, 틀렸다. 0~9세 어린이다. 11일 질병관리청에서 발표한 코로나19 국내 발생 현황에 따르면 인구 10만명당 코로나19 발생...
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23일부터 확진자 격리 의무 해제 유력
방역당국이 코로나바이러스감염증-19(코로나19) 확진자의 격리 의무가 해제되는 ‘안착기’로 전환하는 1차 시점을 오는 23일로 제시하고 “그 시점의 방역상황과 의료대응 준비상황을 종합 평가해 (전환...
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국내 최대 보건산업 국제컨벤션 ‘바이오코리아’ 개막
한국 제약·바이오 산업의 기술 수준을 세계에 알리는 국내 최대 보건산업 국제컨벤션 행사 ‘바이오 코리아(BIO KOREA) 2022’가 11일 개막했다. 올해 17번째를 맞았다. 보건복지부는 “이번 행사는 &lsqu...
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취약계층, 건강검진 무료로 받으세요
KMI한국의학연구소가 지역사회 취약계층에게 무료로 건강검진을 지원하는 사회공헌사업을 진행한다. 이를 위해 성산종합사회복지관과 손을 맞잡았다. KMI는 서울 광화문 재단본부에서 성산종합사회복지관 박근...
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‘원인불명 소아 급성간염’ 국내서도 발견
최근 영국 등 유럽을 중심으로 확산하면서 원인이 밝혀지지 않은 소아 급성간염이 국내에서 처음 신고돼 당국이 조사에 나섰다. 중앙방역대책본부(방대본)는 지난 1일 감시체계를 통해 급성간염 의심 사례 1건...
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성큼 오른 기온…“식중독 주의하세요”
낮 기온이 20℃ 중반까지 오르는 등 예년보다 높은 기온이 지속되고 있다. 식품의약품안전처에서 손씻기 등 식중독 예방수칙 실천을 당부했다. 11일 식약처에 따르면 식중독 발생은 기온과 밀접한 관련이 있다. ...
