첨가제 임의 제조한 휴텍스제약 GMP 취소

식품의약품안전처가 한국휴텍스제약의 의약품 제조·품질관리기준(GMP)에 대해 취소 결정을 내렸다. 지난해 12월 GMP 적합판정 취소 제도가 도입된 이후 첫 사례다. 30일 식약처에 따르면 한국휴텍스제약의 내용고형제, 주사제, 점안제, 내용액제, 외용액제, 연고제 등 대단위 제형에 대한 GMP 적합판정 취소 절차가 진행된다. 이번 절차는 한국휴텍스제약의 현장점검 결과에 따른 조치다. 식약처는 지난 7월 점검을 통해 레큐틴정, 록사신정, 에디정, 잘나겔정, 휴모사정, 휴텍스에이에이피정325mg 제조 공정에서 반복적으로 의약...

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