
에이비엘바이오, 네옥바이오와 ‘ABL206’ 美 1상 IND 신청
에이비엘바이오가 ‘ABL206’(NEOK001)의 임상 1상을 위한 임상시험계획서(IND)를 19일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다. 22일 에이비엘바이오에 따르면 ABL206은 에이비엘바이오가 개발한 항체약물접합체(ADC) 후보물질로, ROR1 및 B7-H3 표적 이중항체에 토포이소머레이스 I 억제제(Topoisomerase I inhibitor)가 결합된 형태다. ABL206은 비임상 연구에서 기존 단일항체 ADC 대비 개선된 효능과 안전성을 보였으며, 향후 임상을 통해 다양한 고형암 환자를 위한 혁신 신약으로 개발될 예정이다. 에이비엘바이오는 ABL206의 비임상 연구...

한독, 사노피 핵심 항암제 2종 국내 판매 맡는다…“690억원 매출 목표”

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제약바이오협 “생동 대란 우려 해소할 수 있는 종합 대책 필요”
한국제약바이오협회(이하 제약협회)가 정부의 ‘제네릭 약가제도 개편방안’에 대해 산업현장의 불확실성을 해소할 수 있는 종합적인 대책이 필요하다고 밝혔다. 앞서 보건복지부는 제네릭의약품(이하 제네릭)...
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폐암 3기 환자 위한 첫 면역항암치료제 ‘임핀지’ 국내 출시
면역항암치료제 ‘임핀지’가 다음달 1일 국내 출시된다. 한국아스트라제네카는 3기 비소세포폐암 치료에 승인된 첫 면역항암제의 국내 출시를 앞두고 27일 오전 서울 중구의 플라자호텔에서 기자간담회가 열었...
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[순간포착] 폐암 3기 환자 대상 면역항암치료제 나온다
면역항암치료제 ‘임핀지’의 국내 출시를 맞아 27일 오전 서울 중구의 플라자호텔에서 기자간담회가 열렸다. 이 치료제는 절제가 불가능한 3기 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 첫 면역항암치료제. 이날 주제 ...
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제조관리자교육 미이수 '유니메드제약' 등 대거 과태료 처분
식품약품안전처는 유니메드제약 등 10개 업체에 대해 제조관리자 교육 미이수에 따른 과태료 50만원을 부과했다. 이번에 과태료 처분을 받은 업체는 ▲스노우베어 ▲휴먼바이오 ▲한국팜비오 ▲동화약품 ▲유니...
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[제약산업 단신] 일동제약‧대웅제약‧한미약품‧한국오츠카제약
◎일동제약 ‘아로나민’ 능률협회 선정 6년 연속 브랜드파워 1위=일동제약은 활성비타민 피로회복제 아로나민이 한국능률협회컨설팅(KMAC, 대표 김종립)이 주관하는 ‘2019 한국산업의 브랜드파워’ 종합영양제...
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대한의학회‧부채표 가송재단 ‘의학공헌상’, 권이혁 서울대 명예교수 선정
국내 의학 발전에 기여한 이들에 수여하는 대한의학회 의학공헌상 수상자로 권이혁 서울대학교 명예교수가 선정됐다. 또 부채표 가송재단의 윤광열 의학상 수장자로 고려대 의과대학 이재관 교수가 수상의 영예...
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알츠하이머 신약, 임상시험 결과 개발 실패
알츠하이머 신약 개발이 임상시험 결과 실패로 끝났다.21일(현지시간) CNN 뉴스 인터넷판 등 외신보도에 따르면 바이오젠(Biogen) 제약회사와 일본의 에자이(Eisai) 제약회사는 함께 개발한 치매 신약 아두카누맙(aducanumab)이 초기 임상시험에서 고무적인 결과가 나와 2상(two phase) 임상에서 3건...
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삼성바이오 주총, 국민연금 반대 의견 효과는
제약·바이오업체들의 주주총회가 몰린 22일 최대 관심사는 국민연금공단이 일부 이사 선임에 반대의견을 표시한 삼성바이오로직스이다. 삼성바이오로직스(이하 삼성바이오)는 22일 오전 9시시 인천글로벌캠퍼스...
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서정진 셀트리온 회장, 증여세 270억 환급 소송 패소
서정진 셀트리온 회장이 증여세 환급 소송에서 패소했다. 인천지법 행정1부는 서정진 회장이 남인천세무서장을 상대로 낸 증여세 경정거부처분 취소 소송에서 원고의 청구를 기각했다고 20일 밝혔다. 앞서 서 회...
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‘당뇨’ 심할수록 치아 상실위험 높다
‘당뇨’가 심할수록 치아 상실 위험이 50.8% 높다는 연구결과가 발표됐다. 11회 잇몸의날(3월24일)을 맞아 대한치주과학회와 동국제약은 20일 오전 프레스센터에서 ‘당뇨가 치아상실에 미치는 영향’에 대한 빅데...
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식약처, 허가특허연계제도 맞춤형 교육 실시
식품의약품안전는 오는 4월부터 제약기업을 대상으로 서울 서초구 소재 한국제약바이오협회에서 ‘2019년 의약품 허가특허연계제도 교육’을 실시한다고 19일 밝혔다.의약품 허가특허연계제도는 의약품 특허권 보호를 위해 의약품 허가단계에서 특허침해여부를 고려하는 제도이다. 이...
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[제약산업] 일동제약, 푸르설티아민염산염 일본 PMDA GMP 적합 승인 外
◉일동제약은 자사의 활성비타민 원료에 대해 일본 PMDA의 GMP(good manufacturing practice, 의약품 등의 제조 및 품질관리에 관한 규칙) 적합 승인을 얻었다고 19일 밝혔다. PMDA(Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, 의약품의료...
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‘코센’ 사내이사에 한순갑 박사, 오명식 전 삼정KPMG 부회장 내정
코센(009730)은 기존 사업 및 신사업 성장을 위해 신규 이사진 및 고문 영입과 함께 사업 역량을 대폭 강화한다. 코센은 사외이사였던 한순갑 박사와 삼정KPMG 부회장을 역임하고 현재 삼정KPMG 고문인 오명식 고문을 사내이사 후보로 선임했다. 한순갑 박사는 미국 포스트서지칼의 CEO로서 제...
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[제약소식] 동국제약 인사돌플러스 사랑봉사단, ‘사랑의 스케일링’ 봉사활동 外
◉동국제약 직원들로 구성된 ‘인사돌플러스 사랑봉사단’이 ‘잇몸의 날’을 맞아 지난 14일 한양여자대학교에서 진행된 ‘사랑의 스케일링’ 행사에 참여했다. 대한치주과학회, 한양여자대학교, 동국제약이 ...
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[제약산업] 양주일양, 알드린 현탁액 매출증대에 따른 ‘新공장 신축’ 外
◉일양약품과 중국 양주 고우시가 합자한 ‘양주일양제약유한공사’가 중국에서 높은 성장세를 보이는 ‘알드린 현탁액’의 생산량 증대를 위해 EU-GMP 기준에 맞춘 ‘新 공장’을 신축하고 있다. 건축면적 약 84...
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[제약소식] 한국유나이티드제약 김태식 전무, 서울지방경찰청 감사장 外
◉한국유나이티드제약의의 김태식 전무가 서울지방경찰청(청장 원경환)으로부터 감사장을 받았다. 18일 서울 종로구 AW컨벤션센터에서 열린 2019년 1/4분기 서울지방경찰청 보안협력위원연합회 정례회의에서 김태...
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대웅제약, 경구용 장티푸스백신 비보티프 판권 인수
대웅제약은 한국테라박스의 경구용 장티푸스백신 ‘비보티프’에 대한 국내 판권을 확보하고 국내허가권 양수에 합의해 올 상반기 제품을 출시할 계획이라고 밝혔다. ‘비보티프캡슐’은 국내에서 유일하게 ...
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한미약품-한국산텐, 안구건조증 치료제 2종 공동판매
한미약품과 한국산텐제약은 안구건조증 치료제 ‘디쿠아스’, ‘디쿠아스-에스’(성분명 디쿠아포솔나트륨)의 공동판매 계약을 체결했다. 이에 따라 양사는 내달 1일부터 국내 종합병원 및 병…의원 등 전 부문...
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한미약품, 매출 1조160억원…“제약강국 향한 도전”
한미약품(대표이사 우종수·권세창)은 15일 오전 서울 송파구 본사 2층 파크홀에서 제9기 정기 주주총회를 개최했다. 한미약품은 이날 주총에서 작년 매출 1조160억원, 영업이익 836억원, 순이익 342억원 달성과 1,929...


