PFIC 치료제 ‘빌베이캡슐’ 재심의…렉비오 조건부급여 결정
진행성 가족성 간내 담즙 정체증(PFIC) 치료제인 ‘빌베이캡슐’(성분명 오데빅시바트)이 급여 문턱을 넘지 못했다. 건강보험심사평가원은 3일 제4차 약제급여평가위원회를 열고, 2건의 약제에 대한 요양급여 적정성 심의 결과를 발표했다. 이날 입센코리아의 PFIC 치료제 빌베이캡슐은 재심의 판정을 받았다. 빌베이캡슐은 ‘허가신청·급여평가·약가협상 병행 시범사업’ 대상 1차 약제로, 지난해 8월 PFIC 환자의 소양증(가려움증) 치료를 적응증으로 국내에서 허가받았다. 빌베이캡슐은 지난달 17일, 고홍 ...
베링거인겔하임 “신약 출시 본격화”…폐질환 새 옵션 기대
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파미셀 3분기 영업익 11억, 사상 첫 분기 흑자
세계 최초 줄기세포치료제 개발 기업인 파미셀이 최근 가파른 매출 판매 성장세를 앞세워 사상 첫 분기 흑자를 달성했다. 파미셀은 지난 3분기 연결 기준으로 매출액 105억원, 영업이익 11억원, 당기순이익 17억 원을 달성했다고 5일 밝혔다. 이는 지난해 동기대비 매출액은 275%, 영업이익...
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한국줄기세포뱅크-메가, 셀뱅킹 영업위탁계약 체결
독립보험판매법인 메가주식회사가 셀뱅킹 판매를 시작한다. 메가주식회사는 젬백스&카엘의 계열사인 한국줄기세포뱅크와 면역세포, 줄기세포 저장 및 보관서비스와 유전적 질병예측서비스를 공급하는 셀뱅킹의 영업위탁계약을 11월 체결했다고 밝혔다. 셀뱅킹은 바이오 보험을 표방...
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부광약품 B형간염치료제 ‘복통·소화불량’ 등 부작용
식약처, 국내 시판 후 조사결과 공개 부광약품 B형 간염치료제 ‘클레부딘’을 복용할 경우 복통, 소화불량, 근육병증 등의 부작용 발생 가능성이 있다고 국내 시판 후 조사 결과 밝혀졌다. 식품의약품안전처(이하 식약처)는 지난달 31일 부광약품의 클레부딘 단일경구제 ‘레보비르캡...
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항응고제 ‘프라닥사’, 와파린 치료군 대비 더 나은 생존 예후 보여
베링거인겔하임은 와파린 이후 60년 만에 최초로 심방세동 환자의 뇌졸중 예방을 위해 전세계적으로 출시된 신규 경구용 항응고제 프라닥사(성분명 다비가트란 에텍실레이트)가 와파린과 비교해 대출혈 발생 후 환자의 예후가 훨씬 양호하며, 입원해 진행되는 집중 치료 기간도 단축됐다...
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신풍제약 이성태 새 대표 선임
신풍제약은 4일자로 이성태(사진) 부사장을 대표이사 부사장으로 선임했다. 김창균 대표는 일신상의 사유로 대표이사직에서 사임했다. 신풍제약은 이번 발령에 대해 “이성태 신임 대표이사의 그 동안의 제약...
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차바이오앤디오스텍, ‘배아줄기세포 유래 망막변성치료제’ 임상 결과 발표
차바이오앤디스오텍이 ‘배아줄기세포 유래 망막변성치료제’ 임상 결과를 첫 공식석상에서 발표했다. 차병원그룹 차바이오앤디오스텍은 경기도 고양 킨텍스에서 열린 제 110회 대한안과학회 추계 학술대회에...
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동아ST 2018년 매출 1조 달성, 글로벌 전략 제시
" “앞으로 5년 뒤인 2018년 해외 매출 3000억원을 포함 전체 매출 1조원을 달성하고, 2020년에는 열 번째 동아의 신약을 선보일 계획입니다.” 올해 동아쏘시오홀딩스 지주회사 전환 이후 전문의약품과 해외사업, 의...
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노바티스 ‘자카비’, 국내 골수섬유증 환자서 치료 효과 확인
최초의 골수섬유증 표적치료제 자카비(성분명 룩소리티닙)의 국내 골수섬유증 환자 대상으로 한 치료효과와 실제 사례가 발표됐다. 한국노바티스(이하 한국노바티스)는 지난 11일 ‘골수증식성종양 전문가 포...
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한국바이오협회, ‘2013 바이오유럽’ 참가
한국바이오협회는 이달 4일부터 3일간 오스트리아 비엔나에서 개최되는 ‘2013 바이오유럽’에 참가한다고 밝혔다. ‘바이오유럽(Bio Europe)’은 미국바이오협회와 EBD그룹의 공동 주관으로 매년 2회씩 유럽의 주요 도시를 순회하며 개최되는 바이오분야의 주요 컨퍼런스 및 파트너링 행사...
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대웅제약·매일유업 합작사 ‘엠디웰’, 장애인시설에 영양식 기증
엠디웰(MDwell)은 지난 30일 충남 아산에 위치한 장애인공동체 시설 ‘온유한집’을 방문해 균형영양식 ‘메디웰’ 구수한 맛 26박스를 전달했다고 1일 밝혔다. 엠디웰은 조제, 특수분유 선두업체 매일유업과 글로벌 헬스케어 그룹 대웅제약이 함께 만든 의료영양전문 회사로 주로 환자식 ...
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심평원, 만성B형간염치료제 비리어드정 심사사례 공개
건강보험심사평가원(원장 강윤구)은 2012년 12월 1일부터 새로 등재되어 사용하고 있는 경구용 만성B형간염치료제 비리어드정(Tenofovir)의 보험 적용기준을 올바르게 알고 약제를 선택·사용하도록 관련 심사사례를 공개했다. ‘델타-병원체가 없는 만성바이러스B형간염, 간경화’ 여성(29세...
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동성제약 버블비 중국 위생안전허가 완료… 본격적인 중국대륙 진출
버블비 포밍 헤어칼라 6종, 흑채 커버 스프레이 4종 중국 판매허가 동성제약의 거품 염모제 ‘버블비’가 중국 식품약품감독관리국(SFDA)의 중국 내 수입판매를 위한 행정심사를 완료하고 이에 따라 본격적으로 ...
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시장형실거래가제 해보니 보험재정만 악화
최대 1600억 손실, 대형병원일수록 인센티브 많이 받아 의약품 유통화와 국민의 약제비 부담을 줄이기위해 도입한 시장형실거래가 제도가 오히려 건강보험 재정을 악화시키는 것으로 드러났다. 민주당 김성주 의원이 16개월간 실시 기간 중 보험상한가 기준 약품비 총액, 실제 약품비 ...
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크리스탈지노믹스, 분자표적항암제 임상 2상 승인
크리스탈지노믹스는 1일 식품의약품안전처로부터 현재 개발 중인 분자표적 항암제(CG200745)의 임상 2상 시험 허가를 받았다고 1일 밝혔다. 이에 따라 크리스탈지노믹스는 췌장암 환자를 대상으로 분자표적 항암제의 약효 및 안전성을 평가하기 위한 임상 2상 시험에 본격 돌입하게 된다. ...
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수능이 끝이라고? 대학입시 마지막 날까지 수험생 컨디션 관리해야
오는 11월 7일 시행되는 대학수학능력시험을 앞두고 수험생들의 컨디션 관리를 위한 다양한 방법들이 주목을 받고 있다. 생애 첫 큰 시험을 앞두고 있는 수험생들은 불안감이나 부담감 등으로 스트레스와 긴장...
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셀트리온 “램시마로 교체해도 오리지널과 효과차이 없다”
오리지널에서 램시마로 교체투여한 임상결과 미국류마티스학회(ACR)서 발표 ‘램시마를 오리지널약 투여하던 환자에게 교체 투여해도 효과 차이가 없다.’ 세계 최초 항체바이오시밀러 램시마의 교체투여임상결과가 29일(현지시간) 미국 샌디에고에서 열린 미국류마티스학회에서 발...
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대상포진 예방백신 ‘조스타박스’, 국내 본격 공급 시작
본격적인 추가 물량 공급… 가까운 병의원 접종 시작 한국 MSD가 50세 이상 연령의 성인에서 대상포진 예방을 도울 수 있는 대상포진 예방백신 조스타박스를 오는 11월 국내에 본격적으로 추가 공급한다. 조스타박스는 올해 6월 국내에 공식적으로 런칭 됐고 오는 11월 본격적인 추가 공...
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청소년 많이 복용하는 약 1위 진통제, 한달 1~2회 복용
한국존슨앤드존슨, 서울지역 여고생 1114명 약 복용 현황 설문조사 청소년 44%가 유효기간이 지난 약을 확인하지 않고 복용했거나 진통제와 종합감기약을 함께 복용 또는 학업능률을 높이기 위해 카페인 음료를 진통제와 함께 복용한 적이 있다고 답해 성장기 건강을 위해 청소년 스스로 ...
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한올바이오파마, 항생제 ‘토미포란주’ 중국 신약허가 신청
2015년 중국 발매 목표… 첫해 300만 달러 매출 예상 한올바이오파마가 중국 CFDA(국가 식품약품 감독 관리국)에 항생제 ‘토미포란주’(성분명 세프부페라존)의 신약 허가신청서를 제출했다. 토미포란주는 한올이 중국시장에 진출하기 위해 2008년부터 중국에서 4년간 임상시험을 진행해 ...
서울대병원, 갑상선암 키우는 EZH1 돌연변이 작동 원리 규명
갑상선암에서 흔히 발견되는 EZH1 Q571R 유전자 돌연변이가 종양 억제 유전자의 발현을 차단해 암 성장을 촉진하는
만성콩팥병 새 치료 표적 찾았다…‘JNK3’ 억제해 신장 섬유화 완화
만성콩팥병의 진행을 촉진하는 새로운 조절인자가 확인됐다. 국내 연구진은 ‘JNK3’ 단백질을 선택적으로 억제
위암 수술법 따라 혈당 개선 효과 달랐다…당뇨 동반 환자 치료 가능성 확인
위암 수술을 받는 제2형 당뇨병 환자에서 위와 소장을 연결하는 방식에 따라 수술 후 혈당 개선 효과가 달라질 수