중앙대의료원·KMI한국의학연구소, 의료서비스 업무협약 체결
중앙대학교의료원과 KMI한국의학연구소가 의료서비스 활성화 및 상호 공동발전을 위한 업무 협약을 체결했다고 17일 전했다. 이번 협약은 상호 협력을 통해 의료 분야의 발전과 서비스 향상을 도모하고, 외국인 환자 유치와 진료 협력 등 다양한 영역에서 지속 가능한 협업 체계를 구축하는 것을 목표로 한다. 협약에 따라 양 기관은 △상호 진료협력 활성화 △외국인 환자 유치협력 사업 추진 △의학 분야 정보 및 네트워크 교류 등에 대해 협력하기로 했다. 중앙대의료원은 협력병원으로서, KMI 임직원 및 직계 가족에게 최상...
디지털로 진화하는 복막투석…“접근성 제고 위한 제도 개선 필요”
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年매출 500억원 기준 R&D 투자 비율 따라 '혁신의료기기 기업' 인증
유수인 기자 = 혁신형 의료기기 기업과 혁신의료기기 지정 및 지원을 주요 내용으로 하는 ‘의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법(이하 의료기기산업법)’ 시행령 제정안이 21일 국무회의에서 의결됐다.이...
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코로나 유행에도 국내 보건산업 수출액은 '44억달러' 전년比 ↑
유수인 기자 = 코로나19 팬데믹(세계적 대유행) 상황에도 올해 상반기 국내 보건산업 수출액은 전년 동기대비 22.5% 증가한 것으로 나타났다. 한국보건산업진흥원은 2020년 1분기(1~3월) 의약품·의료기기·화장품 등 ...
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대체품 없는 의료기기 공급 중단시 사전보고 의무화
유수인 기자 = 식품의약품안전처는 의료기기 공급 중단시 사전보고를 의무화하는 등 ‘의료기기법 시행규칙’을 개정했다고 13일 밝혔다. 주요 개정내용은 ▲중대영향 의료기기의 공급중단 보고 의무화 ▲품질...
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체외진단의료기기협 “국내 진단키트 수출액, 매달 두배씩 뛰어”
한성주 기자 =한국체외진단의료기기협회가 국내 체외진단의료기기 업체의 코로나19 진단키트 개발 및 수출 현황을 10일 밝혔다.협회에 따르면 지난해 진단키트 총수출액은 2억1663만달러로 전년보다 45.0% 감소했다...
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혁신 의료기기·신약 개발 돕는다…'예비창업패키지 지원사업' 모집
유수인 기자 = #‘예비창업패키지 지원사업’을 통해 사업화에 성공할 수 있었던 윤찬 에버엑스 대표는 7년간 정형외과를 전공하며 슬관절 환자들의 재활치료에 관심이 높았다. 기존의 운동기구들은 부피가 커서...
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올 7월 시행 앞둔 '의료기기 품질관리 국제기준'…국내 업체 지원사업 추진
유수인 기자 = 식품의약품안전처는 국내 의료기기 제조업체를 대상으로 최신 ‘의료기기 품질관리(GMP) 국제기준’(ISO 13485:2016) 도입 지원사업을 추진한다고 6일 밝혔다.식약처에 따르면, 유럽, 캐나다 등 주요 국...
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국내 최초 AI 기반 전립선암 진단 소프트웨어 'DeepDx-Prostate' 허가
유수인 기자 = 인공지능(AI) 기술이 적용된 암진단 소프트웨어가 국내 최초로 식품의약품안전처의 허가를 받았다.식약처는 AI 기술이 적용된 체외진단용 소프트웨어 'DeepDx-Prostate'를 3일 허가했다고 밝혔다.국내 의...
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‘한국의료’ 해외 러브콜 잇따라… 현지진출 병원 늘어날까
유수인 기자 = 코로나바이러스감염증-19 확산 속 한국의 신속·정확한 대응이 전 세계의 주목을 받으면서 의료해외진출 사업에도 긍정 신호가 켜졌다. 미국 등 일부 국가에서는 한국 의료기관의 코로나19 대응 노...
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코로나19 진단검사 수출기업, 어디어디?
김양균 기자 = 보건복지부와 한국보건산업진흥원은 1일부터 ‘의료기기산업 종합정보시스템’ 홈페이지를 통해 코로나19 진단검사 관련 제품을 제조‧수출하는 국내 기업 정보를 공개했다. 기업 명단을 보면, 검...
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이젠 치아 교정도 디지털 기술로… 인비절라인 눈길
김양균 기자 = 투명교정장치인 ‘인비절라인’의 디지털 치료 프로세스가 화제다. 치근 의료 트렌드는 단연 ‘디지털 치료’다. 실제로 올해 초 미국 라스베이거스에서 열린 소비자가전박람회(CES)에서도 디지털 ...
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올해 유망 의료기기는 '첨단기술 기반 개인 질병 예측 모델'
유수인 기자 = 올해 빅데이터 및 첨단기술을 기반으로 개인별 질병 예측·예방에 초점을 둔 의료기기가 유망 의료기기로 떠오를 전망이다. 식품의약품안전처 31일 ‘2020년 신개발 의료기기 전망 분석 보고서’를 발간하고, 의료기기 최신 개발동향 및 유망분야 전망 등 정보를 공유했다....
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국산 코로나19 키트 3개 美FDA 사전승인?… 진단업계 ‘어리둥절’
한성주 기자 =국산 코로나19 진단키트 3개가 미국 식품의약국(FDA)의 사전승인을 받았다는 외교부 발표에 진단업계가 혼란에 빠졌다.국내 기업들이 제작한 진단키트는 이미 미국 내 연구소로 납품·수출되고 있다. ...
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26일 공적마스크 971만개…약국 591만개·소형 96만개 공급
유수인 기자 = 26일 공적판매처를 통해 공급되는 마스크는 총 971만개다. 식품의약품안전처에 따르면, 이날 전국 약국에는 591만2000개, 서울·경기 지역을 제외한 전국 농협하나로마트에는 14만7000개, 읍·면소재 우...
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정부, 코로나19 진단키트 수출 허가 임상평가 지원
유수인 기자 = 보건복지부는 코로나19 진단키트 수출지원 방안으로 코로나 검체를 활용한 임상 유효성 평가의 원활한 진행을 위해 검체 보유 의료기관과 진단 기업 간 매칭 서비스를 26일부터 제공한다고 밝혔다....
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세계 임플란트 점유율, 가장 높은 곳은?
전미옥 기자 =임플란트 전문 기업 스트라우만이 2019년 실적과 세계 임플란트 시장 전망 및 분석을 담은 '2019 연간보고서'를 발표했다. 보고서에 따르면, 스트라우만의 세계 임플란트 시장 점유율은 26%로 2013년부터...
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오송재단, 코로나19 대응 위한 '항체선별 기술' 등 연구 지원
유수인 기자 = 오송첨단의료산업진흥재단이 코로나19 대응을 위해 충북도와 연구기관 및 병원 등과 함께 항체선별 플랫폼 기술 등을 활용한 연구지원에 나선다고 20일 밝혔다.오송재단은 지난달 국립보건연구원에서 긴급연구비로 편성한 코로나19 관련 연구과제에 선정돼 ‘신변종바이러...
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1형당뇨병 환자 위한 인공췌장 앱 개발…'인슐린' 자동 주입
유수인 기자 = 국내 연구진이 개발한 인슐린펌프와 연동되는 애플리케이션(앱)이 영국 연구진에 의해 개발됐다. 건국대학교에 따르면, 로만 호보르카(Roman Hovorka) 캠브리지대 교수는 제1형 당뇨병 환자를 위해 실...
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'나노필터 마스크' 상용화?…"허가 신청에 제조업 신고도 안 했다"
유수인 기자 = 제조업체 톱텍이 '나노필터 마스크' 상용화를 앞두고 있다는 일부 언론 보도가 나오자 식품의약품안전처는 "지금까지 나노필터 마스크에 대한 허가신청은 없었다"고 밝혔다. 식약처는 19일 설명자...
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식약처, 의약품·의료기기 해외제조소 실태조사 '서류'로 대체
유수인 기자 = 식품의약품안전처는 코로나바이러스감염증-19의 전 세계적 확산의 영향으로 해외 제조소에 대한 실태조사를 서류심사로 전환한다고 17일 밝혔다.이번 전환은 국내 의료제품 허가 일정과 수급에 차...
