![尹 파면에 의료기기 시장 활성화되나…“의정갈등 해소 기대” [尹 파면]](/data/kuk/image/2025/04/04/kuk20250404000408.222x170.0.png)
尹 파면에 의료기기 시장 활성화되나…“의정갈등 해소 기대” [尹 파면]
윤석열 전 대통령의 탄핵이 결정되자, 의료기기 업계의 기대감이 고조되고 있다. 그간 의정갈등으로 인해 위축됐던 의료기기 시장이 다시 활력을 되찾을 것이라는 분위기다. 헌법재판소는 4일 윤 전 대통령의 탄핵을 헌법재판관 8명 전원 일치 의견으로 인용했다. 헌재의 선고에 따라 윤 전 대통령은 이날 오전 11시22분을 기점으로 대통령직에서 파면됐다. 이번 헌재의 결정으로 윤석열 정부가 추진하던 의료개혁은 좌초될 가능성이 커졌다. 의료계는 파면 결정 직후 입장문을 내고, 의과대학 입학 정원 확대와 필수의료 정책 패...

“직접 꾸며드립니다” 병원 인테리어 나선 의료기기 기업들, 왜?

-
내년 3월부턴 원하는 피부 타입·색·향 갖춘 화장품 고를 수 있다
정부가 화장품 및 혁신 의료기기산업 지원을 강화한다. 31일 식품의약품안전처는 내년 3월부터 맞춤형화장품 판매업을 시행한다고 밝혔다. 이와 관련해 맞춤형화장품의 내용물이나 원료 혼합·소분을 담당하는 자에 대해 ‘조제관리사’ 국가자격시험을 내년 2월 도입·시행한다는 방침...
-
VR적용 안과 검사기기 등 첨담의료기기 안전성 평가 기술 개발
식품의약품안전처가 가상현실(VR) 기술을 적용한 안과 검사기기 등 4개 첨단의료기기에 대한 임상시험 및 안전성‧성능을 평가하는 기술을 개발했다. 20일 식약처에 따르면, 이번 개발은 정부연구과제 중 의료기...
-
식약처, 첨단 의료기기 임상시험 결과보고서 작성 가이드라인 발간
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 의료기기 임상시험을 실시하고 있는 업체들의 신속한 제품화 지원을 위해 ‘의료기기 임상시험 결과보고서 작성 가이드라인’을 제정·발간한다고 20일 밝혔다. 식약처에 따르면, 4차 산업혁명 시대를 맞아 핵심기술인 인공지능, 가상현실 기...
-
카톡에서 AI 챗봇으로 암 관리....에필케어 카카오톡 채널 런칭
국내 170만명에 이르는 암 경험자들이 이제 카카오톡에서도 인공지능 챗봇과 대화하며 간편하게 건강을 관리할 수 있게 됐다.디지털헬스 전문기업인 주식회사 라이프시맨틱스(대표이사 송승재)는 최근 암 경험자...
-
여성청결제 ‘질경이프로’, ‘이너밸런스’ 태국 의료기기 등록
여성 건강 전문 기업 질경이가 자사 여성청결제 제품 ‘질경이프로’와 ‘이너밸런스’가 태국에서 의료기기로 등록됐다고 17일 밝혔다. 태국에서 의료기기로 등록된 첫 여성청결제라는 점에서 의미가 깊다. 질...
-
스마트폰 카메라로 '표준코드' 스캔하면 의료기기 허가 정보 즉시 확인
식품의약품안전처가 국민과 의료기기 기업을 위해 다양한 정보 콘텐츠를 한 곳에 모은 의료기기 정보포털 사이트를 개설했다고 12일 밝혔다. ‘의료기기 정보포털’은 식약처 의료기기 허가 데이터베이스에서 ...
-
3D프린터 기술 활용하는 '치과용의료기기' 허가심사 가이드라인 마련
식품의약품안전처는 3D 프린터 기술을 활용해 제작하는 ‘치과용임플란트가이드’ 및 ‘임시치관용레진’ 등 2개 제품의 치과용 의료기기 허가·심사 가이드라인을 6일 발간했다.치과용임플란트가이드는 치과용임플란트 시술시 잇몸에 심어 넣는 식립 위치를 계획하고 그 결과를 바탕으...
-
요양기관-장애인보조기기 업체 짬짜미 덜미
국민건강보험공단이 수사기관과 함께 허위 처방전을 발행한 요양기관과 불법 공모한 30개 판매업소를 조사, 6억7000만원의 부당청구금액을 적발했다.건보공단은 부당청구 개연성이 높은 판매업소에 대한 조사를 ...
-
식약처, 체외진단의료기기 허가 및 관리체계 구축
식품의약품안전처는 내년 1월 6일까지 체외진단의료기기 특성에 맞는 허가‧관리체계를 주요내용으로 하는 ‘체외진단의료기기법’ 시행령 및 같은 법 시행규칙 제정안을 입법예고 한다고 27일 밝혔다. 체외진단의료기기는 임신테스트기, 혈당측정기 등과 같이 사람이나 동물로부터 유...
-
몸 안에서 녹는 첨단신소재 '이식의료기기' 제품화 된다
식품의약품안전처는 첨단 신소재인 흡수성 마그네슘합금을 써서 만든 골절합용나사(파손된 뼈를 고정하는데 사용하는 나사) 등 이식의료기기의 허가·심사 가이드라인을 발간해 제품화될 수 있도록 했다고 21일 밝혔다. 골절된 뼈를 고정해 굳게 한 뒤, 일정 시간이 지나면 몸 안에서 녹...
-
재활 보조기기가 궁금하다면?
국립재활원이 22~24일 서울 동대문디자인플라자(DDP)에서 개최되는 ‘제1회 대한민국 정부혁신박람회’에서 노인과 장애인 등을 위한 보조기기 전시체험 부스를 운영한다. 재활원은 ‘재활, 날개를 달다’라는 주...
-
지멘스 보청기 "본인 목소리 처리 기술, 커뮤니케이션 능력 향상"
지멘스 보청기 ‘시그니아(Signia)’의 본인 목소리 처리 기술 OVPTM(Own Voice Processing)이 난청인의 커뮤니케이션 능력 향상에 도움이 되는 것으로 나타났다. 시그니아의 본인 목소리 처리 기술인 OVP™는 보청기 착용 ...
-
혁신 의료기기, 한국선 살아남기 어렵다
한국 의료기기 산업 분야엔 이전에 없는 '혁신'이 등장하기 어렵다는 진단이 나왔다. 15일 베스트웨스턴 프리미어 서울가든호텔에서 열린 한국에프디시법제학회 추계학술대회에서 재활 분야 디지털헬스케어 업...
-
당뇨환자 위한 '스마트콘택트렌즈'…"구글이 포기해도 식약처는 지원한다"
“콘택트렌즈를 이용해 혈당을 측정하는 시대가 열릴 전망입니다. 앞으로 당뇨병 환자들은 바늘로 손을 찔러 채혈하는 고통에서 벗어나, 센서가 삽입된 콘택트렌즈 착용만으로 당 수치를 측정할 수 있게 될 것입니다.”식품의약품안전처는 스마트콘택트렌즈의 허가·심사를 위한 가이드...
-
의료기기 허가 심사 제출자료 간소화…신청인 편의성 높여
식품의약품안전처가 의료기기 허가 심사를 위한 제출자료 간소화 등을 위해 ‘의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정’을 개정한다고 12일 밝혔다. 이번 개정은 국제표준화기술문서(STED, Summary Technical Document) 작성 요건을 개선하는 것을 포함해, 제출자료의 누락 여부를 미리 확인할 ...
-
혁신 의료기기 규제 완화?…“환자가 마루타인가”
시민단체가 정부의 의료기기 및 의약품 규제완화를 반대하고 나섰다. 그러나 정부는 ‘안전성’만큼은 담보할 수 있다는 입장이다. 6일 ‘의료민영화 저지와 무상의료 실현을 위한 운동본부’(이하 무상의료운...
-
식약처, 융복합 의료제품 '미국' 진출 지원 자료집 발간
식품의약품안전처는 융복합 의료제품의 개발을 준비하는 연구자와 해외 진출을 준비하는 업계를 지원하기 위해 이 분야에서 선도적 역할을 하고 있는 해외 주요국의 개발 동향 및 허가·심사체계 정보를 담은 ‘해외 융복합 의료제품 허가·심사 체계–미국편-’을 발간했다고 5일 밝혔...
-
몽골·태국 등으로 보건산업 수출 확대…3분기 수출 총액 111억 달러 ↑
신(新)북방 및 남방 지역으로 보건산업 수출이 늘면서 올해 3분기 수출액도 111억 달러로 증가한 것으로 나타났다. 한국보건산업진흥원은 올해 1~9월 의약품·의료기기·화장품 등 보건산업 수출 성과를 1일 발표했...
-
차세대 진단·치료법 주목... 신통방통 ‘마이크로의료로봇’의 세계
#얼마 전 개봉했던 ‘어벤저스 엔드게임’에서 아이언맨은 ‘나노수트’를 입고 전투에 나선다. 버튼만 누르면 순식간에 슈트로 몸을 감쌀 수 있고, 파괴되어도 금방 재건되는 모습에 영화팬들은 환호성을 질렀...


