루닛, 이준표 SBVA 대표 사외이사 선임…“해외 경쟁력 강화”
루닛이 해외 진출 추진력을 높이고 경쟁력을 강화하기 위해 신규 사내이사를 선임했다. 루닛은 27일 서울 강남구 캠코양재타워에서 제12기 정기 주주총회를 개최하고, 총 7개 의안을 원안대로 의결했다고 밝혔다. 이날 주총에서는 △이준표 SBVA 대표의 사외이사 및 감사위원 신규 선임 △갈헹 콩(Garheng Kong) 사외이사의 중임 △제12기 재무제표 승인 △이사 보수한도 승인 등 주요 안건이 모두 통과됐다. 이준표 대표는 인공지능(AI), 정보통신기술(ICT) 분야에서 전문성을 보유한 인물로, 글로벌 AI 기업들에 대한 성공적인 투자 포트...
저혈당 시간대까지 예측…‘생활 밀착’ 연속혈당측정기
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장기이식 전 체외진단키트 국내 출시
제니트리리서치(대표 안지훈)가 차세대염기서열분석(NGS) 기반 HLA(인간 백혈구 항원, Human Leukocyte Antigen)검사 키트인 이지플렉스(이하 Ezplex®) HLA NGS KIT의 체외진단용 버전을 출시했다고 20일 밝혔다. 국내 기술로는 ...
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식약처는 인보사‧메디톡스‧엘러간 사태 수습 중
중앙약심위 운영 방안 검토, 의약품 허가‧심사 과정 개선 제약사 행정조사 전 불시점검 진행, 인공유방 부작용 피해보상 마련 식품의약품안전처에 대한 국민 신뢰가 크게 떨어졌다. 코오롱생명과학의 인보사케...
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'가슴 보형물' 부작용 3년째 증가 추세, 작년 3462건 집계…엘러간 제품 포함
엘러간사(社)의 거친 표면 인공유방 보형물 이식 환자에게 ‘역형성 대세포 림프종’(BIA-ALCL)이 발병한 사례가 최근 국내에서 보고된 가운데, 인공유방 부작용 사례가 급증하고 있는 것으로 나타났다.19일 식품의...
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유비케어, 2분기 매출 286억원…영업이익 38억원
유비케어(032620)는 5일 연결기준 잠정실적 공시를 통해 2분기 매출액 286억원, 영업이익 38억원, 당기순이익 28억원을 달성했다고 밝혔다. 전년 동기대비 매출액과 영업이익은 각각 12.0%, 24.2% 올랐고, 당기순이익은 42...
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2019년 의료기기 제품화 성과발표회…투자유치 기회 제공
한국산업기술평가관리원, 대구경북첨단의료산업진흥재단, 오송첨단의료산업진흥재단 및 국내 주요 6개 병원이 공동주관으로 6일 서울 광진구 소재 세종대학교 컨벤션센터에서 ‘2019년 의료기기 제품화 성과발표회’를 개최한다.이번 성과발표회에는 분당서울대학교병원, 고려대학교안...
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식약처, 의료기기 무료체험방 특별 지도‧점검 실시
식품의약품안전처는 6개 지방청과 17개 지자체와 합동으로 ‘2019년도 의료기기 무료체험방 특별 지도‧점검’ 중이라고 6일 밝혔다. 이번 점검은 무료체험방에서 노인 등 취약 계층을 대상으로 하는 의료기기 거짓‧과대광고 및 고가 판매를 사전에 예방하기 위한 것이다. 식약처는 “기...
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티앤알바이오팹, 3D 프린팅 의료기기 3종 필리핀 품목 허가 완료
안와골절 재건용 인공지지체 및 치주 조직 재생 유도재 등 필리핀 의료 시장 공략 티앤알바이오팹(246710)은 3D 프린팅 의료기기 제품 3종에 대해 필리핀 품목 허가를 완료했다고 밝혔다. 이번 필리핀 품목 허가는 ...
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국내 연구진, 독사 어금니 모사해 신개념 약물전달패치 개발
독사의 어금니를 모사해 통증이 적고 약물 전달 효과가 빠른 패치가 국내 연구진에 의해 개발됐다. 숭실대 배원규 교수와 UNIST 정훈의 교수 연구팀이 고안한 액상약물 전달패치는 약물이 피부 속으로 빠르게 투입...
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진료재료유통시장, 케어캠프發 충격 ‘우려’
국내 매출규모 1위 진료재료 구매대행사(Group Purchasing Organization, GPO) 케어캠프(carecamp, 대표 조선혜)의 회사운영을 둘러싼 각종 의혹과 논란이 제기되고 있다. 일각에서는 ‘위기설’까지 나도는 상황이다. 이들에...
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시력보정용안경, 부목 등 1등급 의료기기 기준규격 신설
식품의약품안전처는 잠재적 위해성이 거의 없는 1등급 의료기기 기준규격 신설을 주요내용으로 하는 ‘의료기기 기준규격’을 19일 개정 고시한다고 밝혔다. 이번 개정은 생산·수입 실적이 많거나 국민들이 많이 사용하는 1등급 의료기기 중 기준규격이 없는 111개 품목을 선정해, 해당 ...
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유명 의료기기 업체 ‘불법 리베이트 의혹’에 경찰 압수수색
국내 유명 의료기기 업체가 대학교수들에게 불법 리베이트를 제공한 혐의로 수사를 받고 있다.YTN은 18일 국내 유명 의료기기 업체가 교수들을 관리하기 위해 불법적으로 리베이트를 제공해 의료기기법을 위반한 ...
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84조원 체외진단시장 뚫을 해법은? ‘소비자관점’
국내 체외진단의료기기업계가 비상을 위한 본격적인 준비에 나섰다.현재 84조원에 달하는 세계 체외진단기기 시장에서 국내 기업들의 점유율은 많이 잡아 0.6%에 불과한 것으로 추정된다. 뛰어난 기술력에도 불구...
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8월부터 콘택트렌즈 등 2515개 의료기기 재평가 신청
식품의약품안전처는 콘택트렌즈, 전동식 모유착유기, 조직수복용생체재료(필러) 등 2515개 의료기기 797개 업체에 대해 8월 14일부터 9월 16일까지 재평가 신청을 받는다고 11일 밝혔다.‘의료기기 재평가’는 시판 후 수집된 안전성 정보 등을 바탕으로 제품의 안전성·유효성을 다시 확인하...
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![[단독] 경쟁사 계약정보 유출의혹 구매대행사, 검찰조사](/data/kuk/image/20190728/art_1562582417.300x229.0.jpg)
[단독] 경쟁사 계약정보 유출의혹 구매대행사, 검찰조사
진료재료 구매대행업체(GPO) C사가 부인해왔던 산업스파이 영입 관련 의혹 수사가 경찰에서 검찰로 넘어갔다.동종 경쟁업체 D사에 근무하며 영업비밀을 취급했던 직원들을 채용한 후, 해당 직원이 빼돌린 정보로 ...
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3D 프린팅·맞춤형 의료기기 품질관리 가이드라인 제정
식품의약품안전처 3D 프린팅 기술을 이용한 첨단의료기기의 제조 및 품질관리(GMP)를 위한 가이드라인 7종을 제정한다고 28일 밝혔다. 제조 및 품질관리 기준(Good Manufacturing Practice, GMP)은 일관된 품질의 제품을 생산하고 개발에서부터 출하·반품에 이르기까지 모든 공정에 걸쳐 제품의 품...
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7월부터 배달앱 업체 이물 통보·의료기기 표준코드 부착 의무화 시행
내달부터는 배달앱 업체도 소비자로부터 이물 발견 신고를 접수할 경우 그 사실을 식약처에 알려야 한다. 의료기기 제조업자 또는 수입업자는 제조·수입하는 의료기기에 대해 표준코드를 생성하고 부착해야 한다.26일 식품의약품안전처에 따르면, 국민의 건강과 직결되는 안전관리는 강...
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의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육기관 14곳 지정
한국의료기기안전정보원은 의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육기관으로 의료기기 관련 14개 기관을 의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육기관으로 지정했다고 20일 밝혔다. 이번에 지정된 RA 전문가 교육기관은 학교 9곳(▲건양대학교 ▲단국대학교 ▲대림대학교 ▲동국대학교 ▲동의과학대...
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의료기기 안전관리를 위한 38개 품목 변경·신설
식품의약품안전처는 의료기기 제품별 특성을 고려한 효율적인 안전관리를 위해, 의료기기 분류체계 개선을 주요 내용으로 하는 ’의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정‘을 개정한다고 20일 밝혔다. 이번 개정을 통해 그동안 4등급으로 관리하던 전신 마취용 ‘척수마취용침’과 임...
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올해 1분기 의약품·의료기기·화장품 수출액 35억 달러 기록
올해 1~3월 보건산업 수출액이 35억 달러를 기록했다.17일 보건복지부에 따르면 올해 1분기 의약품, 의료기기, 화장품 등 보건산업 수출액은 35억 달러로, 전년 같은 기간 대비 8.4% 증가해 수출산업으로서 성장세를 유지했다.의약품 수출은 11억5000 달러로, 2018년 1분기 10억1000달러 대비 13.4% ...
