
GE헬스케어, 초음파 버츄얼 트레이닝 앱 론칭
GE헬스케어는 휴대용 무선 초음파 진단기기인 ‘브이스캔 에어’ 제품군의 버츄얼 트레이닝 프로그램을 제공하기 위한 ‘브이스캔 에어 PT’ 앱을 출시했다고 12일 밝혔다. 브이스캔 에어 PT 앱은 초음파 기기와 연동해 버츄얼 트레이닝을 통해 제품 기능을 최대한 활용할 수 있도록 지원한다. 브이스캔 에어 CL, 브이스캔 에어 SL 등 모든 브이스캔 에어 제품군의 상세한 사용법을 담고 있다. 해당 프로그램은 기기를 구매할 때 함께 제공한다. 의료진이 언제 어디서나 사용법을 확인하고, 환자와 상황에 따라 사용을 ...

고영테크놀러지, 뇌전증학회서 뇌 수술용 로봇 ‘카이메로’ 시연

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이의경 식약처장, 치과용 의료기기 제조업체 현장 방문
이의경 식품의약품안전처장은 의료기기 산업 현장의 애로사항을 청취하기 위해 오느 12일 의료기기 제조업체 덴티움을 방문한다고 밝혔다.이번 현장 방문은 미래 성장동력산업으로 주목받고 있는 임플란트 제조업체를 방문해 소통하고, 직원들을 격려하기 위해 마련됐다. 또 제품 연구...
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[의료기기 소식] 달빛 품은 한정판 음파칫솔 프로모션 外
◎ 필립스 소닉케어, 50대 한정 초프리미엄 음파칫솔 런칭 프로모션= 필립스의 구강헬스케어 브랜드 ‘소닉케어(Sonicare)’가 27년 구강관리 노하우를 담은 한정판 ‘다이아몬드클린 스마트 루나블루’ 런칭기념 ...
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“규제 혁신? 옳지만 강화로만 다가오는 현실”
문재인 정부는 물론 앞선 박근혜·이명박 정부의 화두 중 하나는 ‘규제혁신’이다. 세월이 지나며 낡은 기준과 잣대가 산업계 발전을 저해할 수 있다는 이유에서다. 하지만, 현장 반응은 ‘불안’과 ‘푸념’으...
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의료기기 제조 및 품질관리, 국제 기준 수준으로 향상한다
식품의약품안전처는 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP)에 대한 국제조화를 위해 최신 의료기기 품질관리국제기준(ISO 13485) 개정사항을 반영한 ‘의료기기 제조 및 품질관리 기준’을 개정한다고 25일 밝혔다.주요 내용은 ▲ 의료기기 GMP 국제기준 도입 ▲GMP 서류검토 제출서류 추가 등...
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[헬스케어산업] 바야다홈헬스케어, 일본서 재택임상연구 지원서비스 런칭 外
日 방문간호 기업 이그로스와 MOU 체결…일본 시작으로 아시아 내 서비스 확대키로 ◉글로벌 방문간호·요양 서비스 전문기업인 바야다홈헬스케어(대표 김영민)가 일본에서 아시아 최초로 ‘재택 임상연구 지원 ...
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‘1초에 24장 촬영’, 캡슐 내시경 개발
국내 연구진이 식도와 위를 효과적으로 진단할 캡슐내시경을 개발했다.한국전자통신연구원(ETRI)은 인트로메딕과 함께 위치와 자세 제어가 가능하고 초당 24장의 고속전송이 가능한 캡슐내시경 시스템 상용화 기...
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[의료기소식] 캐논 메디칼, 프리미엄 MRI 김상수병원 설치 外
◉ 캐논 메디칼, 프리미엄 MRI 김상수병원 설치= 캐논 메디칼이 프리미엄 MRI인 ‘밴티지 엘란(Vantage Elan)’을 경기도 용인에 있는 김상수병원에 설치했다.김상수병원은 척추·관절 전문병원으로 이번 프리미엄 MRI ...
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가임기 여성 6.9%가 임신테스트기 오류 경험
가임기 여성 6.9%는 임신테스트기를 사용 시 실제로는 임신임에도 불구하고 비임신으로 거짓 판정하는 위음성 현상을 경험한 것으로 나타났다. 바이오 벤처기업 칸젠은 15일 최근 진행한 ‘여성·임신·건강·임신...
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애플워치4 심전도측정, 국내선 앞으로도 못쓰나?
최근 원격의료 논쟁이 다시 뜨거워지고 있다. 규제샌드박스 1호로 국내업체인 휴이노의 손목시계형 심전도측정기가 선정된데다 박능후 보건복지부장관이 ‘스마트진료’라며 현행법에서 허용하는 범위 내에서...
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한국로슈진단, 조니 제 신임 대표이사 취임
로슈그룹 진단사업부 한국법인인 한국로슈진단의 대표이사로 조니 제(Johnny Tse, 사진) 신임 사장(General Manager)이 취임했다. 조니 제 신임 대표이사는 홍콩 중문대학교에서 생화학을 전공했으며, 중국 및 이머징 마...
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퇴원한 암환자, 오늘 뭐먹지?...건강관리 앱 도움될까
#최근 갑상선암 수술을 받고 퇴원한 20대 암경험자 김민지(29·가명)씨는 건강관리에 신경이 곤두서있다. 주변에서 갑상선암 수술 후 유방암 등 다른 부위의 암이 재발한 사례가 들려오기 때문. 비교적 젊은 나이에...
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지난해 '뇌질환 개선' 의료기기 임상시험 건수 크게 늘어
인공지능(AI) 기반 진단 의료기기, 의료용 로봇 등 국내 의료기기 제품 개발이 다양해지고 있는 것으로 나타났다. 특히 지난해 뇌질환 개선을 위해 사용하는 의료기기의 임상시험 건수가 크게 늘어난 것으로 확인...
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의료기기 허가·심사 민원 설명회 개최
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 의료기기 제조‧수입업체 등을 대상으로 허가·심사 민원설명회를 오는 27일 서울성모병원 성의회관에서 개최한다고 밝혔습니다. 이번 설명회는 올해 추진하는 의료...
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‘심전계 웨어러블’ 의료기기 시장 규모 ‘4조’ 육박
정보통신기술(ICT) 분야의 첫 규제 샌드박스 대상으로 손목시계형 ‘심전도 측정기’가 지정된 가운데, 2021년 웨어러블 심전계 시장 규모가 약 3조 6000억원(약 33억 달러)에 달할 것이라는 전망이 나왔다. 특히 웨어...
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식약처, 신개발 의료기기 전망 분석 보고서 발간
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 의료 패러다임이 질병을 예방·예측하거나 개인 맞춤 건강관리 중심으로 변하면서 제품 개발이 활성화 될 의료기기를 분석한 신개발 의료기기 전망 분석 보고서를 발간한다고 21일 밝혔다. 이번 보고서는 국내 의료기기업체들이 제품을 개발하...
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지반토스 - 와이덱스 합병, 유럽연합 집행위원회 최종 허가 획득
글로벌 청각전문그룹 지반토스(Sivantos)는 유럽연합 집행위원회(European Commission)가 EU 합병 규정에 따라 와이덱스(Widex)의 합병을 승인했다고 밝혔다. 지반토스와 와이덱스는 각각 EQT 사모펀드와 T&W 메디컬 A/S가 ...
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무허가 '점 빼는 기계' 온라인에서 유통…"색소침착 부작용"
온라인에서 일명 ‘점 빼는 기계’를 의료기기로 허가받지 않고 유통‧판매한 업체가 적발됐다. 식품의약품안전처는 온라인에서 점, 기미, 주근깨 제거에 사용하는 제품을 의료기기로 허가받지 않고 유통·판매...
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스미스앤드네퓨, 의료기관에 수술보조인력 지원 등 불법행위
다국적 의료기기업체 스미스앤드네퓨가 판매촉진을 위해 수술보조인력을 지원하는 등 불법 리베이트로 과징금 등의 처분의 받았다. 공정거래위원회(이하 공정위)는 스미스앤드네퓨가 자신이 판매하는 의료기...
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네이버, 일본서 소니와 원격의료 사업 시작한다
네이버가 국내에서 금지된 원격의료사업을 일본시장에서 시작할 전망이다. 이를 위해 회사는 일본에서 처방약 택배 서비스 등 원격의료서비스를 실시하기 위한 온라인 의료사업 회사를 설립한 것으로 알려졌다....


