
루닛, 지난해 매출 542억원…전년 대비 116% 증가
루닛은 지난해 연결재무제표 기준 연간 매출 542억원을 달성했다고 11일 밝혔다. 전년 251억원 대비 116% 증가한 수치다. 루닛의 매출 호조는 해외 부문이 견인했다. 지난해 해외 매출은 전체 매출의 88%인 478억원을 기록했다. 전년과 비교해 124% 늘었다. 루닛 관계자는 “자회사로 편입된 볼파라 헬스를 인수해 북미 시장에 성공적으로 진출했다”며 “암 치료 분야 대표 제품인 루닛 스코프를 통한 글로벌 제약사들과의 협업도 성장을 이끌었다”고 설명했다. 루닛은 지난해 5월 2000개 이상의 미국 내 유방검진기관에...

“AI로 임신 가능성 예측”…정부, 의료기기 10대 과제 선정
![AI 닥터를 현실로…의료 시스템 속 ‘LLM’ [이노메디㉕]](/data/kuk/image/2025/02/10/kuk20250210000082.222x170.0.png)
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3D 프린팅 의료기기 연구·개발·허가 관련 종합 안내서 발간
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 3D 프린팅 의료기기에 대한 연구·개발부터 허가에 이르기까지 필요한 정보를 제공하기 위하여 종합 안내서를 발간했다고 31일 밝혔다. 이번 안내서는 3D 프린팅 의료기기 개발자와 제조업체 등이 3D 프린팅 의료기기 개발·기술 동향, 허가 내용 ...
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새 시대 맞이하는 의료기기산업계, 자축
첨단 융·복합 기술의 집약체로 미래를 선도할 산업 분야로 분류된 의료기기산업계가 그간의 노고를 격려하고 또 한 번의 도약을 다짐하는 자리를 가졌다. 한국식품의약품안전처는 29일 임페리얼 팰리스 서울 두...
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제11회 의료기기의 날…의료기기 산업 발전 방향 모색
식품의약품안전처(이하 식약처)는 제11회 의료기기의 날을 맞이해‘Future Dream, K-Digital Health’를 주제로 오는 29일 서울 임피리얼팰리스 호텔에서 기념행사를 개최한다고 밝혔다.‘의료기기의 날’은 ‘의료기기법’ 제정‧공포일(2003.5.29)을 기념해 정부‧산업계‧학계‧소비자단체 등 ...
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존슨앤드존슨메디칼 멘토, 해외 의료진 초청 ‘COE’ 프로그램 실시
한국존슨앤드존슨메디칼 에스테틱브랜드 멘토(MENTOR)는 최근 태국 성형외과 전문의 3명을 초청해 국내 의료시설을 방문해 가슴성형 수술방법 교육과 토론을 진행하는 ‘COE(Center of excellence)’ 프로그램을 실시했...
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'체외진단용 의료기기 변경 허가 절차' 개선된다
식품의약품안전처(이하 식약처)는 의료기기 허가·심사가 신속하게 진행될 수 있도록 체외진단용 의료기기 변경 허가 절차를 합리적으로 개선하는 내용 등을 포함한 ‘의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정’ 개정안을 25일 행정예고 한다고 밝혔다.주요 개정 내용은 ▲체외진단용 ...
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보건산업진흥원, 인성정보·로킷 등 5개 업체와 유럽 의료-IT 전시 참여
한국보건산업진흥원은 오는 27일부터 29일까지 스페인 바르셀로낭서 열리는 유럽 의료-IT 콘퍼런스에 국내 기업과 함께 국가홍보관을 운영한다고 밝혔다. 보건산업진흥원은 우수한 디지털헬스케어 기술과 서비스를 보유한 국내 5개 기업과 공동으로 ‘HIMSS Europe 2018 콘퍼런스&전시회’...
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국산의료기기 신제품 사용자(의료기관) 테스트 및 유망 의료기기 성능개선 지원
보건복지부(이하 복지부)와 한국보건산업진흥원(이하 진흥원)이 국산 유망 의료기기의 신뢰성 제고를 통해 국내·외 시장 진출을 활성화하기 위한 국산 신제품 사용자(의료기관) 테스트 지원 사업 및 성능개선 지...
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원텍 ‘월드클래스300’ 선정…글로벌 히든챔피언으로 도약 다짐
초음파 의료기기 기업 원텍(대표이사 김정현)이 산업통상자원부와 중소벤처기업부가 주관하는 월드클래스300에 선정됐다고 16일 밝혔다. 지난 2011년 처음 시작된 월드클래스300은 300개의 월드클래스 기업을 발굴 ...
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인공지능 기반 의료기기 국내 첫 허가…뼈 나이 판독
인공지능(AI) 기술을 활용해 뼈 나이를 판독하는 AI 기반 의료기기가 국내에서 최초로 허가됐다. 식품의약품안전처는 국내 의료기기업체 ㈜뷰노가 개발한 인공지능(AI) 의료영상분석장치 소프트웨어 ‘뷰노메드 ...
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[의료산업 소식] 젠바디 인도네시아 생산법인 설립 外
◎젠바디, 인도네시아 생산법인 설립…하반기부터 말라리아·뎅기·HIV 등 신속진단키트 생산=진단용 항원항체원료 제조업체 젠바디(대표 정점규)는 최근 인도네시아 현지 생산법인 ‘피티 젠바디 인도네시아 세...
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식약처 차장, 의료기기 임상시험 현장 방문
식품의약품안전처(이하 식약처) 최성락 차장이 의료기기 임상시험 지원 방안을 모색하기 위해 10일 서울아산병원에서 의료기기 중개임상시험지원센터장들과 간담회를 가진다. 의료기기 중개임상시험지원센터는 병원내 인프라를 활용해 의료기기 임상시험, 인허가, 양산 등 전주기 협력 ...
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선물용 건강기능식품·화장품·의료기기 현명하게 구입하자
식품의약품안전처(이하 식약처)가 5월 가정의 달을 맞아 선물용 건강기능식품, 화장품, 의료기기를 현명하게 구입하고 올바르게 사용하는 방법을 제공한다. 가정의 달을 앞두고 제공하는 안전정보 주요 내용은 ▲건강기능식품 구매요령 및 섭취 주의사항 ▲선물용 화장품의 구매요령 ▲...
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'휴대용 산소 및 공기 제품' 민원설명회 개최
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원(이하 안전평가원)은 ‘휴대용 산소 및 공기 제품’을 제조‧수입‧판매하기 위한 업체 등을 대상으로 오는 5월 2일 보건의료행정타운 후생관 국제회의실(충북 청주시 소재)에서 ‘의약외품 민원설명회’를 개최한다. 이번 설명회는 올해 11월부...
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보청기, 치과 임플란트 안전하게 사용하려면?
식품의약품안전처(이하 식약처)가 노인들이 많이 사용하는 의료기기인 보청기, 치과용 임플란트 등을 올바르게 사용할 수 있도록 주의사항 등 안전 사용 정보를 제공한다고 30일 밝혔다. 이는 보청기와 의치(틀...
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新 의료기기 시장진입 빨라진다
의료기기 허가와 신의료기술평가가 동시에 진행되면서 새로 개발된 의료기기의 시장진입이 원활해질 것으로 전망된다. 식품의약품안전처(이하 식약처)와 보건복지부(이하 복지부)는 ‘의료기기 허가–신의료기술평가 통합심사 시스템(이하 ‘통합심사 시스템’)‘ 구축이 완료됨에 따...
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한국의료기기산업협회, 콜롬비아와 의료기기 교류·협력 확대 나서
한국의료기기산업협회(회장 이경국)는 지난 13일 콜롬비아 수출관광 해외투자진흥청과 양국 의료기기 시장 진출과 상호 협력 방안에 대해 논의했다고 밝혔다. 이번 업무 협의를 위해 프로콜롬비아 아우구스토 카...
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비브라운 코리아 신임 대표이사에 스테판 소이카씨 선임
의료기기 회사 비브라운 코리아(B. Braun Korea)는 지난 19일자로 스테판 소이카(Stephan Soyka)가 신임 대표이사가 취임했다고 밝혔다. 신임 스테판 소이카 대표는 20여 년간 글로벌 제약사에서 마케팅과 영업을 경험한 ...
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해외에서 발생하는 국내 의료기기 이상사례, 보고 의무화 추진
식품의약품안전처(이하 식약처)가 국내에서 허가·인증되는 의료기기에 대해 해외 안전성 정보 보고를 오는 5월부터 의무화한다고 19일 밝혔다. 해외에서 발생하는 이상사례 등의 의료기기 안전성 정보를 실시간...
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유전자로 살 찔지, 빠질지 알 수 있다?
비만은 현대 인류가 직면한 과제 중 하나로 평가된다. 기술과 산업, 물류·유통의 발달로 풍족해진 먹거리는 사람들에게 먹는 즐거움을 알게 했다. 반면 이동·통신 수단의 발달 등은 소비하는 열량보다 많은 잉여...


