
국회 문턱 넘은 ‘AI 기본법’…의료기기업계 시행령 촉각
최근 인공지능(AI)의 발전을 지원하는 ‘AI 기본법’이 국회 문턱을 넘은 가운데, 의료기기 업계는 기대와 우려가 섞인 반응을 보이고 있다. 산업 활성화를 위한 법적 근거가 마련된 것을 환영하면서도 규제가 강화되면 성장을 저해할 수 있다는 목소리가 나온다. 4일 의료기기 업계에 따르면 ‘인공지능의 건전한 발전과 신뢰 기반 조성 등에 관한 기본법안’(AI 기본법)이 지난달 26일 국회 본회의에서 의결됐다. AI 기본법은 AI 산업에 대한 지원과 규제를 다룬 법안으로, 유럽연합(EU)에 이은 전 세계 두 번째 입법 사...

롯데헬스케어 사업 종료 수순…24일 청산 관련 주총 개최

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올림푸스한국, 국경없는의사회 공익사업 MOU 체결
올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 지난 11일 긴급 구호단체 국경없는의사회 한국(사무총장 티에리 코펜스)과 공익사업 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 이번 협약을 통해 올림푸스한국은 국경...
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후천성 신경인성 방광환자도 자가도뇨 카테터 소모품 건보적용
후천성 신경인성 방광환자에게도 자가도뇨 카테터 1회용 소모품에 대해 건강보험이 확대 적용됐다.그동안에는 신경인성 방광환자에게만 적용됐는데 척수손상 등 질병의 후유증으로 인한 후천성 신경인성 방광환자에게도 동일한 조건으로 건강보험이 적용되는 것이다.보험적용에 따라 ...
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혈청크로모그라닌에이(CgA) 검사시약 신의료기술 승인
신경내분비종양을 혈청검사만으로 선별할 수 있는 진단시약이 식의약처 허가에 이어 보건복지부로부터 신의료기술 승인을 받았다.혈청 크로마그라닌 에이(serum Chromogranin A)는 신경내분비종양이 의심되는 환자에게 시행하는 선별검사로서 이미 유럽·미국을 비롯한 많은 국제학회에서 권...
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의료기기산업협회, ‘제한적 의료기술평가 대상범위 등’ 확대 성과
한국의료기기산업협회(회장 황휘)는 신의료기술평가제도에 대한 업계 애로사항을 지속적으로 건의해온 결과 ‘제한적 의료기술 대상범위 및 임상 실시기관 확대’ 등 협회의 의견이 적극 수렴되어 개선했다. 그간 새로운 혁신 의료기기의 시장 진입에 있어서 신의료기술평가제도는 식...
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도시바메디칼 주창언 대표 “캐논과 도시바 ‘줄탁동시’ 해야”
도시바메디칼이 캐논의 계열사로 완전히 전환됨에 따라 정유년(丁酉年) 새로운 출발점에 서게 됐다.한국 법인 주창언 대표이사는 이런 대내외적 상황을 반영해 ‘줄탁동시’를 올해의 키워드로 삼았다.줄탁동시(啐啄同時)란 병아리가 알을 깨고 세상으로 나오기 위해서는 스스로 안에서...
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여성 10명 중 9명 신년 계획, “치아교정 고려해봤다”
우리나라 20~30대 여성 10명 중 9명은 가지런한 이를 위한 치아교정 의사가 있다는 조사 결가 나왔다. 교정장치 인비절라인 시스템 설계·제작을 담당하는 얼라인테크놀로지코리아(Align Technology Korea)가 20~30대 여성...
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내 아이 눈 건강은?…자주 깜박이거나 찡그리면 ‘근시’ 의심
최근 저학년층에서도 안경 착용이 늘고 있다. 눈은 학업과도 직결돼 있어 겨울방학을 활용해 자녀의 눈 건강을 우선 점검해 보는 것도 필요하다.자녀가 어릴수록 본인 눈의 건강 상태를 스스로 파악하기가 어렵다. 부모들은 우선적으로 평소와는 다른 시 습관이 보이는지를 유심히 관찰...
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올림푸스한국 문화공헌 활동 공로, ‘예술나무 후원기업상’ 수상
올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 지난 8일 서울 여의도 콘래드서울에서 한국문화예술위원회 주관으로 진행된 예술이 빛나는 밤에 행사에서 ‘예술나무 후원기업상’을 수상했다. ‘예술이 빛나는 밤에’는 ...
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올림푸스한국, ‘아이엠 카메라’ 수료식 열어
올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 지난 1일 서울대 어린이병원에서 ‘아이엠 카메라’ 수료식을 열었다. 올림푸스한국과 한국메이크어위시재단(이사장 손병옥)이 함께 진행하는 ‘아이엠 카메라(I am Camera)’...
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의료기기분야 산학연관 소통의 장…식약처, 제4차 의료기기 소통포럼
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 의료기기분야 최신 기술 개발과 제품화 동향을 공유하고 국내 의료기기 발전 방향을 모색하기 위해 ‘제4차 의료기기 소통포럼’을 지난달 30일 개최했다. 이번 포럼은 ‘의료기기 기술혁신과 제도의 조화’를 주제로 정부, 의료기기업계, ...
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지멘스보청기 지역 난청인 위한 오픈 하우스 실시
청각전문그룹 지반토스 브랜드 지멘스보청기는 연말을 맞아 지난 18일부터 19일까지 경기도 안산 지역에서 난청인을 위한 오픈 하우스 행사를 실시했다. 이번 행사는 경기도 안산시 단원구에 위치한 지멘스보청...
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메드트로닉코리아 전진경 과장, 美 임상시험담당자인증 취득
메드트로닉코리아(대표 허준) 임상연구부 전진경 과장이 최근 미국 임상시험담당자인증(CCRA) 자격시험에 합격했다. 메디트로닉에 따르면 CCRA는 미국 임상시험 전문가 학회(ACRP The Association of Clinical Research Profession...
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원텍, 서아송피부과와 ‘피코케어’ 뷰티클래스 열어
의료기기 기업 원텍은 최근 자사의 레이저 ‘피코케어(PICOCARE)’와 잠실 서아송피부과와 공동으로 뷰티클래스를 실시했다고 밝혔다. 이번 뷰티클래스는 ‘피코(PICO)로 케어(CARE)하세요’ 주제로 서아송피부과 서...
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한국의료기기업체 5300개소…종사자 수 7만명 넘어
한국의료기기산업협회(회장 황휘)는 ‘2015년 의료기기 생산·수출·수입 실적보고’ 자료와 ‘2015년도 협회 주요 사업 및 활동’을 수록해한 ‘2016 한국의료기기산업협회 연감’을 발간했다고 밝혔다.연감에 따...
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파나소닉 음파전동칫솔 출시
파나소닉코리아는 지난 25일 치아 관리를 위한 필수품인 파나소닉 음파전동칫솔 ‘EW-DM81’을 출시한다고 밝혔다. 파나소닉 음파전동칫솔 ‘EW-DM81’은 두 가지 기능의 칫솔모를 제공해 사용자 편의를 맞췄다. 초...
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달라지는 의료기기 허가·심사제도…식약처, 민원설명회
식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 의료기기 제조·수입업체 등을 대상으로 ‘의료기기 허가·심사 종합 설명회’를 오는 10월28일 코엑스 컴퍼런스룸(서울 강남구 소재)에서 개최한다고 밝혔다.이번 종합설명회는 첨단의료기기 단계별 허가·심사제도, 환자맞춤형 의료기기 신속...
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인체이식형 의료기기의 자기공명(MR) 환경 안전성 가이드라인 발간
식품의약품안전평가원은 강한 전자기장이 발생하는 자기공명 환경(MR, MRI 촬영실과 같이 강한 전자기장이 발생하는 환경)에서 사용하는 인체이식형 의료기기에 대한 허가‧심사시 필요한 안전성 확인 방법을 안내하는 가이드라인을 발간한다.이번 가이드라인은 의료기기업체들이 자기...
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올림푸스한국, 어린이용 내시경 교육 만화 출간
올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 18일 어린이들에게 내시경과 관련된 각종 의학 및 과학 지식을 알려주는 교육 만화 ‘알수록 재미있는 내시경 이야기’를 출간했다. 알수록 재미있는 내시경 이야기는 다양...
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[신제품] 하스피케어, 암치료 미슬토 ‘이스카도’ 국내 출시
하스피케어(대표이사 박혜순)는 18일 암치료에 사용되는 미슬토 제품 ‘이스카도(ISCADOR)’를 국내에 도입한다고 밝혔다. 이스카도는 100년의 역사를 지난 세계 최초의 암 치료용 미슬토 제품으로 스위스 ISCADORAG에...


