골형성제 이번엔 급여에 성공할까?
"7월부터 급여재심사 돌입…테리파라타이드 유용성 검토 한 달 약값만 60만원을 훌쩍 넘기는 골다공증 치료제가 관련 학계의 뜨거운 이슈로 떠올랐다. 지난 10년간 비급여로 처방된 골형성촉진제인 프리필드펜 타입 주사제 테리파라타이드(제품명 포스테오)의 급여화 작업이 올 하반기 급물살을 탈 것으로 예상됐기 때문. 과거에도 몇 차례 급여심사가 이뤄졌지만 당시 심사당국의 의견은 비용대비 효과가 낮다는 평가가 주였다. 하지만 상황은 많이 바꼈다. 고령화가 사회적 문제로 야기되고 중증 골다공증 보장성 강화를 위...
중증 골다공증 관리, 골형성제 급여 본격 궤도 오르나?
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에자이 갑상선암 치료제 렌비마 승승장구
FDA·EMA 연이어 승인, 기타 암종까지 적응증 다각화 전략 에자이(Eisai)의 주력 갑상선암 치료제인 렌비마(Lenvima, 렌바티닙)가 미국식품의약국(FDA)에 이어 유럽의약국(EMA)까지 승인을 마쳤다. EMA는 렌비마를 진행성 분화갑상선암(DTC) 치료제로 승인했다고 지난 27일 밝혔다. 미국에서는 DTC로...
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소포스부비르 공급, 끊이질 않는 잡음
"국경없는의사회, 인도 제네릭사에 길리어드 프로그램 거절 촉구 대표적인 C형간염 치료제 소발디(소포스부비르)의 공급과 관련해 길리어드가 국경없는의사회의 강력한 반발을 사고 있다. 오는 26일 인도 자이푸르에서 열리는 길리어드와 인도 제네릭회사들 간의 회의에 앞서, 국경없...
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난치성 크론병, 경구용 치료제 등장
"몽게르센 단기간 투약 결과, 크론병 임상적 관해 65%까지 효과와 복약순응도를 높인 경구용 크론병 치료제가 새롭게 등장했다. 몽게르센(mongersen)으로 명명된 경구용 약물은 치료 2주차 임상적 관해(remission) 평가에서 고용량의 경우 65%까지 효과를 끌어올렸던 것. 이탈리아 로마 토르베...
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GSK 브레오 엘립타, 절반의 성공
美 FDA 자문위, 18세 이상 성인 대상 승인권고…소아 청소년에선 '아직' GSK의 호흡기질환 치료제 브레오 엘립타(Breo Ellipta)가 성인 천식 치료제로 사용할 수 있게 됐다. 그러나 12~17세에선 안정성 근거 부족을 이유로 반대가 많았다. 지난 19일 공개된 FDA 자문위원회의 논의결과 1일 1회 투...
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세계적인 저널에 게재되는 논문의 필수조건은?
"""제출된 논문 80% 이상 동료평가(peer review) 전 탈락"" 세계 유수 의학저널에 게재되는 잘 쓴 논문의 필수조건은 뭘까. ""주제의 참신함, 단순명료하게 핵심 키워드만으로 구성된 문장, 과장되지 않은 데이터가 그 답이다. 뻔한 얘기 같지만 소위 잘 썼다고 제출된 논문의 80% 이상이 이 같은...
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C형간염 소포스부비르 치료, 비용 효과성 있다
"치료비용 부담 증가 분명, 비용 효과는 높아 C형간염(HCV) 치료에서 이미 충분한 효과를 입증한 소포스부비르 기반 치료의 비용 효과성 연구가 공개됐다. 결론부터 말하자면 기존 인터페론 유지 치료보다 가격은 비쌌지만 비용 효과성은 80% 수준을 웃돌았다. 미국내과학저널(Annals of Inter...
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남성 호르몬 ‘테스토스테론’ 심혈관 부작용, 결론 일러
"ACC 2015, 2개 연구 공개…무작위대조연구(RCT)가 확실한 결론낼 듯 남성에서 테스토스테론 보충요법(testosterone-replacement therapy)이 심혈관 질환을 유발하지 않는다는 연구결과가 발표되면서 그동안 제기됐던 논란을 정면 반박했다. 올해로 64회차를 맞는 미국심장학회(ACC)의 2015년 연례학술...
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금연보조제 챔픽스 먹고 음주 '안돼'
제품 블랙박스 경고문, 알코올 관련 이상반응 새로이 추가 금연효과가 높다고 알려진 화이자의 챔픽스(바레니클린)가 여전히 부작용 오명을 벗지 못하고 있다. 10일 미국식품의약국(FDA)은 챔픽스가 신경정신학적 부작용을 유발한다는 기존의 블랙박스 경고문은 그대로 유지한 채 알코...
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공기오염 줄면 아이들 폐기능도 개선
"남부캘리포니아대 예방의학과 W. James Gauderman 박사팀 연구 장기적인 공기정화 노력이 성장기 아이들의 폐기능을 개선시켰다는 코호트 연구결과가 공개됐다. 남부캘리포니아대 예방의학과 W. James Gauderman 박사팀의 이 같은 연구는 NEJM 3월 5일자 온라인판에 게재됐다(DOI: 10.1056/NEJMoa1414123)...
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영국 NICE, 경구용 항응고제 아픽사반 권고
NICE 가이드라인 초안, 성인 정맥 혈전색전증(VTE) 예방 및 치료 옵션 추천 영국 국립보건임상연구소(NICE)가 새로운 경구용 항응고제(NOAC) 가운데 아픽사반(상품명 엘리퀴스)에 손을 들어주었다. 지난 6일 공개된 NICE의 가이드라인 초안을 살펴보면 NOAC 중 BMS와 화이자의 아픽사반을 성인의 ...
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오메가-3, 류마티스 질환에 예방효과 뚜렷
"고신대 김근태 교수, 대한류마티스학회지 2월호 연구 발표 오메가-3 지방, 적당한 음주, 비타민 D가 류마티스 관절염 예방에 어느 정도 도움이 되는 것으로 밝혀졌다. 하지만 달맞이꽃종자유·녹색 홍합·프로폴리스·강황 등에 대해선 전반적으로 근거가 부족하다는 평가가 내려졌다. ...
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테스토스테론 치료, 심혈관 부작용 논란
"FDA ""심장사건 발생가능 라벨 변경 명령"" VS 학계 ""대규모 전향적 연구결과 이상 무"" 테스토스테론을 투약받는 남성들에서 심혈관 부작용이 증가될 수 있다는 미국식품의약국(FDA)의 주장이 제기된 가운데 학계는 전혀 근거없는 의견으로 일축했다. 사건의 발단은 지난 3일 FDA가 남성호...
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폐암 면역 항암 치료제, 각축전 예고
BMS '옵디보' VS MSD '키트루다' 항PD-1 계열의 면역치료 항암제들이 앞다퉈 적응증을 확대해 나가며 치열한 각축전을 예고했다. 예상 매출 규모가 가장 큰 폐암 면역치료제 분야 선두에 선 MSD의 키트루다(펨브롤리주맙)와 BMS의 옵디보(니볼루맙)가 그 주인공. 작년 11월 MSD의 키트루다가 FDA...
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"소아 땅콩 알레르기 피하려면 ""일찍이 먹여라"""
"NEJM 2월 26일자 온라인판 연구결과 공개 출생 4개월부터 11개월 미만의 소아에서 땅콩에 미리 노출되는 것이 추후 땅콩 알레르기 발생을 낮춘다는 연구결과가 공개돼 눈길을 끈다. 영국 런던킹스칼리지 세인트토마스 국립병원 소아알레르기과 George Du Toit 박사팀의 이번 연구는 NEJM 2월 26...
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FDA, ‘악타비스’ 슈퍼내성균 항생제 승인
미국식품의약국(FDA)은 25일 악타비스의 슈퍼내성균 항생제 아비카즈(Avycaz)를 승인했다. 이로써 일반적인 약물내성세균이나 슈퍼내성균 감염증에 사용이 가능해진 것. 이러한 결정은 작년 12월 FDA 자문위원회가 아비카즈의 승인을 권고한 것에 따른다. 이 약물은 제네릭 항생제인 메트로...
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50개월 퍼투주맙 병용 효과 봤더니
"미국 워싱턴암연구소 Sandra M. Swain 박사팀 연구결과 HER2(human epidermal growth factor receptor 2) 양성인 전이성 유방암 환자를 대상으로 50개월에 걸친 퍼투주맙(pertuzumab) 병용요법의 장기간 추적관찰 연구결과가 공개돼 합격점을 받았다. 기존 치료제인 트라스투주맙과의 시너지 효과가 다시금 ...
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졸음 줄인 '2세대 항히스타민제' 권고
"AAO-HNS 알레르기 비염 진료지침 새단장 일반적으로 알레르기 비염은 △ 알레르겐 회피 또는 환경관리 △ 약물치료 △ 면역치료(피하 주사제 혹은 설하정제) 등으로 치료한다. 이번 진료지침은 여러 약물요법 가운데서도 INS와 함께 부작용을 줄인 2세대 항히스타민제에 손을 들어주었다. ...
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새로운 류마티스 치료 옵션, 토파시티닙
"미국류마티스학회 가이드라인 개정 내용 일부 공개 미국류마티스학회(ACR)의 류마티스관절염(RA) 진료 가이드라인이 올봄 발표를 앞둔 가운데 내용 일부가 공개돼 눈길을 끈다. 경구용 항류마티스제인 토파시티닙(tofacitinib)에 관한 근거가 쌓이면서 기존 생물학적제제와 동등한 위치로 ...
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미국 FDA, ‘루센티스’ 적응증 확대 승인
당뇨병성황반부종(DME) 동반 당뇨망막병증 1차 치료제로 미국식품의약국(FDA)은 제넨텍의 라니비주맙(상품명 루센티스) 주사제(0.3mg)의 적응증을 당뇨병성황반부종(DME)이 동반된 당뇨망막병증으로 지난 6일 확대 승인했다. DME는 당뇨병 환자에서 시력손실의 가장 흔한 원인으로 꼽히고 있...
