[쿠키뉴스] 한성주 기자 =대웅제약이 18~19일 진행된 국제 당뇨병 및 대사질환 학술대회(ICDM)에서 현재 개발중인 SGLT-2 계열 제2형 당뇨병 치료제 ‘이나보글리플로진’의 임상 2상 결과를 최초 공개했다.
대한당뇨병학회가 주최한 ICDM은 올해 10주년을 맞은 국제학술대회다. 코로나바이러스감염증-19(코로나19) 확산을 예방하기 위해 온라인으로 진행됐다.
회사에 따르면 혈당이 적절히 조절되지 않는 2형 당뇨병 환자들이 12주간 이나보글리플로진을 복용했을 때, 투여 4주차부터 위약대비 당화혈색소(HbA1c) 변화량이 통계적으로 유의한 감소를 보였다. 12주 째에는 위약 대비 약 0.9% 감소했다. 기존 서양인들을 대상으로 진행됐던 타사 SGLT2 억제제보다 약 0.2~0.3% 정도의 추가적인 당화혈색소 감소가 관찰됐다는 것이 회사 측 설명이다.
대상자별 치료효과를 평가한 12주 때는 당화혈색소가 7% 이하로 도달한 환자 비율이 최대 61%에 달했다. 이는 기존 SGLT-2 억제제보다 효과를 보인 환자 비율이 20% 이상 증가한 결과다. 기저치 대비 당화혈색소가 0.5% 초과 감소한 환자비율은 최대 72%를 기록했다.
SGLT-2 억제제 계열의 기전상 발생할 수 있는 부작용인 성기 감염과 요로 감염은 2% 수준으로 나타났다. 이는 타사 SGLT-2 억제제가 5~10% 수준의 부작용을 보이는 것과 비교해 낮은 수치다.
이번 연구의 임상시험조정자인 박경수 서울대병원 내과 교수는 “이나보글리플로진을 한국인 200명 이상을 대상으로 12주 이상 단독으로 투여해 위약과 비교한 임상 연구결과로 우수한 혈당강하 효과 및 안전성을 확인했다”며 “단독요법을 비롯한 다양한 병용요법에서 이나보글리플로진의 우수한 혈당강하효과와 안전성이 확인된다면 제2형 당뇨병 환자의 좋은 치료 옵션이 될 것으로 기대된다”고 말했다.
전승호 대웅제약 사장은 “이나보글리플로진의 우수한 효과와 안전성이 이번 임상 2상 결과를 통해 입증된 만큼 SGLT-2 억제제 계열 내 최고 신약를 만들기 위해 한층 박차를 가할 것”이라며 “폭넓은 해외 파트너십을 통해 글로벌 시장을 목표로 연구개발을 가속화하겠다”고 밝혔다.
회사는 현재 이나보글리플로진의 국내 임상 2상을 완료하고, 올해 안에 제2형 당뇨병 치료 적응증 획득을 위한 임상 3상 시험을 진행할 계획이다. 오는 2023년 국내 발매를 목표로 하고 있다. SGLT-2 억제제 약물이 심부전 및 만성신부전약으로 영역을 확장하고 있는 만큼, 이나보글리플로진의 적응증도 비만, 심장, 신장 등으로 확대될 가능성이 있다고 회사는 전망했다.
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