압타머사이언스가 자사 항암 신약 후보물질 ‘AST-201’과 MSD의 항PD-1 면역항암제 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙) 병용요법에 대한 임상 협력에 나선다.
압타머사이언스는 15일 MSD와 AST-201·키트루다 병용요법 평가를 위한 임상시험 협력 및 의약품 공급 계약(CTCSA)을 체결했다고 15일 밝혔다.
이번 계약에 따라 압타머사이언스는 간세포암 환자를 대상으로 AST-201과 키트루다 병용 투여의 유효성을 평가하는 임상 2상 시험을 주관한다. MSD는 해당 임상시험에 필요한 키트루다를 공급하고, 임상 수행 과정에서 과학적 협력도 지원할 예정이다.
AST-201은 GPC3(Glypican-3)를 표적으로 하는 압타머-약물접합체(ApDC) 기반 항암 후보물질이다. 회사는 간세포암을 포함한 GPC3 발현 고형암을 주요 적응증으로 개발하고 있다. GPC3는 간세포암 환자 다수에서 발현되는 종양 특이 항원으로 알려져 있어 표적치료 전략 측면에서 주목받는 바이오마커다.
압타머사이언스는 현재 AST-201 단독요법에 대한 임상 1상도 진행 중이다. 해당 임상은 계획된 용량 증량 코호트에 따라 안전성과 약동학(PK) 데이터를 축적하는 단계다. 회사 측은 현재까지 중대한 안전성 문제는 관찰되지 않았고, 이상반응 역시 임상적으로 관리 가능한 수준이라고 설명했다.
회사는 이번 MSD와의 협력을 계기로 면역항암제 병용 전략에 대한 임상적 확장 가능성을 단계적으로 검토할 계획이다. 종양세포를 표적하는 치료 과정에서 종양미세환경 변화가 면역항암제 반응성을 높일 수 있다는 과학적 근거를 바탕으로, AST-201과 키트루다 병용요법의 유효성과 안전성을 함께 탐색하겠다는 구상이다.
압타머사이언스는 이번 계약을 AST-201 개발 과정의 의미 있는 이정표로 평가했다. 단독요법 중심의 초기 임상 단계에서 나아가 글로벌 표준 면역항암제와의 병용 임상 개발 단계에 진입했다는 점에서 전략적 전환점이라는 설명이다.
특히 회사가 임상시험 스폰서로서 병용 임상을 직접 수행하면서 키트루다 같은 글로벌 면역항암제를 활용할 수 있는 협력 기반을 확보했다는 점에도 의미를 부여했다. 압타머사이언스는 이를 통해 AST-201의 치료 잠재력을 보다 폭넓은 임상 환경에서 검증할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
압타머사이언스 관계자는 “이번 병용 임상시험을 통해 축적되는 데이터를 토대로 AST-201의 임상적 포지셔닝과 중장기 개발 방향을 단계적으로 검토해 나갈 계획”이라고 말했다.
