대웅제약은 한국생명공학연구원(이하 생명연)과 ‘간 오가노이드 제작 및 약물평가 기술’ 도입을 위한 기술이전 계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 이를 통해 대웅제약은 생명연 손명진 박사팀이 개발한 ‘3차원 인간 간 오가노이드 제작 및 독성 평가 플랫폼’ 기술을 확보했다. 이번 기술은 선도적인 간 오가노이드 플랫폼으로 평가받고 있다.
그동안 기존 신약 개발 과정에서는 2차원 간세포를 사용했다. 하지만 실제 장기와 구조적 간극이 커 약물 독성을 정확히 파악하기 힘들다는 한계가 존재했다. 반면 대웅제약이 도입한 간 오가노이드 기술은 인간의 간 조직 구조와 담즙산 배출 기능을 담당하는 ‘간내 담관’까지 구현해 기존 평가 방식보다 정밀한 간 독성 분석이 가능하다.
특히 장기간 배양이 가능하고 동결·해동 이후에도 기능이 유지돼 오가노이드 분야의 주요 과제로 꼽혀온 대량생산 문제를 해결해 상용화에 근접했다는 평가를 받고 있다.
해당 기술은 오가노이드 분야에서는 최초로 경제협력개발기구(OECD) 시험가이드라인 프로젝트(DRP)와 국제표준화기구(ISO) 국제표준 신규 프로젝트에 채택됐다. 현재 국제 전문가 검토 절차가 진행 중이며, 향후 국제적으로 활용 가능한 시험 기준으로 제정될 가능성이 있다.
대웅제약은 이번 기술 확보를 통해 신약 후보물질의 비임상 단계 평가 역량을 강화할 계획이다. 또 후보물질의 간 독성을 조기에 확인해 임상 실패 가능성을 낮추고 신약 개발 기간과 비용을 절감할 방침이다.
박성수 대웅제약 대표는 “신약 개발 과정에서 후보물질을 정밀하게 평가할 수 있는 연구 플랫폼의 중요성이 커지고 있다”며 “생명연과 협력을 통해 간 오가노이드 기술을 지속적으로 고도화해 신약 개발 현장에서 성과를 창출할 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다.
권석윤 생명연 원장은 “생명연이 축적한 3차원 장기모사체 원천기술이 대웅제약의 신약 개발 역량과 결합해 산업 현장에서 빛을 발할 수 있게 됐다”면서 “이번 계약을 통해 공공 연구기관의 기초 연구가 신약 개발에 기여할 수 있는 모범 사례가 되길 기대한다”고 밝혔다.
전재훈 기자 jjhoon@kukinews.com
