FDA가 유전자 편집 안전성의 ‘표준 잣대’를 내놓다
글로벌 제약바이오 시장에서는 매일같이 대형 M&A, 신약 허가, 임상 데이터가 쏟아진다. 그런데 이 이슈들이 국내 시장 및 관련 업체들과 어떻게 연결되는지를 짚어주는 보도는 많지 않다. 는 글로벌 제약바이오 시장의 주요 흐름을 추적하고, 그 안에서 국내 시장 및 기업의 좌표를 찾아본다. 편집자 주 미국 식품의약국(FDA) 산하 생물의약품평가센터(CBER)가 4월15일 유전자 편집 치료제의 오프타깃 안전성 평가에 관한 초안 가이드라인을 공개했다. 차세대 염기서열 분석(NGS) 기술을 활용해 비의도적 편집 결과를 표준화된 방식...
봄철 건선주의보, 보습만으로는 부족하다
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국산 수술로봇, 세계시장 진입 잰걸음…“기술·가격 경쟁력 승부”
국내 수술로봇 업계가 글로벌 시장 진입을 위해 속도전을 벌이고 있다. 이미 해외 대형 기업들이 시장을 장악하고 있어 점유율 확보가 어려운 상황이지만, 가격 경쟁력을 높이고 인공지능(AI) 등 신기술을 탑재하...
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위더스랩·퓨처핀테크그룹, ‘소형 의료폐기물 처리 장비’ 1000만불 투자협약
위더스랩과 미국 나스닥 상장사인 퓨처핀테크(FTFT)그룹이 의료폐기물 케미컬 멸균·분쇄 전자동 소형화 처리 장비 개발과 관련해 1000만 달러 투자협약을 체결했다. 위더스랩은 14일 광주과학기술원(GIST) 창업...
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의대 교수들 “12·3 계엄으로 권리 침해…증원 취소해야”
의과대학 교수들이 12·3 비상계엄 포고령에 담긴 ‘의료인 처단’ 문구를 언급하며 정부의 의대 정원 2000명 증원 처분을 취소해달라고 촉구했다. 서울행정법원 행정11부(부장판사 김준영)는 14일 전국 ...
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군미필 전공의들 “입대시기 임의 연기 안 돼”…집회 예고
병역미필 사직 전공의들이 의무사관후보생 중 입영하지 못한 초과 인원을 ‘현역 미선발자’로 분류하는 국방부 훈령 개정안에 항의하는 집회를 연다. 14일 의료계에 따르면 병역 미필 사직 전공의 100여명...
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“코로나19로 사회적 손실 7조원…백신으로 절감 가능”
코로나19 감염으로 인해 매년 발생하는 사회적 손실이 7조원에 달한다는 국내 연구 결과가 나왔다. 이한길 아주대학교 약학대학 교수는 14일 HJ비즈니스센터에서 열린 ‘mRNA 미디어 인사이트’ 세션에서 코...
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“더 이상 무고한 죽음 없어야…의료소송 면책 특례 필요”
“지난 1년간 우리는 많은 피를 흘렸다. 더 이상 무고한 죽음은 없어야 한다.” 14일 서울 여의도 국회에서 열린 국회 보건복지위원회의 ‘의료인력 수급추계기구 법제화를 위한 공청회’에 참석한 ...
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대웅제약 보툴리눔 톡신 ‘나보타’, 브라질 1800억원 수출 계약
대웅제약이 중남미 진출 이후 최대 규모의 보툴리눔 톡신 수출 계약을 체결했다. 대웅제약은 브라질 현지 파트너사인 목샤8(Moksha8)과 1800억원 규모의 보툴리눔 톡신 '나보타' 수출 계약을 체결했다고 14일 밝혔다....
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의료인력수급추계위 법제화 공청회…구성·권한 이견 ‘팽팽’
적정 의료인력 수급추계를 논의하는 위원회 구성과 권한을 놓고 보건학 전문가, 의료계, 환자 등 각계 의견이 팽팽이 갈렸다. 국회 보건복지위원회는 14일 서울 여의도 국회에서 ‘의료인력 수급추계기구 법...
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독감 유행 ‘주춤’…치료제 처방 기관도 감소세
지난 1월 인플루엔자(독감) 치료제를 처방한 의료기관 수의 증가폭이 전월 대비 크게 줄어든 것으로 나타났다. 디지털 헬스케어 플랫폼 기업인 유비케어가 자사의 의약품 처방 의료기관 분석 솔루션인 ‘UBIST ...
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시지바이오, 인도네시아 보건부장관 회동…“현지 생산 확대 논의”
대웅제약의 특수관계사인 시지바이오가 인도네시아 보건복지부 장관과 만나 의료기기 현지 생산, 기술 협력, 의료 인재 양성에 대해 논의했다고 14일 밝혔다. 바이오 재생의료 전문기업인 시지바이오는 이번 회...
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일동제약 아이리드비엠에스 폐섬유증신약, 美 FDA 희귀의약품 지정
일동제약그룹의 신약 연구개발 회사인 아이리드비엠에스(iLeadBMS)가 개발 중인 새로운 기전의 혁신 신약 후보물질 ‘IL21120033’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 특발성 폐섬유증(IPF)과 관련한 희귀의약품 지...
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![떠나는 이의 마지막 선물…“장기기증, 끝이 아닌 새로운 시작” [희망의 선물④]](/data/kuk/image/2025/02/07/kuk20250207000284.300x229.0.jpg)
떠나는 이의 마지막 선물…“장기기증, 끝이 아닌 새로운 시작” [희망의 선물④]
누군가의 삶이 끝나는 순간 또 다른 누군가의 삶은 다시 시작된다. 장기 기증이 이를 가능케 한다. 생명을 나누는 장기 기증은 단순한 선택이 아닌 세상에 남기는 가장 아름다운 유산이다. 이식이 필요한 환자들...
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동성제약, 200억 투자 유치…“재무 구조 혁신”
동성제약이 재무 구조 혁신에 나섰다. 동성제약은 200억원 규모의 사모 전환 사채(CB)를 발행해 투자금을 유치했다고 14일 공시했다. 이를 통해 조달된 자금으로 유동성을 강화하고 재무 구조 개선 효과를 얻는 것...
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셀트리온, 완제의약품 공장 착공 허가…2027년 상업생산 돌입
셀트리온은 인천경제자유구역청(IFEZ)으로부터 인천 송도 연수구에 증설하는 신규 완제의약품(DP) 공장의 착공 허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 신규 DP 공장은 연간 약 800만개의 액상 바이알을 제조할 수 있는 규...
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![“양계 뉴캐슬병, 단일백신 접종으로 충분한 예방효과 갖춰야” [쿠키인터뷰]](/data/kuk/image/2025/02/12/kuk20250212000373.300x229.0.jpg)
“양계 뉴캐슬병, 단일백신 접종으로 충분한 예방효과 갖춰야” [쿠키인터뷰]
전 세계적으로 700만명의 사망자를 일으킨 코로나19 바이러스처럼, 조류에게도 치명률이 매우 높은 바이러스가 있다. 바로 ‘뉴캐슬병(Newcastle Disease, ND)’이다. 뉴캐슬병은 급성 호흡기 전염병 중 하나로 전...
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의협·대전협, 국회의장 만난다…의정갈등 해법 논의
의사단체들이 의과대학 입학 정원 증원, 의학 교육 부실화 등 의료 현안의 해법을 모색하기 위해 오는 17일 우원식 국회의장과 만난다. 13일 의료계에 따르면 대한의사협회(의협)와 대한전공의협의회 비상대책위...
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휴젤, 지난해 매출액 3730억원…전년 대비 41% 성장
휴젤은 지난해 연결 기준 매출 3730억원, 영업이익 1663억원을 기록하며 역대 최대 실적을 달성했다고 13일 밝혔다. 2023년 대비 각각 16.7%, 41.2% 성장한 수치다. 당기순이익은 1424억원으로 전년(2023년) 동기보다 45.8% 상...
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의협, 대전 초등생 피살 사건에 “우울증 아닌 개인 문제로 봐야”
대한의사협회(의협)는 대전 초등학생 피살 사건에 대해 “우울증 환자가 범행을 저질렀다고 해서 우울증이 범행의 원인이라고 단정 지어선 안 된다”고 지적했다. 의협은 13일 입장문을 통해 “피의자...
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한미사이언스 신임 대표로 송영숙 선임…그룹 경영권 분쟁 종결 수순
송영숙 한미약품그룹 회장이 한미약품그룹의 지주사인 한미사이언스의 신임 대표이사로 선임됐다. 기존 임종훈 한미사이언스 대표가 사임하며 1년여간 이어져 온 한미그룹의 경영권 분쟁이 사실상 종결 수순을 ...
