![“신약 개발 성패, 제조·품질·데이터 역량 좌우” [쿠키인터뷰]](/data/kuk/image/2026/04/12/kuk20260412000010.222x170.0.jpg)
“신약 개발 성패, 제조·품질·데이터 역량 좌우” [쿠키인터뷰]
신약 개발의 성패를 가르는 기준이 달라지고 있다. 혁신적인 후보물질과 임상 성과만으로는 부족해진 것이다. 전문가들은 제조·품질공정과 데이터 관리, 글로벌 규제 대응 능력까지 입증해야 글로벌 시장에 안착할 수 있다고 조언한다. 김유미 제이앤피메디 고문은 최근 쿠키뉴스와의 인터뷰에서 “이제는 임상만 잘한다고 성공하는 시대가 아니다”라며 “경영 전략과 데이터 관리, 규제 대응이 유기적으로 맞물려야 진정한 글로벌 경쟁력을 확보할 수 있다”고 밝혔다. 김 고문은 식품의약품안전처에서 바...
![[의료진 이야기] 췌장암, 치료의 선택지가 넓어지고 있다](/data/kuk/image/2026/04/12/kuk20260412000065.222x170.0.jpg)
[의료진 이야기] 췌장암, 치료의 선택지가 넓어지고 있다

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삼성바이오로직스, 누적 수주액 5조원 돌파…창립 이래 최초
삼성바이오로직스가 글로벌 제약사와 연이은 빅딜을 체결하며 창립 이래 최초로 연 누적 수주 금액 5조원을 돌파했다. 삼성바이오로직스는 20일 2건의 공시를 발표하고 유럽 소재 제약사와 총 9304억원 규모의 위...
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혁신 의료기기 시장 진입 문턱 낮아진다…‘시장 즉시진입 제도’ 신설
신기술을 활용한 의료기기가 시장에 즉시 진입할 수 있는 절차가 신설된다. 보건복지부와 식품의약품안전처, 국무조정실은 21일 한덕수 국무총리가 주재한 제49회 국정 현안 관계장관회의에서 이 같은 내용의 &ls...
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국회 복지위, ‘허위 임상보고’ 의혹 피씨엘 단독 청문회 개최 검토
국회가 코로나19 진단키트 허가 과정에서 허위 임상보고를 하고 특혜를 받았다는 의혹을 받고 있는 피씨엘(PCL)에 대한 단독 청문회 개최를 검토한다. 더불어민주당 의원들은 21일 국회 보건복지위원회 전체회의...
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영아 6가 혼합백신 ‘헥사심’, 국가예방접종사업 도입
사노피의 영아 6가 혼합백신 ‘헥사심’이 내년부터 국가예방접종사업(NIP)에 도입된다. 21일 사노피에 따르면 내년 1월2일부터 헥사심을 전국 병의원에서 무료 접종 받을 수 있다. NIP 접종 대상은 생후 0개...
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이은형 건정연 연구위원, 서울 종로구 투자심사위원 연임
이은형 대한건설정책연구원 연구위원(사진)이 21일 서울 종로구 투자심사위원회 위원으로 연임됐다. 임기는 2027년 10월까지다. 위원회는 투자심사 요청사업에 대한 적합 여부를 평가한다. 지자체의 주요 시책과 ...
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심평원, 김유석 신임 심사평가정책연구소장 임명
건강보험심사평가원은 심사평가정책연구소장에 김유석 전 연세대학교 보건대학원 연구교수를 임명했다고 21일 밝혔다. 신임 김 연구소장은 정신건강의학과 전문의로, 연세대학교 의학과를 졸업하고 가천대 대...
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백일해·마이코플라스마 폐렴 유행 지속…정부 대책반 가동
최근 백일해, 마이코플라스마 폐렴 등 호흡기감염병 유행이 지속되는 가운데 정부가 동절기 감염병을 대비하기 위해 대책반을 가동했다. 질병관리청은 지난 19일 질병청장 주재로 보건복지부, 교육부, 식품의약...
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대웅제약 “나보타·펙수클루·엔블로, 정부 인증 ‘세계일류상품’ 선정”
대웅제약의 3대 혁신 신약 ‘나보타·펙수클루·엔블로’가 정부의 공식 인증 브랜드인 ‘세계일류상품’에 선정됐다. 대웅제약은 지난 19일 송파구 롯데호텔월드에서 열린 ‘2024 세계일...
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JW중외제약, 인스타툰 작가 ‘아찔’과 영양제 3종 협업
JW중외제약은 인기 인스타툰 작가 ‘아찔(ARTZZIL)’과 협업한 영양제 패키지 3종을 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 나섰다고 20일 밝혔다. 아찔은 MZ세대 직장인들이 공감하는 인스타툰(인스타그램 웹툰)...
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에이아이트릭스, ‘환자 치료 효율성 확대’ 식약처장상 수상 [2024 미래행복대상]
에이아이트릭스가 인공지능(AI) 생체신호를 통해 환자 치료 효율성을 높인 공로를 인정받아 식품의약품안전처 처장상을 수상했다. 에이아이트릭스는 20일 서울 여의도 국민일보 12층 컨벤션홀에서 개최된 ‘...
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GE헬스케어, ‘유방암 조기 진단 향상’ 식약처장상 수상 [2024 미래행복대상]
GE헬스케어가 혁신적 진단 솔루션을 제공해 유방암 조기 진단에 기여한 공로를 인정받아 식품의약품안전처 처장상을 수상했다. GE헬스케어는 20일 서울 여의도 국민일보 12층 컨벤션홀에서 개최된 ‘제8회 미...
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달아오른 ADC치료제 시장…투자·협력 확대 총력
항체약물접합체(ADC) 시장이 26조원 규모에 이를 것으로 예측된 가운데, 글로벌 시장 경쟁이 달아오르고 있다. 국내 제약바이오업계는 시설 투자, 기업 간 협력 강화 등 시장 진입 전략을 모색하는 모습이다. 20일 ...
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휴젤, ‘톡신시장 확대’ 복지부장관상 수상 [2024 미래행복대상]
휴젤이 톡신 치료 시장 확대에 이바지하고 국민건강 증진에 기여한 공로를 인정받아 보건복지부 장관상을 수상했다. 휴젤은 20일 서울 여의도 국민일보 12층 컨벤션홀에서 개최된 ‘제8회 미래행복대상’ ...
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스카이랩스, ‘만성질환 건강 관리 기여’ 복지부장관상 수상 [2024 미래행복대상]
스카이랩스가 만성질환자의 증상 관리를 돕고 건강을 증진시키는 데 기여한 공로를 인정받아 보건복지부 장관상을 수상했다. 스카이랩스는 20일 서울 여의도 국민일보 12층 컨벤션홀에서 개최된 ‘제8회 미...
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자생한방병원 “수능 이후 건강관리 중요…한의학 비만치료 좋은 선택지”
2025학년도 대학수학능력시험이 마무리되며, 전국 52만여명의 수험생들이 새로운 시작을 준비하는 시기에 접어들었다. 대학 생활을 앞두고 체중 감량과 체형 관리에 나서는 경우가 많은데, 짧은 기간 무리한 다이...
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한림대의료원, AI 예측모델 국내 최다 개발…환자 안전·만족도 높였다
# 폐렴 진단을 받은 환자 A씨는 연하곤란(삼킴장애) 증상이 반복적으로 나타났다. 한림대춘천성심병원에 입원한 그는 증상이 악화되기 직전마다 찾아와 조치를 취해주는 간호사 덕분에 위기를 잘 넘길 수 있었다....
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스카이랩스 ‘아폴론’, 美 CES 2025 혁신상 수상
스카이랩스가 환자 건강 관리와 의료서비스 향상을 이끌어 낸 점을 인정받아 세계가전박람회(CES) 2025에서 혁신상을 수상했다. 스카이랩스는 웨어러블 디바이스인 ‘아폴론’(Apollon)이 미국 라스베가스에...
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한림대의료원, ESG 경영 우수사례 공모 우수상 2건 수상
한림대학교의료원은 지난 5일 서울시 서초구 국제전자센터에서 열린 ‘의료기관 ESG 경영 우수사례 및 아이디어 공모전’ 시상식에서 ‘친환경 경영’, ‘다문화가족 돌봄서비스’ 등 2가지 주...
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“폐렴구균 20가 백신, 13가 대비 최대 40% 추가 예방 효과”
폐렴구균 20가 백신이 기존 13가 백신보다 최대 40%의 추가적 예방 효과를 보일 것이라는 전문가의 의견이 나왔다. 박수은 양산부산대병원 소아청소년과 교수(대한소아감염학회 회장)는 19일 한국화이자제약의 폐...


