셀트리온, 유럽서 ‘스테키마·코이볼마’ 자동주사 제형 추가
셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 스텔라라(성분명 우스테키누맙) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘스테키마’와 ‘코이볼마’의 오토인젝터(자동주사제) 제형을 추가하는 변경허가 신청에 대해 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 18일 밝혔다. 변경허가 신청에 대한 CHMP의 승인 권고 의견은 통상 승인으로 간주되는 것으로 알려졌다. 이에 따라 셀트리온은 스테키마와 코이볼마에 대해 각각 45㎎와 90㎎ 용량의 자동주사제 제형을 확보하게 됐다. 코이볼마는 이번 변경허가...
우울보다 중요한 ‘희망감’…노인 인지기능 최대 30% 높여
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침침한 눈 ‘노안’일까?…노인 안질환 3대장 알아둬야
은퇴 후 젊은층 못지않게 여가 및 사회 활동에 적극 참여하는 ‘액티브 시니어’(Active Senior)가 늘고 있다. 하지만 나이가 들수록 안질환의 발생 위험이 증가하고, 이로 인해 시력이 저하될 경우 일상생활에 ...
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![[헬스케어산업 소식] 닥터나우, 비대면 진료 제도화 출발선 마련 外](/data/kuk/image/2021/11/10/kuk202111100267.300x229.0.jpg)
[헬스케어산업 소식] 닥터나우, 비대면 진료 제도화 출발선 마련 外
닥터나우, 비대면 진료 제도화 출발선 마련…“안전 체계 구축에 더욱 힘쓸 것”= 원격의료 플랫폼 닥터나우가 비대면 진료 시 위험 의약품 처방을 제한하는 보건복지부의 시행에 따라 안전한 의료 체...
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휴젤 3Q매출 557억… 전년 동기比 순익 98% 증가
휴젤은 10일 매출액 557억9200만원, 영업이익 213억5400만원, 순이익 211억4600만원의 올해 3분기 경영실적을 잠정공시했다. 전년 동기 대비 매출액은 3.2%, 영업이익은 0.9% 증가해 비슷한 수준으로 유지됐다. 순이익은 ...
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코로나병동 간호사 배치기준 적용 ‘아득’… “논의만 수개월째”
코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 병동 간호사 배치기준의 전면적 적용 시점이 미지수다. 정부는 소수 의료기관을 대상으로 시범적용한 뒤 모니터링을 거쳐 배치기준을 보완한다는 계획이다. 하지만 일...
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휴젤, 수출용 품목에 출하승인 웬말?… 식약처 “국내 판매 포착”
국가출하승인 위반 혐의를 받는 휴젤이 항변에 나섰지만, 행정처분 위기를 피하기 어려울 것으로 예상된다. 10일 식품의약품안전처(이하 식약처)는 위해사범중앙조사단 수사 결과 휴젤과 파마리서치바이오 등 2...
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병원 미접종자 주 1회 PCR… 노인복지시설 접종자 중심 운영
코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 감염 시 타격이 큰 고위험군이 머무는 의료기관의 방역관리가 강화된다. 10일 중앙사고수습본부(이하 중수본)는 단계적 일상회복 시행에 따라 급성기의료기관에 대한 방...
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휴젤·파마리서치바이오, 국가출하승인 없이 보툴리눔제제 판매 적발
식품의약품안전처는 휴젤주식회사, 파마리서치바이오 2개 업체가 국가출하승인을 받지 않고 보툴리눔제제 6개 품목을 국내에 판매한 사실을 위해사범중앙조사단에서 적발하고, 해당 품목에 대한 품목허가 취소 ...
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서울대병원, 파업 앞두고 노사협상 극적 타결
서울대병원이 10일(오늘) 파업을 예고했지만, 극적으로 노사간 임금 및 단체협약을 마쳤다. 서울대병원은 9일 오후 6시 대한의원에서 서울대병원 노동조합(민주노총 전국공공운수노조 의료연대본부 서울지역지...
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코로나19 확진 2425명… 인구 77% 백신 접종완료
10일 질병관리청에 따르면 전날 하루 신규 확진된 코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 환자는 2425명이다. 국내 발생은 2409명, 해외유입은 16명으로 총 누적 확진자는 38만5831명이다. 의료기관에 입원 중인 위중...
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암 환자 등 기저질환자, 유산균 함부로 먹다 ‘큰일’
# 최근 권 씨는 75세인 아버지가 대장암 수술을 받은 뒤 건강에 도움이 될까 해서 유산균제를 사다 드렸다. 딸이 사다 준 유산균제를 복용한 권 씨의 아버지는 얼마 후 피부 발진과 구토 증상으로 병원에 입원했는...
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코로나19 알약 치료제, 국내 제약바이오 주가 ‘흔들’
코로나바이러스감염증-19(이하 코로나19) 경구투여 치료제가 국내 제약사들의 주가를 흔들었다. 9일 유럽의약품청(EMA)은 성명을 내고 “회원국들이 빠른 시일 내 MSD의 몰누피라비르를 사용할 수 있도록 자료를...
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‘디지털 헬스’ 임상효과 연구 미흡 VS “실증 사례 여건 부족”
코로나19 팬데믹으로 ‘디지털 헬스 서비스’의 필요성이 높아지고 있지만 효과와 관련한 연구는 미흡하다는 지적이 나왔다. 일각에서는 일정 규모 이상의 실증 사례를 만들기 위한 여건이 부족했다는 목...
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![[제약산업 소식] HK inno.N 3분기 매출 1886억원…전년比 24.7%↑ 外](/data/kuk/image/2021/11/09/kuk202111090279.300x229.0.jpg)
[제약산업 소식] HK inno.N 3분기 매출 1886억원…전년比 24.7%↑ 外
◇HK inno.N 3분기 매출 1886억원…전년比 24.7%↑ 영업이익 16.2% 오른 171억원…‘케이캡’ 처방 증가·한국MSD 백신 도입 영향 블록버스터 신약 케이캡을 보유한 바이오헬스기업 HK inno.N(이하 이...
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류근혁 복지부 2차관 “‘단계적 일상회복’ 성공적 안착 위해 노력하겠다”
류근혁 보건복지부 2차관이 11월부터 시행된 ‘단계적 일상회복’의 성공적인 안착을 위해 노력하겠다고 강조했다. 류 차관은 9일 정부세종청사에서 취임 후 첫 기자간담회를 열고 이같이 밝혔다. 그는 &ldq...
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복지부 2차관 “경구용 치료제, 게임체인저 아냐… 방역수칙·백신 모두 중요”
류근혁 보건복지부 2차관이 코로나바이러스감염증-19(코로나19) 경구용 치료제가 ‘게임 체인저’라고 단정 지을 수 없을 것이라고 밝혔다. 코로나19 대응을 위해 기본방역수칙, 백신 접종 등도 병행돼야 한...
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19세 이하·60세 이상 연령군에서 확진자 증가세
방역당국이 19세 이하와 60세 이상 연령군에서 코로나바이러스감염증-19(코로나19) 확진자가 증가세를 보인다고 밝혔다. 이상원 중앙방역대책본부 역학조사분석단장은 9일 충북 오송 질병관리청에서 열린 코로나1...
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대학생, 코로나19 이후 음주빈도·음주량 감소… 공공장소 음주는 증가
코로나바이러스감염증-19(코로나19) 이후 대학생들의 전반적인 음주빈도와 음주량은 감소했지만, 공공장소에서의 음주는 증가한 것으로 확인됐다. 보건복지부와 한국건강증진개발원이 코로나19 이후 변화된 대...
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고혈압·당뇨 환자 가장 적은 지역은?…‘수원 영통구’
대표적인 만성질환인 고혈압·당뇨 환자가 가장 적은 지역은 경기도 수원시 영통구로 확인됐다. 국민건강보험공단이 9일 발간한 ‘2020 지역별 의료이용 통계연보’에 따르면, 지난해 전국 인구 10만명...
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'삼바' 생산 모더나 코로나19 백신 제조판매품목허가 신청
9일 식품의약품안전처는 모더나코리아사(社)가 국내 삼성바이로직스사(社)에서 생산하는 코로나19 백신 ‘스파이크박스주’에 대한 제조판매품목허가를 전날 신청했다고 밝혔다. 참고로, 미국 모더나에서...
