SK바이오팜, 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’ 日 허가 신청

SK바이오팜은 파트너사인 일본 오노약품공업이 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’의 신약 허가 신청(NDA)을 제출했다고 30일 밝혔다. 이번 NDA 제출의 바탕이 된 임상 3상(YPK3089C035)은 한국·중국·일본 성인 부분 발작 뇌전증 환자를 대상으로 진행됐다. 기존 항경련제 치료에도 발작이 조절되지 않는 환자에서 세노바메이트의 치료 효과를 입증했다. SK바이오팜에 따르면 일본의 뇌전증 환자 수는 약 100만 명으로, 이 중 30%는 기존 항경련제로 치료 효과를 보지 못하는 것으로 알려졌...

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