
큐로셀, 성인 백혈병 대상 ‘안발셀’ IND 변경 신청
큐로셀은 성인 급성림프구성 백혈병(ALL) 대상 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포·카티) 치료제인 ‘안발셀(CRC01)’의 임상 2상 개시를 위한 임상시험계획(IND) 변경 신청을 식품의약품안전처에 제출했다고 8일 전했다. 이번 IND 변경 신청은 임상 1상 결과를 임상 2상 설계에 반영하기 위해 이뤄졌다. 큐로셀은 1상에서 안발셀의 안전성과 초기 유효성에 대한 가능성을 확인했을 뿐만 아니라, 2상 개시를 위한 최적의 용량을 도출했다고 설명했다. 변경한 IND에는 늘어난 대상자 수와 함께 안발셀의 유효성 평가 항목 및 해당 평...

HK이노엔 신약 ‘케이캡’, 美 3상 성공…FDA 문 두드린다

-
치협·의협과 함께 ‘의·치·한의대 정원 증원 반대“
노상우 기자 = 대한의사협회와 대한치과의사협회가 8일 의료계 주요 현안에 대해 공동으로 대응하기로 했다.이날 의협과 치협은 ▲의·치·한의대 증원정책 철회 ▲원격의료 반대 ▲건강보험 적정수가 보장 등에 ...
-
역학조사·격리자 관리 경험 세계로, 세계로
김양균 기자 = 정부가 10일 오후 코로나19 관련 ‘K-방역’ 정책 및 기술을 전 세계에 공유하기 위해 제5차 웹세미나를 개최한다.K-방역 웹세미나는 국제 방역협력 총괄TF가 주관하고 보건복지부, 외교부 등 12개 정...
-
'국립연구원' 이관 두고 질청 산하 연구기관 필요성 한 목소리
유수인 기자 = 질병관리청(질청) 산하 연구기관이 필요하다는 목소리가 커지고 있다. 김윤 서울대 의료관리학교실 교수는 9일 오후 1시 30분 국회도서관 소회의실에서 열린 ‘질병관리청, 바람직한 개편방안은?...
-
9일 사망자 2명 추가... 누적 276건 발생
김양균 기자 = 9일 오전 추가 사망자 2명이 더 발생했다. 질병관리본부 중앙방역대책본부에 따르면, 이날 추가 사망자 가운데 1명은 쿠팡물류센터 관련 사례다. 물류센터 근무자가 전파해 지역에서 감염돼 사망했...
-
무증상 확진자 전파 드물다는 WHO… “전파력 없단 뜻 아냐”
김양균 기자 = “무증상 확진자의 전파력이 낮다는 것이지, 전파력이 없단 의미는 아니다.”세계보건기구(WHO)가 무증상 확진자의 감염 가능성이 드물다는 발표에 대해 우리 방역당국의 분석이다. 권준욱 중앙방...
-
여가부, 유엔여성기구 회의서 ‘성인지적 관점의 코로나19 대응법’ 공유
한성주 기자 =이정옥 여성가족부장관이 9일 유엔여성기구가 주최한 장관급 화상회의에 참가해 아시아·태평양 지역 국가들과 성인지적인 코로나19 대응방안을 논의했다.이날 회의 주제는 ‘성인지적인 코로나19 ...
-
원묵고 확진자 검사결과 왜 음·양성 오락가락했나
김양균 기자 = 서울 중랑구 소재 고교 확진자의 코로나19 진단검사 결과가 음·양성이 번갈아가며 나온 것과 관련해 방역당국이 여러 가능성을 염두에 놓고 확인 중이라고 밝혔다. 9일 충북 오송 질병관리본부에서...
-
[속보] 권준욱, 방역 원칙 안 지켜지는 장소 방문 자제 당부
권준욱, 방역 원칙 안 지켜지는 장소 방문 자제 당부angel@kukinews.com...
-
혈장치료제 개발에 더 많은 완치자 참여 시급해
김양균 기자 = 코로나19 확진자를 위한 혈장치료제 개발에 62명의 완치자가 참여한 것으로 나타났다. 질병관리본부 중앙방역대책본부는 혈장치료제 개발을 위해 완치자들의 적극적 참여가 필요하다고 밝혔다. 혈...
-
[제약산업] 삼성바이오로직스, BIO USA서 가상전시관 선보여
한성주 기자 =제약업계 기업들이 국내외를 무대로 분주한 활동을 펴고 있다. 삼성바이로로직스는 온라인으로 개최된 국제적 제약·바이오 컨벤션에서 가상전시관을 선보였다. 유유헬스케어는 500억 규모 신규 공...
-
[속보] 쿠팡물류센터 관련 지역 감염자, 경기 광주 행복요양원 입소자 9일 오전 추가 사망
쿠팡물류센터 관련 지역 감염자, 경기 광주 행복요양원 입소자 9일 오전 추가 사망angel@kukinews.com...
-
수도권 연쇄 감염 위험↑… “65세 이상 밀접·밀집·밀폐 공간 피하라”
김양균 기자 = 수도권내 연쇄 감염이 지속되자 방역당국이 긴장하고 있다. 9일 0시 기준 신규 확진자 38명 중 해외유입은 3명이며, 지역사회 발생은 35명으로 나타났다. 해외 유입 확진자 3명의 추정 유입국가는 미...
-
정총리 “방역수칙 위반시 무관용 대응하겠다”
노상우 기자 = 정세균 국무총리가 수도권에서 코로나바이러스 감염증-19(코로나19) 집단감염이 계속 발생함에 따라 더 이상의 추가 확산을 방지하기 위해 방역수칙을 위반한 개인·사업장에 대해 무관용 원칙으로 ...
-
[속보] 65세 이상, 수도권내 동호회·종교소모임·유흥시설·주점 방문 금해야
65세 이상, 수도권내 동호회·종교소모임·유흥시설·주점 방문 금해야angel@kukinews.com...
-
[속보] 개척교회서 총 88명 확진
개척교회서 총 88명 확진 angel@kukinews.com...
-
[속보] 쿠팡 물류센터 누적 확진자 139명
쿠팡 물류센터 누적 확진자 139명 angel@kukinews.com...
-
[속보] 누적 클럽발 확진자 277명
누적 클럽발 확진자 277명angel@kukinews.com...
-
[속보] 코로나19 사망자 3명으로 늘어
코로나19 사망자 3명으로 늘어 angel@kukinews.com...
-
이낙연 "질청 산하 연구원 이관은 해괴망측한 시도"
유수인 기자 = 더불어민주당 이낙연 의원이 질병관리청 승격 및 국립보건연구원 이관을 담은 조직개편안에 대해 "해괴망측한 시도가 있었다"고 질타했다. 이 의원은 더불어민주당 신현영 의원이 9일 오후 1시 30...


