식약처, 임상3상 조건부 승인 관리 부실…“제도 확대 어불성설”
식품의약품안전처의 3상 임상 조건부 승인 제도가 부실한 가운데 사업을 확대한다는 지적이 나왔다. 최종윤 더불어민주당 의원이 식품의약안전처로부터 제출받은 조건부 허가 품목별 자료에 따르면 지난 10년간 허가 품목 35개 중 15개(42%)가 허가된지 3년이 지나도 임상시험 결과를 미제출 한 것으로 드러났다. 35개 중 국내신약은 10품목으로 8개가 미제출 상태이다. 4개 품목은 10년째 제출하지 않고 있는 것으로 나타났다. 6개는 허가 철회 상태이다. 식약처 규정을 보면 조건부 허가 품목에 대한 임상시험 결과 보고서 제출에는...
“식약처 위생등급제 믿을 수 있나”…이물질 나온 식당도 ‘매우 우수’
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여름철 모기 매개 감염병 위협…말라리아·뎅기열 등 연 2000명 진료
최근 지카바이러스 등 감염병에 대한 두려움이 확산되고 있는 가운데 여름철 모기에 대한 대비책 마련이 시급한 것으로 나타났다. 건강보험심사평가원(이하 심사평가원)은 ‘모기 매개 감염병'에 대해 최근 5년...
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체외충격파쇄석술 시 입원진료 등 진료심사평가위원회 심의사례 공개
건강보험심사평가원(원장 손명세)은 2016년 3월 진료심사평가위원회에서 심의한 ‘체외충격파쇄석술(ESWL) 시 입원진료 및 2차 ESWL 시행 인정여부’ 등 9개 항목에 대해 홈페이지를 통해 공개했다. 이번에 공개하는 사례는 ▲식도암에서 전이된 쇄골상부 림프절증과 동반된 위암 환자에게 ...
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의료제품 산업발전을 위한 ‘규제과학 포럼’
식품의약품안전평가원은 의료제품 산업발전을 위해 산·학·연·관 전문가들이 참여하는 ‘제1차 규제과학 포럼’을 2일 밀레니엄 힐튼 호텔(서울시 중구 소재)에서 개최한다고 밝혔다. 규제과학은 식품·의약품 등에 관한 규제정책을 과학적·기술적 바탕에 위에 수립하는 것을 의미 한...
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남인순 의원, 지카바이러스 환자 경유 의료기관 정보 혼선 추궁
질병관리본부 지카바이러스 의심사례 258건 검사 결과 2건 양성판정 지카바이러스 환자 경유 의료기관 정보에 혼선이 있었다는 지적이다. 더불어민주당 남인순의원은 최근 국회 보건복지위원회 전체회의에서 ...
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복지부, 영국 의학연구위원회와 함께 국제공동연구 시동
보건복지부가 영국 의학연구위원회와 함께 바이오헬스 분야 국제공동연구에 본격적으로 시동을 건다. 이와 관련 보건복지부과 한국보건산업진흥원은 영국 의학연구위원회(이하 MRC)와의 국제공동연구 지원 프로그램을 마련하고, 국제공동연구 과제 기획을 위해 양국의 의과학자 각각 10...
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하절기 감염병 예방·관리 강화…비상방역 근무체계 가동
질병관리본부는 본격적인 더위가 시작되는 5월부터 기온 상승 등으로 수인성 및 식품매개감염병 등이 증가할 것으로 예상됨에 따라, 질병관리본부와 13개 국립검역소, 각 시·도 및 시·군·구 보건소에서 하절기 비상방역 근무 체계를 가동한다고 지난 1일 밝혔다. 비상방역 근무는 지난 1...
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게임도 중독되면 병? ‘게임중독’ 질병화될 수 있을까
" 알코올중독이나 마약중독 등을 하나의 질환으로 보는 것처럼, 최근 정부가 ‘게임중독’도 질병으로 관리하겠다고 나섰다. 지난 2월 25일 보건복지부는 제78회 국가정책조정회의에서 ‘정신건강 종합대책’을 ...
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제2의 가습기 살균제, 우리 주변 가까이에 많다
" 최근 가습기 살균제로 인한 파동이 크게 일고 있다. 지난달 26일 논란의 중심에 있는 옥시레킷벤키저의 신현우 전 대표가 검찰에 출석하면서 “가습기 살균제의 유해성을 몰랐다”고 발언해 피해자들의 분노를 ...
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중복사업에 효과도 부실…노인운동 사업에 건강보험료 160억 펑펑
보건복지부와 국민건강보험공단이 같은 내용의 사업을 진행하며 예산을 낭비하고 있는 것으로 나타났다. 국민건강보험공단(이하 공단)이 노인건강마일리지 시범사업을 진행 중이다. 해당 사업은 인구 고령화에 따른 노인진료비 및 만성질환이 지속적으로 증가함에 따라 노인들에게 적...
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담뱃갑 경고 그림, 어디에 눈이 가시나요?
"담뱃갑 경고그림 위치 논란…산업계 이익 대변한 규개위 대통령직속 규제개혁위원회(이하 규개위)가 담뱃갑 상단에 들어가기로 한 경고그림 위치를 담배회사가 알아서 넣도록 보건복지부에 권고한 것으로 확...
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원격의료·건보료개편 등 20대 국회 보건의료법 어디로 가나
19대 국회의 임기가 1달여 남은 가운데 서비스산업발전법 등 보건의료관련법의 통과에 관심이 모이고 있다. 특히 보건의료계가 반대하는 법안에 대해서는 20대 국회에서 재추진 되지 않을까 우려의 목소리도 큰 ...
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임신·출산 독려하는 정부…산부인과 의원 없는 57개 시군구는 어떡해
산부인과가 없는 시군구는 어디일까. 건강보험심사평가원 자료(2016. 2.29 현재)에 따르면 252개 시군구 중 57개 시군구에 산부인과 의원이 없는 것으로 나타났다. 지역별로는 전라남도가 15개(강진·곡성·구례·담양·무안·보성·신안·영광·영암·완도·장성·진도·함평·화순·광양) 지역으...
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![[이슈] 죽음 부른 가습기살균제, ‘방향제·향초’ 인체 무해할까](/data/kuk/image/2016/0430/201604300024_46110010577389_1.300x229.0.jpg)
[이슈] 죽음 부른 가습기살균제, ‘방향제·향초’ 인체 무해할까
임신부와 영유아 등을 죽음으로 몰고 갔던 폐질환 원인이 가습기 살균제로 밝혀지며 파장이 커지고 있다. 현재까지 확인된 사망자만 239명에 이르는 가습기 살균제 사건은 이익에만 눈이 먼 장사 속 업’과 독성...
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[긴급] 두 번째 지카 환자와 여행 같이한 형도 ‘양성’ 확인
지난 27일 발생한 지카바이러스 두 번째 국내유입 환자 K씨와 함께 필리핀을 다녀온 형도 지카바이러스에 감염된 것으로 드러났다. 질병관리본부는 K씨의 형에서 채취한 혈액, 소변, 타액에 대한 유전자 검사를 실시한 결과, 소변과 타액에서 양성으로 확인됐다고 29일 밝혔다. 이어 질본...
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식약처, ‘2015 국가출하승인 애뉴얼 리포트’ 발간
식품의약품안전처(처장 손문기)는 국가출하승인 업무 전반에 관한 내용을 담은 ‘2015 국가출하승인 애뉴얼 리포트’를 오는 4월 29일 발간한다고 밝혔다. 이번 리포트는 백신 등 생물학적제제의 국가출하승인 제도에 대한 이해를 높이기 위해 마련한 것으로 지난 2010년 이후 이번이 일곱 ...
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경기도약사회, 건보공단 경인지역본부 주최 행사에서 복약상담 진행
경기도약사회 여약사위원회(담당 부회장 안화영, 여약사위원장 장은숙)는 지난 23일 국민건강보험공단 경인지역본부가 주최한 제16회 건강보험과 함께하는 2016년도 건강걷기대회에 참가해 대회 참가 도민 5000여명을 대상으로 무료 복약상담 부스를 운영했다. 수원 광교공원에서 열린 이...
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정진엽 장관, 맞춤형 기초생활보장제 운영현장 방문
오늘 29일 보건복지부 정진엽 장관은 제51차 중앙생활보장위원회를 주재하고, 서울 서대문구 천연동 주민센터를 찾아 맞춤형 기초생활보장제도 및 읍면동 복지허브화 운영현황을 점검했다. 아울러 수급가구들을 방문해 현장 목소리를 직접 듣는 시간을 가졌다. 이날 정 장관은 천연동주...
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복지부, 직장어린이집 미설치 사업장 명단 발표
보건복지부는 직장어린이집을 확대하기 위해 설치의무를 이행하지 않은 사업장 178개소의 명단을 발표했다. 직장어린이집 설치의무는 영유아보육법에 따라 상시 근로자 500명 또는 상시 여성근로자 300명이상을 고용하고 있는 사업장에 부과된다. 의무대상 사업장은 직장어린이집을 사업...
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요양기관 부당청구 신고인 24명 총 6억8419만원 포상금
#A병원은 비의료인이 의사를 고용해 고용의사 명의로 병원을 개설하고 고용 의사가 폐업하자 뒤이어 다른 의사를 고용해 계속 운영, 2개 기관 요양급여비용 총 127억9400만원을 부당하게 청구했다. 신고인에게는 1억3100만원의 포상금 지급이 결정됐다. 국민건강보험공단(이사장 성상철)은 ...
