
올해도 미국에 도전장…FDA 허가 관문 뚫을 국산 신약은
국산 신약들이 미국 출격을 준비하고 있다. 신약 상업화를 위한 마지막 연구개발 관문인 임상 3상 완료 등 결과가 나오면서 올해 하반기에는 국산 신약들이 성과를 낼 것으로 기대된다. 22일 한국바이오협회에 따르면 미국 식품의약국(FDA)는 지난 한 해 동안 총 50개의 신약을 승인했다. 국산 신약 중에선 유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’와 휴젤의 보툴리눔 톡신 ‘레티보’가 이름을 올렸다. 올해도 국산 신약들이 미국 FDA 승인에 도전장을 내밀 예정이다. HK이노엔의 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제)...

美·EU 의약품 관세 15% 보장…“최혜국 대우 한국도 유사할 가능성”

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동아ST, 삼성서울병원·메디포스트와 공동개발 협약
동아에스티는 3일 삼성서울병원 본관 대회의실에서, 삼성서울병원, 메디포스트와 미숙아 뇌실 내 출혈(IVH, IntraVentricular Hemorrhage)에 대한 줄기세포치료제 공동개발 협약식을 가졌다고 밝혔다. 이번 협약에 따라 동아에스티, 삼성서울병원, 메디포스트는 임상 및 생산협력을 통해 IVH 줄기...
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일동제약, 동작구청으로부터 감사장 받아
일동제약(대표 이정치)이 동작구청으로부터 감사장을 받았다. 일동제약은 그동안 동작구청에서 구현하고자 한 ‘행복한 변화, 사람 사는 동작’ 관련 사업에 적극 협력해 공헌활동을 펼쳐왔다. 지난해에는 이 지역 어르신들과 주민들의 복지를 위해 약 3000만원 상당의 제품을 기부하는 ...
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한국MSD, 아비 벤쇼산 신임 대표이사 임명
한국MSD 는 오는 6월 1일부로 대표이사에 아비 벤쇼산(Avi BenShoshan) 신임 사장을 임명한다고 밝혔다. 아비 벤쇼산 사장은 1995년 캐나다 화이자에 입사하여 캐나다와 이스라엘에서 마케팅, 마켓 리서치, 파이프라인 ...
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LG생명과학 리튠, 5월 ‘가정의 달 특집전’ 진행
LG생명과학의 건강기능식품 브랜드 리튠이 5월 가정의 달을 맞아 보모님과 자녀의 건강을 보다 합리적으로 챙길 수 있도록 돕는 ‘가정의 달 특집전’을 31일까지 리튠 온라인몰에서 진행한다고 밝혔다. 어버이의 날, 어린이 날을 맞아 가족들을 위한 최적의 선물을 고민하고 있다면, 이...
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올릭스, 과학기술자문위원으로 핵산 치료제 분야 석학 영입
올릭스 주식회사(이하 올릭스)는 스탠퍼드대학교 의과대학 마크 케이(Mark Kay) 교수와 코넬대학교 존 리스(John Lis) 교수를 자사의 과학기술자문단(Scientific Advisory Board, SAB) 자문위원으로 임명했다고 밝혔다. 마크 케이 박사는 현재 미국 스탠퍼드 의과대학 인간 유전자치료제 부서장 겸 소...
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유한양행-오스코텍 자회사, 4세대 폐암표적치료제 공동연구 계약
신약개발 기업인 오스코텍의 미국 보스톤 소재 자회사인 ‘Genosco’가 비세포성폐암의 주요 재발 원인인 4세대 EGFR 키나제 삼중돌연변이 단백질 표적을 선택적으로 억제하는 신약 개발을 유한양행과 공동연구 하기로 했다고 3일 발표했다. 양사는 비세포성폐암 이중돌연변이 타겟에 작...
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CJ헬스케어, 고지혈증 복합제 ‘로바젯’ 출시
CJ헬스케어가 고지혈증 복합제 ‘로바젯(성분명·에제티미브+로수바스타틴)’ 을 출시했다. 지난 1일 출시된 ‘로바젯’은 소장에서 콜레스테롤 흡수를 억제하는 ‘에제티미브’ 성분과 간에서의 콜레스테롤 합성을 억제하는 성분인 스타틴 계열의 ‘로수바스타틴’을 복합한 제품이...
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면역항암제 ‘키트루다’, 폐암치료제 허가
면역항암제인 ‘키트루다’가 폐암치료에도 쓰일 수 있게 됐다. 한국MSD는 면역항암제 키트루다가 최근 흑색종에 이어 비소세포폐암 치료제로 식품의약품안전처로부터 판매허가를 받았다고 2일 밝혔다. 키트루다는 자신의 면역세포를 강화해 암세포(PD-L1)를 공격하는 면역항암제로, ...
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메디톡스, 1분기 영업익 165.5억…전년比 49% 상승
바이오제약 기업 메디톡스는 연결 재무제표 기준 올해 1분기 영업이익이 165억5400만원으로 전년 동기 대비 49% 증가했다고 2일 밝혔다. 같은 기간 매출액과 당기순이익은 각각 287억6200만원, 138억1100만원으로 53%, 62% 늘었다. 메디톡스 관계자는 “메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제 ‘메디톡신...
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동아ST 1분기 영업익 117억 원, 전년比 8.5% 하락
동아쏘시오그룹의 주력 계열사인 동아ST는 올 1분기 영업이익이 지난해 같은 기간보다 8.5% 감소한 117억 원을 기록했다고 2일 공시했다. 회사에 따르면 매출액은 5.3% 증가한 1469억 원, 당기순이익은 48.6% 감소한 45억 원을 각각 올렸다. 해외수출액은 지난해 1분기보다 42.2% 증가한 447억 원...
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GSK 폐렴구균 백신 ‘신플로릭스’, 19A 혈청형 추가
GSK는 영유아 전문 폐렴구균 백신 ‘신플로릭스’가 19A 혈청형에 의한 침습성 폐렴구균 질환(IPD)에 대한 유효성 정보가 제품 허가사항에 추가되었다고 밝혔다. 폐렴구균의 19A 혈청형은 영유아에서 IPD를 포함한 일부 폐렴구균성 질환을 일으키는 원인이다. 이번 19A 혈청형 관련 허가 승...
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더마틱스 울트라, 가족의 흉터 돌보는 ‘터치 스카’ 영상 공개
" 더마틱스 울트라는 2일 사랑하는 사람과 주변의 소중한 사람들의 흉터를 보듬자는 취지의 ‘터치 스카(Touch Scar)’ 영상을 공개했다. 이번 ‘터치 스카’ 영상은 가정의 달을 맞아 가족 및 주변 사람의 흉터에 ...
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셀트리온, 오리지널제약사와 특허 분쟁서 승기
셀트리온의 바이오시밀러가 오리지널사와의 특허 분쟁에서 승리하면서 시장 출시에 속도를 낼 전망이다. 셀트리온이 리툭산(맙테라)의 바이오시밀러인 ‘트룩시마’의 시판을 위한 특허소송에서 승소했기 때문이다. 셀트리온은 지난달 29일 기존 제넨테크사가 보유한 일부 특허에 대해...
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옵디보·여보이 병용요법 ‘진행성 흑색종’ 환자 생존율 개선 효과
" 면역항암제 옵디보와 여보이 병용요법이 여보이 단독요법보다 진행성 흑생종 환자의 생존율을 유의하게 개선시킨다는 연구 결과가 나왔다. 이번 연구는 과거 치료 받은 적이 없는 진행성 흑생종 환자를 대상...
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당뇨치료제 ‘자디앙’, 5월부터 건보적용 환자부담 낮춰
한국베링거인겔하임과 한국릴리는 제2형 당뇨병 치료제인 SGLT-2 억제제 ‘자디앙(성분명 엠파글리플로진)’이 보건복지부 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 고시에 따라 지난 1일부터 보험급여를 획득하고, 당뇨병 치료제 시장에 출시한다고 2일 밝혔다. 자디앙은 제2형 당...
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광동제약, 비만치료제 콘트라브 출시
광동제약이 지난해 국내 독점판매 계약을 체결한 비만치료제 ‘콘트라브(Contrave)’가 오는 6월 출시된다. 광동제약은 식품의약품안전처로부터 비만치료제 신약인 콘트라브의 품목허가가 최근 승인이 완료됨에 따라 오는 6월 국내에 출시할 계획이라고 2일 밝혔다. 콘트라브는 과체중 또...
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한독, ‘가정의 달’ 선물 기획전
어린이날부터 어버이날, 스승의 날, 부부의 날 등 기념일이 몰려있는 5월 가정의 달을 맞아 한독(회장 김영진)은 다양한 구성과 합리적인 가격의 선물세트를 마련하고 ‘가정의 달 선물 기획전’을 실시한다. 울금 테라큐민30 선물세트는 1g당 30mg 커큐민을 함유한 울금 테라큐민30 100g 병 ...
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C형간염치료제 소발디·하보니, 5월부터 건보적용
이달 1일부터 만성 C형간염치료제 ‘소발디’와 ‘하보니’가 건강보험급여가 적용돼 환자 치료비 부담이 경감될 전망이다. 길리어드사이언스코리아는 만성 C형간염치료제 ‘소발디(성분명 소포스부비르)’와 ‘하보니(성분명 레디파스비르·소포스부비르)’가 5월 1일부터 건강보험...
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박스터 통합 의료교육 프로그램 ‘BRAIN’ 출범
박스터 인터내셔널(Baxter International) 한국 법인 ㈜박스터(대표 최용범)는 국내 의료진을 대상으로 급만성 신장질환 치료법을 전문으로 하는 통합 의료 교육 프로그램 ‘BRAIN(Baxter Renal Academy for Integrated Nephrology)’이 출범한다고 2일 밝혔다. ‘BRAIN’ 출범으로 박스터는 복막투석(PD), 혈액투...


