국산 1호 CAR-T 치료제 탄생…“신약 개발 역사에 커다란 이정표”
큐로셀의 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T·카티) 치료제 ‘림카토’(성분명 안발캅타젠오토류셀)가 식품의약품안전처 허가 승인을 받았다. 국내 기업이 CAR-T 치료제 상용화에 성공한 첫 사례다. 큐로셀은 림카토가 지난 29일 식약처로부터 제조판매 품목허가를 획득했다고 30일 밝혔다. 이번 승인으로 림카토는 국내 개발 제42호 신약에 이름을 올렸다. 림카토는 환자의 면역세포인 T세포를 채취한 뒤 유전자 조작을 통해 암세포를 선택적으로 공격하도록 만든 개인 맞춤형 자가 유래 CAR-T 면역항암제다. 큐로셀이 자체 ...
K-블록버스터 의약품, 곧 탄생할까…“희귀질환 치료제 공략해야”
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대웅제약 펙수클루, 인도에 정식 출시…국산 P-CAB 신약 최초
대웅제약이 자사의 칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제(P-CAB) 계열의 위식도 역류 질환 치료제 ‘펙수클루’를 인도 시장에 정식 출시했다고 7일 밝혔다. 국산 P-CAB 제제가 인도에 출시되는 건 이번이 처음이다. ...
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JW중외제약, ‘제33회 JW중외박애상’에 백순구 연세대 원주의무부총장
JW중외제약은 제33회 JW중외박애상 수상자로 백순구 연세대학교 원주의무부총장 겸 원주연세의료원장(60)을 선정했다고 7일 밝혔다. 올해 33회를 맞은 JW중외박애상은 사회에서 박애정신을 구현하고 있는 의료인을...
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SK바이오팜 “세노바메이트, 뇌전증파 발생 빈도 84% 감소”
SK바이오팜의 뇌전증 신약인 ‘세노바메이트’가 뇌전증 발작을 일으키는 신호를 유의미하게 감소시킨 것으로 나타났다. SK바이오팜의 미국 자회사인 SK라이프사이언스는 오는 9일까지(현지시간) 미국 캘...
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휴온스, ‘슈퍼 NMN 15600’ 출시…“항노화 돕는 효모유래 함유”
휴온스가 효모발효분말 유래 성분인 ‘니코틴아미드 모노뉴클레오타이드(NMN)’를 함유한 신제품 ‘슈퍼 NMN 15600’을 출시했다고 7일 밝혔다. NMN은 체내에서 니코틴아마이드 아데닌 다이뉴클레오타...
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한독, 연속혈당측정기 바로잰Fit 업그레이드…“센서 안정화 시간 단축”
한독이 연속혈당측정기 바로잰Fit의 업그레이드 제품을 출시한다고 7일 밝혔다. 이번에 업그레이드 되는 바로잰Fit은 손끝 채혈로 보정하는 과정을 거치지 않아도 된다. 필요 시 자유롭게 보정할 수 있어 정확하...
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유한양행, 산불로 화상 입은 동물 치료 지원
유한양행이 산불피해로 고통받고 있는 동물들을 위한 치료 지원에 나섰다. 유한양행과 협력사 리센스메디컬은 동물구조단체 ‘위액트’(WEACT)가 산불 피해를 입은 반려동물, 가축 등을 구조해 동물의료센...
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고환율에 허리 휘는 국내 제약사들…원료의약품 수입 부담↑
고환율 기조가 이어지면서 국내 제약산업 전반에 위기감이 드리우고 있다. 특히 원료의약품(API)의 수입 의존도가 높은 제약사들의 부담이 커지고 있다. 원가가 올라도 가격에 반영하기 어려운 의약품 특성상 자...
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PFIC 치료제 ‘빌베이캡슐’ 재심의…렉비오 조건부급여 결정
진행성 가족성 간내 담즙 정체증(PFIC) 치료제인 ‘빌베이캡슐’(성분명 오데빅시바트)이 급여 문턱을 넘지 못했다. 건강보험심사평가원은 3일 제4차 약제급여평가위원회를 열고, 2건의 약제에 대한 요양급...
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베링거인겔하임 “신약 출시 본격화”…폐질환 새 옵션 기대
베링거인겔하임은 주요 파이프라인의 임상 연구에서 유의미한 결과를 도출함에 따라, 올해 본격적으로 신제품을 출시할 계획이라고 밝혔다. 베링거인겔하임은 최근 지난해 실적을 발표면서 한 해 동안 치료 옵...
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어니스트리, 건기식 ‘위건강엔 그린세라F’ 리뉴얼…“지방 제거해 칼로리↓”
GC녹십자웰빙의 건강기능식품 유통전문회사인 어니스트리가 위 건강기능식품인 ‘위건강엔 그린세라F’를 출시했다고 3일 밝혔다. 기존 ‘위건강엔 그린세라’에서 ‘위건강엔 그린세라F’로...
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온코닉테라퓨틱스, 신약 ‘자큐보’ 구강붕해정 품목허가 신청
온코닉테라퓨틱스는 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 치료제인 ‘자큐보’(성분명 자스타프라잔)의 신규 제형 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 3일 밝혔다. 이번 신청...
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JW중외제약, 영남 산불 피해 지원에 1억원 상당 성금·의약품 기부
JW중외제약은 특별재난지역으로 지정된 영남권 일대의 산불 피해 복구와 이재민 지원을 돕기 위해 1억원 상당의 성금과 의약품을 기부한다고 3일 밝혔다. 기부금 5000만원은 희망브리지 전국재해구호협회에 기탁...
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신라젠 ‘BAL0891’ 임상에 美 MD앤더슨 등 6개 기관 참여
신라젠은 항암제 ‘BAL0891’의 급성 골수성 백혈병(AML) 임상시험에 미국 주요 암 연구기관인 MD 앤더슨 암센터와 예일 암센터, 몬테피오레 암센터를 포함한 등 5개 기관과 국내 1개 기관이 참여한다고 3일 밝...
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국내 톡신 시장 ‘과열’…글로벌 치료 시장 공략해 매출 확대 노린다
전통 제약기업들이 앞다퉈 보툴리눔 톡신 시장에 도전장을 내밀며 내수경쟁이 과열되고 있다. 제약사들은 치열한 국내 시장에서 눈을 돌려, 치료 적응증 확대를 통해 글로벌 시장 공략에 나서는 전략을 취하고 ...
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한미사이언스 김재교 대표 “글로벌 빅파마로 도약”
“신약 개발 명가 한미, 이제는 글로벌 빅파마로 도약할 때입니다.” 김재교 한미사이언스 신임 대표이사는 1일 한미약품그룹 조직 개편과 함께 사내 전산망을 통해 취임 후 첫 CEO 메시지를 전달했다. 김 ...
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이니바이오, ‘보툴리눔 톡신’ 중국·남미 시장 진출 본격화
GC녹십자웰빙 관계사인 이니바이오가 보툴리눔 톡신 제제인 ‘이니보주 100단위’의 중국·중남미 진출을 위해 역량을 모은다. 이니바이오는 지난달 31일 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 보툴리눔 톡...
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“500만 위염 환자, 신약 혜택 본다”…대웅제약 펙수클루, 급여 적용
대웅제약은 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루정(성분명 펙수프라잔염산염)’의 위염 치료 목적 건강보험 급여를 획득해 10㎎ 용량 제품을 출시했다고 2일 밝혔다. 이번 급여 확대로 위염 환자들은 앞으로 ...
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소아 폐렴구균 15가·20가, 둘 중 선택한다면…“NIP·면역원성 검토해야”
새로운 소아 폐렴구균 백신이 등장하며 예방접종의 선택지가 넓어진 가운데, 전문가는 폐렴구균 백신 접종 시 국가필수예방접종(NIP) 도입 여부와 면역원성 효과 등을 면밀히 고려해야 한다고 제언했다. 박수은 ...
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시오노기, 조코바 ‘코로나19 노출 후 예방’ 적응증 확대 FDA 신청
일본 제약사 시오노기는 일동제약과 공동 개발한 코로나19 치료제 ‘조코바’(성분명 엔시트렐비르)의 적응증 확대를 위해 최근 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청서(NDA)를 제출했다고 1일 밝혔다. 시오...
