한독 관계사 레졸루트, 저혈당 치료제 ‘RZ358’ 美 FDA 혁신치료제 지정
한독의 관계사인 레졸루트는 5일(현지시간) 종양 매개성 고인슐린증으로 인한 저혈당 치료제 후보물질 ‘RZ358(에르소데투그)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신 치료제로 지정 받았다고 7일 밝혔다. 혁신 치료제 지정은 심각하거나 생명을 위협하는 질환에 있어 임상 초기 단계에서 기존 치료법에 비해 눈에 띄게 유의미한 효과를 나타내는 약물에 대해 개발 및 허가 심사 과정을 가속화하기 위한 제도다. RZ358에 대한 혁신 치료제 지정은 종양 매개성 고인슐린증에 기전적으로 작용 가능하다는 점, 미국 전역에서 진...
